Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Glykaner bundna till serumhaptoglobin: en ny biomarkör för gastrisk cancertumör

17 maj 2019 uppdaterad av: Samsung Medical Center

Öppen, parallell studie på en plats för att utvärdera känslighet och specificitet hos nydefinierade diagnostiserade biomarkörer för magcancer-pts och cancerfria friska frivilliga

Syftet med denna studie är att utvärdera sensitiviteten och specificiteten hos nydefinierad tumörbiomarkör med magcancerpts och cancerfria friska frivilliga.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mätningar av specifika glykosyleringsförändringar i serumhaptoglobin.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

353

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Arm1- Magcancerpatient: 150 försökspersoner Arm2- Cancerfria friska frivilliga: 203

Beskrivning

Arm1 (magcancerpatient)

  1. Inklusionskriterier:

    • Man eller kvinna över 19 år
    • Patienter med histologiskt gastrisk cancer (inklusive Gastroesphageal junction)
    • Primär magcancer eller/och metastaserande magcancer.
    • Förstå och frivilligt underteckna ett informerat samtycke innan några studierelaterade bedömningar/procedurer genomförs

  2. Exklusions kriterier:

    • Tidigare eller nuvarande historia av andra maligniteter än magcancer
    • Alla tillstånd som förvirrar förmågan att tolka data från studien under undersökningen bekräftas.

Arm2 (cancerfria friska frivilliga)

  1. Inklusionskriterier:

    • Man eller kvinna över 19 år
    • Cancerfri status.
    • Förstå och frivilligt underteckna ett informerat samtycke innan några studierelaterade bedömningar/procedurer genomförs

  2. Exklusions kriterier:

    • Tidigare eller nuvarande historia av maligniteter (inklusive magcancer)
    • Alla tillstånd som förvirrar förmågan att tolka data från studien under undersökningen bekräftas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Gastric Cancer patienter
Denna arm består av magcancerpatienter. Det görs en blodprovstagning till dem efter forskningsregistreringen.
Procedur: Samling av blodprov (10cc).
I båda grupperna ska serumhaptoglobiner samlas in och analyseras
Cancerfria friska frivilliga
Denna arm består av cancerfria friska frivilliga. Det görs en blodprovstagning till dem efter forskningsregistreringen.
Procedur: Samling av blodprov (10cc).
I båda grupperna ska serumhaptoglobiner samlas in och analyseras

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
AUC(Area Under the Curve)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Relativt överflöd av glykosyleringar
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

28 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2015-07-146

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Magcancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera