Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Glykaner bundet til serumhaptoglobin: en ny biomarkør for gastrisk krefttumor

17. mai 2019 oppdatert av: Samsung Medical Center

Åpen, parallell, enkeltstedsstudie for å evaluere sensitiviteten og spesifisiteten til nylig definerte diagnostiserte biomarkører for magekreftpkter og kreftfrie friske frivillige

Hensikten med denne studien er å evaluere sensitiviteten og spesifisiteten til nydefinerte tumorbiomarkører med magekreftpkt og kreftfrie friske frivillige.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målinger av spesifikke glykosyleringsendringer i serumhaptoglobin.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

353

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Arm1- Magekreftpasient: 150 forsøkspersoner Arm2- Kreftfrie friske frivillige: 203

Beskrivelse

Arm1 (pasient med magekreft)

  1. Inklusjonskriterier:

    • Mann eller kvinne over 19 år
    • Pasienter med histologisk gastrisk kreft (inkludert gastroøsfaguskryss)
    • Primær magekreft eller/og metastatisk magekreft.
    • Forstå og frivillig signere et informert samtykkedokument før eventuelle studierelaterte vurderinger/prosedyrer utføres

  2. Ekskluderingskriterier:

    • Tidligere eller nåværende historie med andre maligniteter enn magekreft
    • Enhver tilstand som forstyrrer evnen til å tolke data fra studien under undersøkelsen bekreftet.

Arm2 (kreftfrie friske frivillige)

  1. Inklusjonskriterier:

    • Mann eller kvinne over 19 år
    • Kreftfri status.
    • Forstå og frivillig signere et informert samtykkedokument før eventuelle studierelaterte vurderinger/prosedyrer utføres

  2. Ekskluderingskriterier:

    • Tidligere eller nåværende historie med maligniteter (inkludert magekreft)
    • Enhver tilstand som forstyrrer evnen til å tolke data fra studien under undersøkelsen bekreftet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Magekreftpasienter
Denne armen er sammensatt av magekreftpasientene. Det utføres en blodprøve til dem etter forskningsregistreringen.
Fremgangsmåte: Blodprøve (10cc) samling
I begge grupper skal serumhaptoglobiner samles og analyseres
Kreftfrie friske frivillige
Denne armen er sammensatt av de kreftfrie friske frivillige. Det utføres en blodprøve til dem etter forskningsregistreringen.
Fremgangsmåte: Blodprøve (10cc) samling
I begge grupper skal serumhaptoglobiner samles og analyseres

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
AUC(Area Under the Curve)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Relativ overflod av glykosyleringer
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samsung Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

28. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2015-07-146

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Magekreft

Kliniske studier på Blodprøve (10cc) samling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere