Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гликаны, связанные с сывороточным гаптоглобином: новый биомаркер рака желудка

17 мая 2019 г. обновлено: Samsung Medical Center

Открытое, параллельное, одноцентровое исследование для оценки чувствительности и специфичности недавно определенного диагностированного биомаркера для пациентов с раком желудка и здоровых добровольцев без рака

Целью данного исследования является оценка чувствительности и специфичности вновь определенного опухолевого биомаркера у пациентов с раком желудка и у здоровых добровольцев без рака.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Измерения специфических изменений гликозилирования гаптоглобина в сыворотке.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

353

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Группа 1 — пациент с раком желудка: 150 человек Группа 2 — здоровые добровольцы без рака: 203 человека.

Описание

Arm1 (пациент с раком желудка)

  1. Критерии включения:

    • Мужчина или женщина старше 19 лет
    • Пациенты с гистологически раком желудка (включая желудочно-пищеводный переход)
    • Первичный рак желудка и/или метастатический рак желудка.
    • Понять и добровольно подписать документ об информированном согласии до проведения любых оценок/процедур, связанных с исследованием.

  2. Критерий исключения:

    • Злокачественные новообразования, кроме рака желудка, в анамнезе или в настоящем.
    • Любое условие, которое ставит под сомнение способность интерпретировать данные исследования в рамках исследования подтверждается.

Arm2 (здоровые добровольцы без рака)

  1. Критерии включения:

    • Мужчина или женщина старше 19 лет
    • Статус без рака.
    • Понять и добровольно подписать документ об информированном согласии до проведения любых оценок/процедур, связанных с исследованием.

  2. Критерий исключения:

    • Злокачественные новообразования в анамнезе или в настоящем (включая рак желудка)
    • Любое условие, которое затрудняет интерпретацию данных исследования в соответствии с подтвержденным исследованием.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Больные раком желудка
Эта группа состоит из пациентов с раком желудка. Забор крови им производится после оформления исследования.
Процедура: Сбор проб крови (10 мл)
В обеих группах необходимо собрать и проанализировать сывороточные гаптоглобины.
Здоровые добровольцы без рака
Эта группа состоит из здоровых добровольцев без рака. Забор крови им производится после оформления исследования.
Процедура: Сбор проб крови (10 мл)
В обеих группах необходимо собрать и проанализировать сывороточные гаптоглобины.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
AUC (площадь под кривой)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
через завершение обучения, в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Относительное количество гликозилирования
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
через завершение обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Samsung Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015-07-146

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться