Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Glikany związane z haptoglobiną surowicy: nowy biomarker raka żołądka

17 maja 2019 zaktualizowane przez: Samsung Medical Center

Otwarte, równoległe, jednoośrodkowe badanie oceniające czułość i swoistość nowo zdefiniowanego biomarkera rozpoznanego dla pacjentów z rakiem żołądka i zdrowych ochotników bez raka

Celem tego badania jest ocena czułości i swoistości nowo zdefiniowanego biomarkera nowotworowego u pacjentów z rakiem żołądka i zdrowych ochotników wolnych od raka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pomiary specyficznych zmian glikozylacji haptoglobiny w surowicy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

353

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ramię 1 – Pacjent z rakiem żołądka: 150 pacjentów Ramię 2 – Zdrowi ochotnicy bez raka: 203

Opis

Ramię 1 (pacjent z rakiem żołądka)

  1. Kryteria przyjęcia:

    • Mężczyzna lub kobieta powyżej 19 lat
    • Pacjenci z histologicznie rakiem żołądka (w tym połączenie żołądkowo-przełykowe)
    • Pierwotny rak żołądka i/lub rak żołądka z przerzutami.
    • Należy zrozumieć i dobrowolnie podpisać dokument świadomej zgody przed przeprowadzeniem jakichkolwiek ocen/procedur związanych z badaniem

  2. Kryteria wyłączenia:

    • Wcześniejsza lub obecna historia nowotworów złośliwych innych niż rak żołądka
    • Każdy stan, który utrudnia interpretację danych z badania w ramach badania naukowego potwierdzonego.

Ramię 2 (zdrowi ochotnicy bez raka)

  1. Kryteria przyjęcia:

    • Mężczyzna lub kobieta powyżej 19 lat
    • Stan wolny od raka.
    • Należy zrozumieć i dobrowolnie podpisać dokument świadomej zgody przed przeprowadzeniem jakichkolwiek ocen/procedur związanych z badaniem

  2. Kryteria wyłączenia:

    • Wcześniejsza lub obecna historia nowotworów złośliwych (w tym raka żołądka)
    • Każdy stan, który utrudnia interpretację danych z badania w ramach badania naukowego potwierdzonego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z rakiem żołądka
To ramię składa się z pacjentów z rakiem żołądka. Wykonuje się u nich pobranie krwi po zarejestrowaniu badania.
Procedura: Pobieranie próbki krwi (10 cm3).
W obu grupach należy pobrać i przeanalizować haptoglobiny w surowicy
Wolni od raka zdrowi ochotnicy
To ramię składa się ze zdrowych ochotników wolnych od raka. Wykonuje się u nich pobranie krwi po zarejestrowaniu badania.
Procedura: Pobieranie próbki krwi (10 cm3).
W obu grupach należy pobrać i przeanalizować haptoglobiny w surowicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
AUC (pole pod krzywą)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Względna obfitość glikozylacji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-07-146

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj