Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szérum haptoglobinhoz kötődő glikánok: egy új gyomorráktumor biomarker

2019. május 17. frissítette: Samsung Medical Center

Nyílt, párhuzamos, egy helyszínen végzett vizsgálat az újonnan definiált diagnosztizált biomarkerek érzékenységének és specifitásának értékelésére gyomorrák Pts és rákmentes egészséges önkéntesek számára

A tanulmány célja az újonnan meghatározott tumor biomarkerek érzékenységének és specificitásának értékelése gyomorrák pts és rákmentes egészséges önkéntesek esetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szérum haptoglobin specifikus glikozilációs változásainak mérése.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

353

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

1. kar – Gyomorrákos beteg: 150 alany Kar 2 – Rákmentes egészséges önkéntesek: 203

Leírás

Arm1 (gyomorrákos beteg)

  1. Bevételi kritériumok:

    • 19 év feletti férfi vagy nő
    • Szövettanilag gyomorrákban szenvedő betegek (beleértve a gastroesphagealis csomópontot)
    • Elsődleges gyomorrák és/vagy metasztatikus gyomorrák.
    • Megérteni és önkéntesen aláírni egy tájékozott beleegyező dokumentumot, mielőtt bármilyen vizsgálattal kapcsolatos értékelést/eljárást végeznének

  2. Kizárási kritériumok:

    • Korábbi vagy jelenlegi rosszindulatú daganatok a gyomorrákon kívül
    • Minden olyan körülmény, amely megzavarja a vizsgálati adatok értelmezését a vizsgálat során, megerősítette.

Arm2 (rákmentes egészséges önkéntesek)

  1. Bevételi kritériumok:

    • 19 év feletti férfi vagy nő
    • Rákmentes állapot.
    • Megérteni és önkéntesen aláírni egy tájékozott beleegyező dokumentumot, mielőtt bármilyen vizsgálattal kapcsolatos értékelést/eljárást végeznének

  2. Kizárási kritériumok:

    • Korábbi vagy jelenlegi rosszindulatú daganatok (beleértve a gyomorrákot)
    • Minden olyan körülmény, amely megzavarja a vizsgálati adatok értelmezését a vizsgálat során, megerősítette

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Gyomorrákos betegek
Ez a kar a gyomorrákos betegekből áll. A kutatási regisztrációt követően vérvételre kerül sor.
Eljárás: Vérminta (10cc) vétel
Mindkét csoportban össze kell gyűjteni és elemezni a szérum haptoglobinokat
Rákmentes egészséges önkéntesek
Ez a kar a rákmentes egészséges önkéntesekből áll. A kutatási regisztrációt követően vérvételre kerül sor.
Eljárás: Vérminta (10cc) vétel
Mindkét csoportban össze kell gyűjteni és elemezni a szérum haptoglobinokat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
AUC (görbe alatti terület)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A glikozilációk relatív bősége
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Samsung Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 25.

Első közzététel (Becslés)

2016. július 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. május 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 17.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2015-07-146

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyomorrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Indonesia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel