Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Glykany vázané na sérový haptoglobin: nový biomarker rakoviny žaludku

17. května 2019 aktualizováno: Samsung Medical Center

Otevřená, paralelní, jednomístná studie k vyhodnocení citlivosti a specificity nově definovaného diagnostikovaného biomarkeru pro pacienty s rakovinou žaludku a zdravé dobrovolníky bez rakoviny

Účelem této studie je zhodnotit senzitivitu a specificitu nově definovaného nádorového biomarkeru u pacientů s rakovinou žaludku a zdravých dobrovolníků bez rakoviny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Měření specifických glykosylačních změn v sérovém haptoglobinu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

353

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Arm1 – pacient s rakovinou žaludku: 150 subjektů Arm2 – zdraví dobrovolníci bez rakoviny: 203

Popis

Arm1 (pacient s rakovinou žaludku)

  1. Kritéria pro zařazení:

    • Muž nebo žena starší 19 let
    • Pacienti s histologicky karcinomem žaludku (včetně gastroesphageální junkce)
    • Primární rakovina žaludku nebo/a metastatická rakovina žaludku.
    • Porozumět a dobrovolně podepsat dokument informovaného souhlasu před provedením jakýchkoli hodnocení/postupů souvisejících se studií

  2. Kritéria vyloučení:

    • Předchozí nebo současná anamnéza malignit jiných než rakovina žaludku
    • Jakákoli podmínka, která narušuje schopnost interpretovat data ze studie v rámci výzkumu, byla potvrzena.

Arm2 (zdraví dobrovolníci bez rakoviny)

  1. Kritéria pro zařazení:

    • Muž nebo žena starší 19 let
    • Stav bez rakoviny.
    • Porozumět a dobrovolně podepsat dokument informovaného souhlasu před provedením jakýchkoli hodnocení/postupů souvisejících se studií

  2. Kritéria vyloučení:

    • Předchozí nebo současná anamnéza malignit (včetně rakoviny žaludku)
    • Jakákoli podmínka, která narušuje schopnost interpretovat data ze studie v rámci výzkumu, byla potvrzena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s rakovinou žaludku
Toto rameno se skládá z pacientů s rakovinou žaludku. Po registraci do výzkumu je jim proveden odběr krve.
Postup: Odběr vzorku krve (10cc).
V obou skupinách byly odebrány a analyzovány sérové ​​haptoglobiny
Zdraví dobrovolníci bez rakoviny
Toto rameno se skládá ze zdravých dobrovolníků bez rakoviny. Po registraci do výzkumu je jim proveden odběr krve.
Postup: Odběr vzorku krve (10cc).
V obou skupinách byly odebrány a analyzovány sérové ​​haptoglobiny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
AUC (plocha pod křivkou)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
ukončením studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Relativní hojnost glykosylací
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samsung Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

28. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015-07-146

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odběr vzorku krve (10cc).

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit