Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glykaner bundet til serumhaptoglobin: en ny biomarkør for gastrisk cancertumor

17. maj 2019 opdateret af: Samsung Medical Center

Åben, parallel, enkeltstedsundersøgelse til evaluering af følsomhed og specificitet af nydefineret diagnosticeret biomarkør for mavekræft-pts og kræftfri raske frivillige

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sensitivitet og specificitet af nydefineret tumorbiomarkør med mavekræft-pts og kræftfri raske frivillige.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målinger af specifikke glykosyleringsændringer i serumhaptoglobin.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

353

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Arm1- Mavekræftpatient: 150 forsøgspersoner Arm2- Kræftfrie raske frivillige: 203

Beskrivelse

Arm1 (mavekræftpatient)

  1. Inklusionskriterier:

    • Mand eller kvinde over 19 år
    • Patienter med histologisk gastrisk kræft (inklusive Gastroesphageal junction)
    • Primær mavekræft eller/og metastatisk mavekræft.
    • Forstå og frivilligt underskrive et informeret samtykkedokument, før eventuelle undersøgelsesrelaterede vurderinger/procedurer udføres

  2. Ekskluderingskriterier:

    • Tidligere eller nuværende historie med andre maligniteter end mavekræft
    • Enhver tilstand, der forstyrrer evnen til at fortolke data fra undersøgelsen under undersøgelsen bekræftet.

Arm2 (kræftfrie raske frivillige)

  1. Inklusionskriterier:

    • Mand eller kvinde over 19 år
    • Kræftfri status.
    • Forstå og frivilligt underskrive et informeret samtykkedokument, før eventuelle undersøgelsesrelaterede vurderinger/procedurer udføres

  2. Ekskluderingskriterier:

    • Tidligere eller nuværende historie med maligniteter (inklusive mavekræft)
    • Enhver tilstand, der forstyrrer evnen til at fortolke data fra undersøgelsen under undersøgelsen bekræftet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mavekræftpatienter
Denne arm er sammensat af mavekræftpatienter. Det udføres en blodprøve til dem efter forskningsregistreringen.
Procedure: Indsamling af blodprøve (10cc).
I begge grupper skal serumhaptoglobiner opsamles og analyseres
Kræftfri raske frivillige
Denne arm er sammensat af de kræftfrie raske frivillige. Det udføres en blodprøve til dem efter forskningsregistreringen.
Procedure: Indsamling af blodprøve (10cc).
I begge grupper skal serumhaptoglobiner opsamles og analyseres

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
AUC(Area Under the Curve)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Relativ overflod af glykosyleringer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2016

Først opslået (Skøn)

28. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-07-146

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner