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Glicanos ligados à haptoglobina sérica: um novo biomarcador de tumor de câncer gástrico

17 de maio de 2019 atualizado por: Samsung Medical Center

Estudo aberto, paralelo e de local único para avaliar a sensibilidade e a especificidade do biomarcador recém-definido diagnosticado para pacientes com câncer gástrico e voluntários saudáveis ​​sem câncer

O objetivo deste estudo é avaliar a sensibilidade e especificidade do biomarcador tumoral recém-definido com pacientes com câncer gástrico e voluntários saudáveis ​​sem câncer.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Medições de alterações específicas de glicosilação na haptoglobina sérica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

353

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Arm1- Paciente com câncer gástrico: 150 indivíduos Arm2- Voluntários saudáveis ​​sem câncer: 203

Descrição

Arm1 (paciente com câncer gástrico)

  1. Critério de inclusão:

    • Masculino ou feminino acima de 19 anos
    • Pacientes com câncer histologicamente gástrico (incluindo junção gastroesfágica)
    • Câncer gástrico primário ou/e câncer gástrico metastático.
    • Entenda e assine voluntariamente um documento de consentimento informado antes de quaisquer avaliações/procedimentos relacionados ao estudo serem conduzidos

  2. Critério de exclusão:

    • História prévia ou atual de outras neoplasias além do câncer gástrico
    • Qualquer condição que confunda a capacidade de interpretar os dados do estudo sob a investigação confirmada.

Arm2 (voluntários saudáveis ​​livres de câncer)

  1. Critério de inclusão:

    • Masculino ou feminino acima de 19 anos
    • Estado livre de câncer.
    • Entenda e assine voluntariamente um documento de consentimento informado antes de quaisquer avaliações/procedimentos relacionados ao estudo serem conduzidos

  2. Critério de exclusão:

    • História prévia ou atual de malignidades (incluindo câncer gástrico)
    • Qualquer condição que confunda a capacidade de interpretar os dados do estudo sob a investigação confirmada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com câncer gástrico
Este braço é composto pelos pacientes com câncer gástrico. É realizada uma coleta de sangue para eles após o registro da pesquisa.
Procedimento: Coleta de amostra de sangue (10cc)
Em ambos os grupos, as haptoglobinas séricas serão coletadas e analisadas
Voluntários saudáveis ​​sem câncer
Este braço é composto pelos voluntários saudáveis ​​sem câncer. É realizada uma coleta de sangue para eles após o registro da pesquisa.
Procedimento: Coleta de amostra de sangue (10cc)
Em ambos os grupos, as haptoglobinas séricas serão coletadas e analisadas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
AUC (área sob a curva)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Abundância relativa de glicosilações
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Samsung Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

28 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2015-07-146

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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