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Glicani legati all'aptoglobina sierica: un nuovo biomarcatore del tumore del cancro gastrico

17 maggio 2019 aggiornato da: Samsung Medical Center

Studio aperto, parallelo, in un unico sito per valutare la sensibilità e la specificità del biomarcatore diagnosticato di nuova definizione per PTS del cancro gastrico e volontari sani senza cancro

Lo scopo di questo studio è valutare la sensibilità e la specificità del biomarcatore tumorale appena definito con pazienti con carcinoma gastrico e volontari sani senza cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Misurazioni dei cambiamenti specifici della glicosilazione nell'aptoglobina sierica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

353

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Arm1- Paziente con cancro gastrico: 150 soggetti Arm2- Volontari sani senza cancro: 203

Descrizione

Arm1 (paziente di cancro gastrico)

  1. Criterio di inclusione:

    • Maschio o femmina sopra i 19 anni
    • Pazienti con carcinoma gastrico istologico (inclusa la giunzione gastroesfagica)
    • Cancro gastrico primitivo e/o cancro gastrico metastatico.
    • Comprendere e firmare volontariamente un documento di consenso informato prima che venga condotta qualsiasi valutazione/procedura correlata allo studio

  2. Criteri di esclusione:

    • Storia precedente o presente di tumori maligni diversi dal cancro gastrico
    • Qualsiasi condizione che confonde la capacità di interpretare i dati dallo studio sotto l'investigazione confermata.

Arm2 (volontari sani senza cancro)

  1. Criterio di inclusione:

    • Maschio o femmina sopra i 19 anni
    • Stato senza cancro.
    • Comprendere e firmare volontariamente un documento di consenso informato prima che venga condotta qualsiasi valutazione/procedura correlata allo studio

  2. Criteri di esclusione:

    • Storia precedente o presente di tumori maligni (incluso il cancro gastrico)
    • Qualsiasi condizione che confonde la capacità di interpretare i dati dallo studio sotto l'investigazione confermata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con cancro gastrico
Questo braccio è composto dai malati di cancro gastrico. Viene loro eseguito un prelievo di sangue dopo la registrazione della ricerca.
Procedura: Raccolta di campioni di sangue (10 cc).
In entrambi i gruppi, aptoglobine sieriche da raccogliere e analizzare
Volontari sani senza cancro
Questo braccio è composto da volontari sani senza cancro. Viene loro eseguito un prelievo di sangue dopo la registrazione della ricerca.
Procedura: Raccolta di campioni di sangue (10 cc).
In entrambi i gruppi, aptoglobine sieriche da raccogliere e analizzare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
AUC(Area sotto la curva)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Abbondanza relativa di glicosilazioni
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Samsung Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

28 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015-07-146

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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