임신 중 대기오염 노출 후 건강에 미치는 영향 (SEPAGES-1337)
2019년 12월 26일 업데이트: University Hospital, Grenoble
SEPAGES : 임신 중 대기오염 노출 후 건강에 미치는 영향
SEPAGES 부부-자녀 코호트는 Inserm(프랑스 국립보건의료연구소)의 환경 역학 팀에 의해 조정되었습니다. SEPAGES 코호트는 일반 인구를 기반으로 하며 환경 건강 연구의 여러 영역(내분비 교란 물질 및 대기 오염 물질 포함)을 다루는 것을 목표로 합니다.
주요 목표는 세 가지 주요 건강 결과(성장, 호흡기 건강 및 신경 발달)에 대한 임신 중 및 생후 첫 해 동안 오염의 영향을 정량화하는 것입니다. 생물학적 메커니즘(예: 건강에 대한 유전적 요인의 역할뿐만 아니라 유전자 발현에 대한 환경적 요인의 역할을 연구하기 위한 유전자 분석). 목표는 500 가족을 포함하는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
SEPAGES는 새로운 유형의 종적 부부-자녀 코호트로서 임신과 아동기에 반복적인 임상 검사, 부모와 자녀의 반복적인 생물학적 샘플 수집, 대기 오염 노출을 평가하는 신기술(GPS, 개인 선량계 등)을 사용합니다. ) 연구 전반에 걸쳐(임신 중 및 아이의 생후 1년 동안) 임상 검사 및 많은 생물학적 검사(소변, 혈액, 모발)가 수행됩니다. 개인 선량계, GPS 및 가속도계 덕분에 임신 중과 아이의 생후 첫 해 동안 다양한 환경 요인에 여러 번 노출됩니다. 진통과 출산 중에 많은 샘플(태반, 조직, 혈액, 소변, 모발, 태변 및 모유)을 채취합니다. 마지막으로, 연구 중에 지원자들이 살고 있는 환경을 더 잘 이해하기 위해 컴퓨터 플랫폼을 통해 많은 평가 설문지가 제공됩니다.
SEPAGES 코호트는 생물 의학 연구의 규칙을 따릅니다. 정보에 입각한 동의서는 병원에서 이루어지는 포함 방문 중에 아버지와 어머니가 모두 서명합니다. 모든 윤리 및 데이터 프라이버시 계약이 체결되었습니다. 201년 11월 13일 Comité de Protection des Personnes(CPP)와 CCTIRS(Comité Consultatif sur le Traitement de l'Information en matière de Recherche dans le)에서 호의적인 의견을 발표했습니다. domaine de la Santé) 2014년 1월 9일. 이 연구는 2013년 12월 17일 ANSM(Agence Nationale de Sécurité du Médicament)과 2014년 6월 26일 CNIL(Comité Nationale de l'Informatique et des Libertés)의 승인을 받았습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1010
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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La Tronche, 프랑스, 38700
- Hopital Couple Enfant - Grenoble
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
만 19세 이전 임산부, 만 18세 이상 자녀의 아버지 출생 시 자녀
설명
포함 기준:
- 임산부
- 임신 19주 미만
- > 18세
- 그르노블 지역에 거주
- 그르노블에 위치한 4개의 산부인과 중 한 곳에서 출산할 계획
제외 기준:
- 프랑스어를 구사하지 못함
- 프랑스 사회 보장에 대한 접근 불가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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엄마들
임산부.
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아버지들
미래의 아버지.
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어린이들
출산 후 어린이.
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Meconium과 머리카락.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상시험 : 생체시료채취
기간: 최대 1시간
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시료채취 : 태변, 머리카락, 구강세포, 코세포 및 g단위 피부검사
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최대 1시간
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임상시험 : 생체시료채취
기간: 최대 1시간
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샘플링: 소변, 혈액(mL)
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최대 1시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: iSABELLE Pin, MD, University Hospital, Grenoble
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 28일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 26일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 38RC13.579
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