妊娠中の大気汚染暴露のその後と健康への影響 (SEPAGES-1337)
SEPAGES : 妊娠中の大気汚染暴露のその後と健康への影響
SEPAGES の夫婦と子どものコホートは、Inserm (フランス国立保健医療研究研究所) の環境疫学チームによって調整されています。 SEPAGES コホートは一般人口に基づいており、内分泌かく乱物質や大気汚染物質を含む環境健康研究のいくつかの分野をカバーすることを目的としています。
主な目的は、妊娠中および生後数年間の汚染が、成長、呼吸器の健康、神経発達の 3 つの主要な健康結果に及ぼす影響を定量化することです。生物学的メカニズムをより深く理解すること(遺伝子発現に対する環境要因の役割や健康に対する遺伝要因の役割を研究するための遺伝子分析など)。 目標は500家族を参加させることです。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
SEPAGES は、妊娠中および小児期に臨床検査を繰り返し、親と子の両方から繰り返し生体サンプルを大規模に収集し、大気汚染への曝露を評価するための新技術 (GPS、個人線量計など) を使用する、新しいタイプの縦断的夫婦子コホートです。 )研究全体を通じて(妊娠中および子供の人生の最初の数年間)、臨床検査と多くの生物学的検査(尿、血液、毛髪)が実行されます。 個人線量計、GPS、加速度計のおかげで、妊娠中と生後数年間は、さまざまな環境要因に数回さらされます。 分娩および出産時には、多数のサンプル(胎盤、組織、血液、尿、毛髪、胎便、母乳)が採取されます。 最後に、研究中に、ボランティアが住んでいる環境をより深く理解するために、コンピューター プラットフォームを介してボランティアに多数の評価アンケートが提供されます。
SEPAGES コホートは生物医学研究のルールに従います。 インフォームドコンセントには、病院で行われる包括的訪問中に父親と母親の両方が署名します。 すべての倫理およびデータプライバシーに関する合意が得られていました。201 年 11 月 13 日に個人保護委員会 (CPP) と CCTIRS (Comité Consultatif sur le Traitement de l'Information en matière de Recherche dans le) によって好意的な意見が出されました。ドメーヌ・ド・ラ・サンテ)2014年1月9日。 この研究は、2013 年 12 月 17 日に国立医療安全保障庁 (ANSM) によって、2014 年 6 月 26 日に国立情報学・自由委員会 (CNIL) によって承認されました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
La Tronche、フランス、38700
- Hopital Couple Enfant - Grenoble
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 妊娠中の女性
- 在胎19週未満
- > 18歳
- グルノーブルの地域に住んでいます
- グルノーブルにある 4 つの助産所のうちの 1 つで出産する予定です
除外基準:
- フランス語を話さない
- フランスの社会保障を利用できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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母親の
妊娠中の女性。
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父親たち
未来の父親たち。
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子供
出産後の子供たち。
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胎便と髪の毛。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
臨床検査:生体サンプリング
時間枠:1時間まで
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サンプリング: 胎便、毛髪、口腔細胞、鼻細胞、および皮膚テスト (g)
|
1時間まで
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臨床検査:生体サンプリング
時間枠:1時間まで
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サンプリング: 尿、血液 (mL)
|
1時間まで
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:iSABELLE Pin, MD、University Hospital, Grenoble
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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その他の研究ID番号
- 38RC13.579
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