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妊娠中の大気汚染暴露のその後と健康への影響 (SEPAGES-1337)

2019年12月26日 更新者:University Hospital, Grenoble

SEPAGES : 妊娠中の大気汚染暴露のその後と健康への影響

SEPAGES の夫婦と子どものコホートは、Inserm (フランス国立保健医療研究研究所) の環境疫学チームによって調整されています。 SEPAGES コホートは一般人口に基づいており、内分泌かく乱物質や大気汚染物質を含む環境健康研究のいくつかの分野をカバーすることを目的としています。

主な目的は、妊娠中および生後数年間の汚染が、成長、呼吸器の健康、神経発達の 3 つの主要な健康結果に及ぼす影響を定量化することです。生物学的メカニズムをより深く理解すること(遺伝子発現に対する環境要因の役割や健康に対する遺伝要因の役割を研究するための遺伝子分析など)。 目標は500家族を参加させることです。

調査の概要

詳細な説明

SEPAGES は、妊娠中および小児期に臨床検査を繰り返し、親と子の両方から繰り返し生体サンプルを大規模に収集し、大気汚染への曝露を評価するための新技術 (GPS、個人線量計など) を使用する、新しいタイプの縦断的夫婦子コホートです。 )研究全体を通じて(妊娠中および子供の人生の最初の数年間)、臨床検査と多くの生物学的検査(尿、血液、毛髪)が実行されます。 個人線量計、GPS、加速度計のおかげで、妊娠中と生後数年間は、さまざまな環境要因に数回さらされます。 分娩および出産時には、多数のサンプル(胎盤、組織、血液、尿、毛髪、胎便、母乳)が採取されます。 最後に、研究中に、ボランティアが住んでいる環境をより深く理解するために、コンピューター プラットフォームを介してボランティアに多数の評価アンケートが提供されます。

SEPAGES コホートは生物医学研究のルールに従います。 インフォームドコンセントには、病院で行われる包括的訪問中に父親と母親の両方が署名します。 すべての倫理およびデータプライバシーに関する合意が得られていました。201 年 11 月 13 日に個人保護委員会 (CPP) と CCTIRS (Comité Consultatif sur le Traitement de l'Information en matière de Recherche dans le) によって好意的な意見が出されました。ドメーヌ・ド・ラ・サンテ)2014年1月9日。 この研究は、2013 年 12 月 17 日に国立医療安全保障庁 (ANSM) によって、2014 年 6 月 26 日に国立情報学・自由委員会 (CNIL) によって承認されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1010

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • La Tronche、フランス、38700
        • Hopital Couple Enfant - Grenoble

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

妊娠19週未満、18歳以上の妊婦 子供の父親 出生時の子供

説明

包含基準:

  • 妊娠中の女性
  • 在胎19週未満
  • > 18歳
  • グルノーブルの地域に住んでいます
  • グルノーブルにある 4 つの助産所のうちの 1 つで出産する予定です

除外基準:

  • フランス語を話さない
  • フランスの社会保障を利用できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床検査:生体サンプリング
時間枠:1時間まで
サンプリング: 胎便、毛髪、口腔細胞、鼻細胞、および皮膚テスト (g)
1時間まで
臨床検査:生体サンプリング
時間枠:1時間まで
サンプリング: 尿、血液 (mL)
1時間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:iSABELLE Pin, MD、University Hospital, Grenoble

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年7月1日

一次修了 (実際)

2018年2月1日

研究の完了 (予想される)

2021年1月1日

試験登録日

最初に提出

2016年5月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月28日

最初の投稿 (見積もり)

2016年8月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月26日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

尿のサンプリングの臨床試験

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