- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02853760
산악 하이킹의 정서적 반응
산악 하이킹에서의 정서적 반응: 실내 활동과 실외 활동의 차이에 초점을 맞춘 무작위 통제 시험
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 자발적 참여
제외 기준:
- 임신
- 모유 수유
- 만성 또는 급성 질환(연구 중에 이미 존재하거나 진단됨)
- 18세 미만 70세 이상
- 신체 활동 준비 설문지(Shephard, Thomas, & Weller, 1991)로 평가한 신체 활동 불가능
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 야외산행(M)
개입의 첫 번째 부분: 테스트 리더와 함께 약 1.5시간 동안 6km 동안 인스브루크 주변의 산악 지역을 볼 수 있는 드문 숲의 단일 트레일과 숲길에서 오르막 걷기 단계. 보행 강도는 참가자들에게 "과도하지 않고 빠른 속도"(평균 속도: 4km/h)를 선택하도록 지시했습니다. 개입의 두 번째 부분에서 참가자들은 사후 테스트(평균 속도: 5.2km/h)에 응답하기 위해 출발점으로 돌아가 약 70분 동안 같은 트랙에서 내리막길을 걷고 있었습니다. |
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활성 비교기: 실내 런닝머신 걷기(T)
모든 물리적인 변수가 실외 산행 조건과 동시에 이루어지도록 파일럿 연구에서 거리, 높이 차이, 트랙의 평균 기울기, 야외 산행 상황에 필요한 시간을 측정했습니다. 첫 번째 부분: 오르막 걷기, 경사: 10%, 시간: 1.5시간, 속도: 4km/h(600m 높이 차이 발생). 실외 속도의 가능한 차이에 따라 참가자는 "과도하지 않고 활기차게"라는 문구에 적응하기 위해 작은 범위(3.8~4.2km/h)에서 러닝머신의 속도를 변경할 수 있었습니다. 개입의 두 번째 부분에는 동일한 트레드밀(5.2km/h, 6km)에서 70분 동안 평지 걷기가 포함되었습니다. |
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간섭 없음: 좌식 제어 조건(C)
좌식 통제 상황은 컴퓨터에 접근할 수 있는 대학의 조용한 방에 위치했습니다.
참가자들은 컴퓨터를 사용하고, 읽고, 말할 수 있었지만 앉아 있는 자세를 유지해야 했습니다.
주간으로 인한 정서적 반응의 가능한 차이를 제어하기 위해 좌식 제어 조건은 개입 조건과 동일한 측정 타이밍을 포함했습니다.
사회인구학적 데이터는 웹 기반 설문지를 사용하여 이 조건에서 5~10분 동안 수집되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기분 조사 척도의 기준선 하위 척도에서 3시간으로 변경
기간: 기본 및 3시간
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기분 설문 척도, 최소: 5, 최대: 25 더 높은 점수: 더 나은 결과 모든 결과 측정은 "개입당"으로 보고됩니다. 즉, Arms/Groups의 데이터는 특정 개입의 참가자를 반영합니다.
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기본 및 3시간
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3시간 후 기준 감정 척도에서 변경
기간: 기준선 및 기준선 후 3시간
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감정 척도, 최소: -5, 최대: +5 더 높은 점수: 더 나은 결과 모든 결과 측정은 "개입당"으로 보고됩니다. 즉, 팔/그룹의 데이터는 특정 개입의 참가자를 반영합니다.
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기준선 및 기준선 후 3시간
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3시간에 기준 느낌 각성 척도에서 변경
기간: 기준선 및 기준선 후 3시간
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펠트 각성 척도, 최소: 0, 최대: 6 더 높은 점수: 더 나은 결과 모든 결과 측정은 "개입당"으로 보고됩니다. 즉, 팔/그룹의 데이터는 특정 개입의 참가자를 반영합니다.
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기준선 및 기준선 후 3시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3시간에 기준 혈압에서 변화
기간: 기본 및 3시간
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모든 결과 측정은 "개입당"으로 보고됩니다. 즉, Arms/Groups의 데이터는 특정 개입의 참가자를 반영합니다.
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기본 및 3시간
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3시간에 기준선 심박수 변이도에서 변경
기간: 기본 및 3시간
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모든 결과 측정은 "개입당"으로 보고됩니다. 즉, Arms/Groups의 데이터는 특정 개입의 참가자를 반영합니다.
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기본 및 3시간
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3시간에 기준 코티솔에서 변경(타액 샘플링)
기간: 기본 및 3시간
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모든 결과 측정은 "개입당"으로 보고됩니다. 즉, Arms/Groups의 데이터는 특정 개입의 참가자를 반영합니다.
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기본 및 3시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Martin Kopp, Prof., martin.kopp@uibk.ac.at
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Niedermeier M, Einwanger J, Hartl A, Kopp M. Affective responses in mountain hiking-A randomized crossover trial focusing on differences between indoor and outdoor activity. PLoS One. 2017 May 16;12(5):e0177719. doi: 10.1371/journal.pone.0177719. eCollection 2017.
- Niedermeier M, Grafetstatter C, Hartl A, Kopp M. A Randomized Crossover Trial on Acute Stress-Related Physiological Responses to Mountain Hiking. Int J Environ Res Public Health. 2017 Aug 11;14(8):905. doi: 10.3390/ijerph14080905.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ARMH
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