- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02853760
Affektive Reaktionen beim Bergwandern
Affektive Reaktionen beim Bergwandern: Eine randomisierte kontrollierte Studie, die sich auf Unterschiede zwischen Indoor- und Outdoor-Aktivitäten konzentriert
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- freiwillige Teilnahme
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Stillen
- chronische oder akute Erkrankungen (bereits vorhanden oder während der Studie diagnostiziert)
- Alter unter 18 und über 70 Jahren
- nicht in der Lage, körperlich aktiv zu sein, bewertet durch den Fragebogen zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft (Shephard, Thomas & Weller, 1991)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Outdoor-Bergwandern (M)
Erster Teil der Intervention: eine Bergauf-Gehphase auf Singletrails und Forstwegen in einem lichten Wald mit Blick auf die Bergregion rund um Innsbruck über 6 km in ca. 1,5 Stunden gemeinsam mit dem Testleiter. Bezüglich der Gehintensität wurden die Teilnehmer angewiesen, ein „zügiges, aber nicht übermäßiges“ Tempo zu wählen (Durchschnittsgeschwindigkeit: 4 km/h). Im zweiten Teil der Intervention liefen die Teilnehmer etwa 70 Minuten lang auf derselben Strecke bergab zurück zum Ausgangspunkt, um den Nachtest zu beantworten (Durchschnittsgeschwindigkeit: 5,2 km/h). |
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Aktiver Komparator: Indoor-Laufbandgehen (T)
Um sicherzustellen, dass alle physikalischen Parameter gleichzeitig mit der Outdoor-Bergwandersituation übereinstimmen, wurden in einer Pilotstudie die Distanz, der Höhenunterschied, die durchschnittliche Steigung der Strecke und die benötigte Zeit für die Outdoor-Bergwandersituation gemessen. Erster Teil: bergauf, Steigung: 10 %, Zeit: 1,5 Stunden und Geschwindigkeit: 4 km/h (was einem Höhenunterschied von 600 m entspricht). Entsprechend möglicher Geschwindigkeitsunterschiede im Freien durften die Teilnehmer die Laufbandgeschwindigkeit in einem kleinen Bereich (3,8 bis 4,2 km/h) verändern, um sich an die Formulierung „zügig ohne Mehrausgaben“ anzupassen. Der zweite Teil der Intervention umfasste 70 Minuten flaches Gehen auf denselben Laufbändern (5,2 km/h, 6 km). |
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Kein Eingriff: Sitzende Kontrollbedingung (C)
Die sitzende Kontrollsituation befand sich in einem ruhigen Raum der Universität mit Zugang zu Computern.
Den Teilnehmern war es gestattet, die Computer zu benutzen, zu lesen und zu sprechen, mussten jedoch in einer sitzenden Position bleiben.
Um mögliche Unterschiede in der affektiven Reaktion aufgrund der Tageszeit zu kontrollieren, enthielt die sitzende Kontrollbedingung den gleichen Zeitpunkt der Messungen wie die Interventionsbedingung.
In diesem Zustand wurden soziodemografische Daten über einen Zeitraum von 5 bis 10 Minuten mithilfe eines webbasierten Fragebogens erhoben.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Basis-Subskalen der Stimmungsumfrageskala nach 3 Stunden
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Stunden
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Stimmungsumfrageskala, min. 5, max. 25 höhere Punktzahl: besseres Ergebnis Alle Ergebnismaße werden „pro Intervention“ angegeben, d. h. die Daten in Armen/Gruppen spiegeln die Teilnehmer der jeweiligen Intervention wider.
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Grundlinie und 3 Stunden
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Änderung der Grundgefühlsskala nach 3 Stunden
Zeitfenster: Ausgangswert und 3 Stunden nach Ausgangswert
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Gefühlsskala, min: -5, max: +5 höhere Punktzahl: besseres Ergebnis Alle Ergebnismaße werden „pro Intervention“ angegeben, d. h. die Daten in Armen/Gruppen spiegeln die Teilnehmer der jeweiligen Intervention wider.
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Ausgangswert und 3 Stunden nach Ausgangswert
|
|
Änderung der Skala der gefühlten Erregung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Stunden
Zeitfenster: Ausgangswert und 3 Stunden nach Ausgangswert
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Skala für gefühlte Erregung, min. 0, max. 6 höhere Punktzahl: besseres Ergebnis Alle Ergebnismaße werden „pro Intervention“ angegeben, d. h. die Daten in Armen/Gruppen spiegeln die Teilnehmer der jeweiligen Intervention wider.
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Ausgangswert und 3 Stunden nach Ausgangswert
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des Ausgangsblutdrucks nach 3 Stunden
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Stunden
|
Alle Ergebnismaße werden „pro Intervention“ gemeldet, d. h. die Daten in Waffen/Gruppen spiegeln die Teilnehmer der jeweiligen Intervention wider.
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Grundlinie und 3 Stunden
|
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Änderung der Herzfrequenzvariabilität zu Studienbeginn nach 3 Stunden
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Stunden
|
Alle Ergebnismaße werden „pro Intervention“ gemeldet, d. h. die Daten in Waffen/Gruppen spiegeln die Teilnehmer der jeweiligen Intervention wider.
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Grundlinie und 3 Stunden
|
|
Änderung des Cortisol-Ausgangswerts nach 3 Stunden (Speichelprobenahme)
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Stunden
|
Alle Ergebnismaße werden „pro Intervention“ gemeldet, d. h. die Daten in Waffen/Gruppen spiegeln die Teilnehmer der jeweiligen Intervention wider.
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Grundlinie und 3 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Martin Kopp, Prof., martin.kopp@uibk.ac.at
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Niedermeier M, Einwanger J, Hartl A, Kopp M. Affective responses in mountain hiking-A randomized crossover trial focusing on differences between indoor and outdoor activity. PLoS One. 2017 May 16;12(5):e0177719. doi: 10.1371/journal.pone.0177719. eCollection 2017.
- Niedermeier M, Grafetstatter C, Hartl A, Kopp M. A Randomized Crossover Trial on Acute Stress-Related Physiological Responses to Mountain Hiking. Int J Environ Res Public Health. 2017 Aug 11;14(8):905. doi: 10.3390/ijerph14080905.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ARMH
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