- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02853760
Tehokkaat vastaukset vuoristovaelluksessa
Vaikuttavat vastaukset vuoristovaelluksessa: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu, jossa keskitytään sisä- ja ulkoaktiviteetin eroihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vapaaehtoinen osallistuminen
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- imetys
- krooniset tai akuutit sairaudet (jo olemassa tai diagnosoitu tutkimuksen aikana)
- alle 18-vuotiaat ja yli 70-vuotiaat
- ei pysty olemaan fyysisesti aktiivinen, arvioituna Physical Activity Readiness Questionnaire -kyselyllä (Shephard, Thomas ja Weller, 1991)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vuoristovaellus ulkona (M)
Ensimmäinen osa interventiota: ylämäkeen kävely vaihe yksittäisillä poluilla ja metsäteillä harvassa metsässä, josta on näköala Innsbruckin vuoristoalueelle 6 km noin 1,5 tunnissa yhdessä testinjohtajan kanssa. Kävelyintensiteetin osalta osallistujia neuvottiin valitsemaan "reipas ilman ylikulutusta" (keskinopeus: 4 km/h). Intervention toisessa osassa osallistujat kävelivät alamäkeä samalla radalla noin 70 minuuttia takaisin lähtöpisteeseen vastatakseen jälkitestiin (keskinopeus: 5,2 km/h). |
|
|
Active Comparator: Sisäjuoksumatolla kävely (T)
Sen varmistamiseksi, että kaikki fyysiset parametrit olivat samanaikaisia ulkovuoristovaelluksen kunnon kanssa, mitattiin pilottitutkimuksessa etäisyys, korkeusero, reitin keskimääräinen kaltevuus ja ulkovuoristovaellustilanteeseen tarvittava aika. Ensimmäinen osa: ylämäkeen kävely, kaltevuus: 10%, aika: 1,5 tuntia ja nopeus: 4 km/h (jolloin korkeusero 600 m). Mahdollisten ulkoilman nopeuserojen mukaisesti osallistujat saivat muuttaa juoksumaton nopeutta pienellä alueella (3,8-4,2 km/h) sopeutuakseen sanamuotoon "reippaasti ilman ylikulutusta". Intervention toinen osa sisälsi 70 minuuttia tasaista kävelyä samoilla juoksumatoilla (5,2 km/h, 6 km). |
|
|
Ei väliintuloa: Istumisen hallintatila (C)
Istuva hallintatilanne sijaitsi yliopiston hiljaisessa huoneessa, jossa oli pääsy tietokoneisiin.
Osallistujat saivat käyttää tietokoneita, lukea ja puhua, mutta heidän oli pysyttävä istuma-asennossa.
Päiväajasta johtuvien affektiivisten vasteiden mahdollisten erojen hallitsemiseksi istumiskontrollitila sisälsi saman mittausten ajoituksen kuin interventioehto.
Sosiodemografisia tietoja kerättiin 5–10 minuutin ajan tässä tilassa verkkopohjaisella kyselylomakkeella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos mielialatutkimuksen asteikon perusasteikoista 3 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: perusviiva ja 3 tuntia
|
Mood Survey Scale, min: 5, max: 25 korkeampi pistemäärä: parempi tulos Kaikki tulosmittaukset raportoidaan "interventiokohtaisesti", eli aseiden/ryhmien tiedot heijastavat tietyn toimenpiteen osallistujia.
|
perusviiva ja 3 tuntia
|
|
Muutos lähtötilanteen tunneasteikosta 3 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja 3 tunnin kuluttua lähtötilanteesta
|
Tunneasteikko, min: -5, maksimi: +5 korkeampi pistemäärä: parempi tulos Kaikki tulosmittaukset raportoidaan "interventiokohtaisesti", eli aseiden/ryhmien tiedot heijastavat kyseisen toimenpiteen osallistujia.
|
lähtötilanteen ja 3 tunnin kuluttua lähtötilanteesta
|
|
Vaihda perustilan huovan kiihotusasteikosta 3 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja 3 tunnin kuluttua lähtötilanteesta
|
Felt Aousal Scale, min: 0, max: 6 korkeampi pistemäärä: parempi tulos Kaikki tulosmittaukset raportoidaan "interventiokohtaisesti", eli aseiden/ryhmien tiedot heijastavat tietyn toimenpiteen osallistujia.
|
lähtötilanteen ja 3 tunnin kuluttua lähtötilanteesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perusverenpaineesta 3 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: perusviiva ja 3 tuntia
|
Kaikki tulostoimenpiteet raportoidaan "interventiokohtaisesti", eli aseiden/ryhmien tiedot heijastavat tietyn toimenpiteen osallistujia.
|
perusviiva ja 3 tuntia
|
|
Muutos perussykevaihtelusta 3 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: perusviiva ja 3 tuntia
|
Kaikki tulostoimenpiteet raportoidaan "interventiokohtaisesti", eli aseiden/ryhmien tiedot heijastavat tietyn toimenpiteen osallistujia.
|
perusviiva ja 3 tuntia
|
|
Muutos kortisolin lähtötasosta 3 tunnin kohdalla (sylkinäytteenotto)
Aikaikkuna: perusviiva ja 3 tuntia
|
Kaikki tulostoimenpiteet raportoidaan "interventiokohtaisesti", eli aseiden/ryhmien tiedot heijastavat tietyn toimenpiteen osallistujia.
|
perusviiva ja 3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Martin Kopp, Prof., martin.kopp@uibk.ac.at
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Niedermeier M, Einwanger J, Hartl A, Kopp M. Affective responses in mountain hiking-A randomized crossover trial focusing on differences between indoor and outdoor activity. PLoS One. 2017 May 16;12(5):e0177719. doi: 10.1371/journal.pone.0177719. eCollection 2017.
- Niedermeier M, Grafetstatter C, Hartl A, Kopp M. A Randomized Crossover Trial on Acute Stress-Related Physiological Responses to Mountain Hiking. Int J Environ Res Public Health. 2017 Aug 11;14(8):905. doi: 10.3390/ijerph14080905.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ARMH
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .