Affektive svar i fjellvandring
Affektive svar i fjellvandring: En randomisert kontrollert prøvelse med fokus på forskjeller mellom innendørs og utendørs aktivitet
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- frivillig deltakelse
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap
- amming
- kroniske eller akutte sykdommer (allerede eksisterende eller diagnostisert under studien)
- alder under 18 og over 70 år
- ute av stand til å være fysisk aktiv vurdert av Physical Activity Readiness Questionnaire (Shephard, Thomas, & Weller, 1991)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Utendørs fjellvandring (M)
Første del av intervensjonen: en oppoverbakke turfase på enkeltstier og skogsveier i en sparsom skog med utsikt over fjellområdet rundt Innsbruck i 6 km på rundt 1,5 time sammen med testleder. Når det gjelder gangintensiteten, ble deltakerne instruert om å velge et «rask uten overforbruk»-tempo (gjennomsnittshastighet: 4 km/t). I den andre delen av intervensjonen gikk deltakerne nedoverbakke på samme spor i rundt 70 minutter tilbake til startpunktet for å svare på ettertesten (gjennomsnittshastighet: 5,2 km/t). |
|
|
Aktiv komparator: Innendørs gåing på tredemølle (T)
For å sikre at alle fysiske parametere var samtidige med den utendørs fjellturtilstanden, ble avstanden, høydeforskjellen, gjennomsnittlig helning på sporet og tiden som trengs for utendørs fjelltursituasjon målt i en pilotstudie. Første del: gå i oppoverbakke, helning: 10 %, tid: 1,5 timer, og hastighet: 4 km/t (resulterer i 600 m høydeforskjell). I henhold til mulige forskjeller i hastighet utendørs, fikk deltakerne endre tredemøllens hastighet i et lite område (3,8 til 4,2 km/t) for å tilpasse seg formuleringen «rask uten overforbruk». Andre del av intervensjonen inneholdt 70 minutter med jevn gange på de samme tredemøllene (5,2 km/t, 6 km). |
|
|
Ingen inngripen: Stillesittende kontrolltilstand (C)
Den stillesittende kontrollsituasjonen var plassert i et stille rom på universitetet med tilgang til datamaskiner.
Deltakerne fikk bruke datamaskinene, lese og snakke, men måtte forbli i en stillesittende stilling.
For å kontrollere for mulige forskjeller i affektiv respons på grunn av dagtid, inneholdt den stillesittende kontrolltilstanden samme tidspunkt for målingene som intervensjonstilstanden.
Sosiodemografiske data ble samlet inn i 5 til 10 minutter i denne tilstanden ved hjelp av et nettbasert spørreskjema.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline underskalaer av stemningsundersøkelsesskalaen ved 3 timer
Tidsramme: baseline og 3 timer
|
Stemningsundersøkelsesskala, min: 5, maks: 25 høyere poengsum: bedre resultat Alle utfallsmål rapporteres "per intervensjon", dvs. dataene i Arms/Groups reflekterer deltakerne i den spesielle intervensjonen.
|
baseline og 3 timer
|
|
Endring fra baseline følelsesskala ved 3 timer
Tidsramme: baseline og 3 timer etter baseline
|
Følelsesskala, min: -5, maks: +5 høyere poengsum: bedre utfall Alle utfallsmål rapporteres "per intervensjon", dvs. dataene i Arms/Groups reflekterer deltakerne i den spesielle intervensjonen.
|
baseline og 3 timer etter baseline
|
|
Endring fra baseline Filt Arousal-skala ved 3 timer
Tidsramme: baseline og 3 timer etter baseline
|
Felt Arousal Scale, min: 0, maks: 6 høyere poengsum: bedre utfall Alle utfallsmål rapporteres "per intervensjon", dvs. dataene i Arms/Groups reflekterer deltakerne i den spesielle intervensjonen.
|
baseline og 3 timer etter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline blodtrykk ved 3 timer
Tidsramme: baseline og 3 timer
|
Alle utfallsmål rapporteres "per intervensjon", dvs. dataene i Arms/Groups reflekterer deltakerne i den spesielle intervensjonen.
|
baseline og 3 timer
|
|
Endring fra baseline hjertefrekvensvariasjon ved 3 timer
Tidsramme: baseline og 3 timer
|
Alle utfallsmål rapporteres "per intervensjon", dvs. dataene i Arms/Groups reflekterer deltakerne i den spesielle intervensjonen.
|
baseline og 3 timer
|
|
Endring fra baseline kortisol etter 3 timer (spyttprøvetaking)
Tidsramme: baseline og 3 timer
|
Alle utfallsmål rapporteres "per intervensjon", dvs. dataene i Arms/Groups reflekterer deltakerne i den spesielle intervensjonen.
|
baseline og 3 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Martin Kopp, Prof., martin.kopp@uibk.ac.at
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Niedermeier M, Einwanger J, Hartl A, Kopp M. Affective responses in mountain hiking-A randomized crossover trial focusing on differences between indoor and outdoor activity. PLoS One. 2017 May 16;12(5):e0177719. doi: 10.1371/journal.pone.0177719. eCollection 2017.
- Niedermeier M, Grafetstatter C, Hartl A, Kopp M. A Randomized Crossover Trial on Acute Stress-Related Physiological Responses to Mountain Hiking. Int J Environ Res Public Health. 2017 Aug 11;14(8):905. doi: 10.3390/ijerph14080905.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ARMH
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .