- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02853760
Respostas afetivas em caminhadas na montanha
Respostas afetivas em caminhadas na montanha: um ensaio controlado randomizado com foco nas diferenças entre atividades internas e externas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- participação voluntária
Critério de exclusão:
- gravidez
- amamentação
- doenças crônicas ou agudas (já existentes ou diagnosticadas durante o estudo)
- idade inferior a 18 e superior a 70 anos
- incapaz de ser fisicamente ativo avaliado pelo Questionário de Prontidão para Atividade Física (Shephard, Thomas e Weller, 1991)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Caminhada na montanha ao ar livre (M)
Primeira parte da intervenção: uma fase de caminhada em subida em trilhas simples e estradas florestais em uma floresta esparsa com vista para a região montanhosa ao redor de Innsbruck por 6 km em cerca de 1,5 horas junto com o líder do teste. Em relação à intensidade da caminhada, os participantes foram instruídos a escolher um ritmo "rápido sem gastar demais" (velocidade média: 4 km/h). Na segunda parte da intervenção, os participantes caminharam em descida na mesma trilha por cerca de 70 minutos de volta ao ponto de partida para responder ao pós-teste (velocidade média: 5,2 km/h). |
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Comparador Ativo: Caminhada em esteira indoor (T)
Para garantir que todos os parâmetros físicos fossem simultâneos à condição de caminhada na montanha ao ar livre, a distância, a diferença de altura, a inclinação média da pista e o tempo necessário para a situação de caminhada na montanha ao ar livre foram medidos em um estudo piloto. Primeira parte: caminhada em subida, inclinação: 10%, tempo: 1,5 horas e velocidade: 4 km/h (resultando em 600 m de desnível). De acordo com as possíveis diferenças de velocidade ao ar livre, os participantes foram autorizados a alterar a velocidade da esteira em uma pequena faixa (3,8 a 4,2 km/h) para se adequar ao enunciado "rápido sem gastar demais". A segunda parte da intervenção continha 70 minutos de caminhada nivelada nas mesmas esteiras (5,2 km/h, 6 km). |
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Sem intervenção: Condição de controle sedentário (C)
A situação de controle sedentário foi localizada em uma sala silenciosa da universidade com acesso a computadores.
Os participantes foram autorizados a usar os computadores, ler e conversar, mas tiveram que permanecer em uma posição sedentária.
Para controlar possíveis diferenças na resposta afetiva devido ao dia, a condição de controle sedentário continha o mesmo tempo das medições que a condição de intervenção.
Os dados sociodemográficos foram coletados por 5 a 10 minutos nesta condição usando um questionário baseado na web.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança das subescalas da linha de base da escala de pesquisa de humor em 3 horas
Prazo: linha de base e 3 horas
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Escala de Pesquisa de Humor, min: 5, máx: 25 pontuação mais alta: melhor resultado Todas as medidas de resultado são relatadas "por intervenção", ou seja, os dados em Braços/Grupos refletem os participantes da intervenção específica.
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linha de base e 3 horas
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Mudança da escala de sensação de linha de base em 3 horas
Prazo: linha de base e 3 horas após a linha de base
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Escala de sentimento, min: -5, máx: +5 pontuação mais alta: melhor resultado Todas as medidas de resultado são relatadas "por intervenção", ou seja, os dados em Braços/Grupos refletem os participantes da intervenção específica.
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linha de base e 3 horas após a linha de base
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Alteração da escala de excitação sentida da linha de base em 3 horas
Prazo: linha de base e 3 horas após a linha de base
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Escala de excitação sentida, min: 0, máx: 6 pontuação mais alta: melhor resultado Todas as medidas de resultado são relatadas "por intervenção", ou seja, os dados em Braços/Grupos refletem os participantes da intervenção específica.
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linha de base e 3 horas após a linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da pressão arterial basal em 3 horas
Prazo: linha de base e 3 horas
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Todas as medidas de resultados são relatadas "por intervenção", ou seja, os dados em grupos/grupos refletem os participantes da intervenção específica.
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linha de base e 3 horas
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Mudança da Variabilidade da Frequência Cardíaca de Linha de Base em 3 Horas
Prazo: linha de base e 3 horas
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Todas as medidas de resultados são relatadas "por intervenção", ou seja, os dados em grupos/grupos refletem os participantes da intervenção específica.
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linha de base e 3 horas
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Alteração do cortisol basal em 3 horas (amostragem de saliva)
Prazo: linha de base e 3 horas
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Todas as medidas de resultados são relatadas "por intervenção", ou seja, os dados em grupos/grupos refletem os participantes da intervenção específica.
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linha de base e 3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Martin Kopp, Prof., martin.kopp@uibk.ac.at
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Niedermeier M, Einwanger J, Hartl A, Kopp M. Affective responses in mountain hiking-A randomized crossover trial focusing on differences between indoor and outdoor activity. PLoS One. 2017 May 16;12(5):e0177719. doi: 10.1371/journal.pone.0177719. eCollection 2017.
- Niedermeier M, Grafetstatter C, Hartl A, Kopp M. A Randomized Crossover Trial on Acute Stress-Related Physiological Responses to Mountain Hiking. Int J Environ Res Public Health. 2017 Aug 11;14(8):905. doi: 10.3390/ijerph14080905.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ARMH
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