- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02853760
Affektive svar i bjergvandring
Affektive svar i bjergvandring: Et randomiseret kontrolleret forsøg med fokus på forskelle mellem indendørs og udendørs aktivitet
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- frivillig deltagelse
Ekskluderingskriterier:
- graviditet
- amning
- kroniske eller akutte sygdomme (allerede eksisterende eller diagnosticeret under undersøgelsen)
- alder under 18 og over 70 år
- ude af stand til at være fysisk aktiv vurderet af Physical Activity Readiness Questionnaire (Shephard, Thomas, & Weller, 1991)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Udendørs bjergvandring (M)
Første del af interventionen: en opadgående gangfase på enkeltstier og skovveje i en sparsom skov med udsigt til det bjergrige område omkring Innsbruck i 6 km på omkring 1,5 time sammen med testlederen. Med hensyn til gangintensiteten blev deltagerne instrueret i at vælge et "rask uden overforbrug"-tempo (gennemsnitshastighed: 4 km/t). I anden del af interventionen gik deltagerne ned ad bakke på det samme spor i omkring 70 minutter tilbage til startpunktet for at reagere på post-testen (gennemsnitshastighed: 5,2 km/t). |
|
|
Aktiv komparator: Indendørs løbebåndsgang (T)
For at sikre, at alle fysiske parametre var samtidige med den udendørs bjergvandringstilstand, blev afstanden, højdeforskellen, banens gennemsnitlige hældning og den nødvendige tid til den udendørs bjergvandringssituation målt i en pilotundersøgelse. Første del: gang op ad bakke, hældning: 10 %, tid: 1,5 time, og hastighed: 4 km/t (hvilket resulterer i 600 m højdeforskel). I overensstemmelse med mulige forskelle i udendørs hastighed, fik deltagerne lov til at ændre løbebåndets hastighed i et lille område (3,8 til 4,2 km/t) for at tilpasse sig formuleringen "rask uden overforbrug". Anden del af interventionen indeholdt 70 minutters jævn gang på de samme løbebånd (5,2 km/t, 6 km). |
|
|
Ingen indgriben: Stillesiddende kontroltilstand (C)
Den stillesiddende kontrolsituation var placeret i et stille rum på universitetet med adgang til computere.
Deltagerne fik lov til at bruge computere, læse og tale, men skulle forblive i en stillesiddende stilling.
For at kontrollere for mulige forskelle i affektiv respons på grund af dagtimerne indeholdt den stillesiddende kontroltilstand samme timing af målingerne som interventionstilstanden.
Sociodemografiske data blev indsamlet i 5 til 10 minutter i denne tilstand ved hjælp af et webbaseret spørgeskema.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline underskalaer af stemningsundersøgelsesskala ved 3 timer
Tidsramme: baseline og 3 timer
|
Stemningsundersøgelsesskala, min: 5, max: 25 højere score: bedre resultat Alle resultatmål rapporteres "pr. intervention", dvs. dataene i Arme/Grupper afspejler deltagerne i den pågældende intervention.
|
baseline og 3 timer
|
|
Ændring fra baseline følelsesskala ved 3 timer
Tidsramme: baseline og 3 timer efter baseline
|
Følelsesskala, min: -5, max: +5 højere score: bedre resultat Alle resultatmål rapporteres "pr. intervention", dvs. dataene i Arme/Grupper afspejler deltagerne i den pågældende intervention.
|
baseline og 3 timer efter baseline
|
|
Ændring fra baseline filt ophidselsesskala ved 3 timer
Tidsramme: baseline og 3 timer efter baseline
|
Felt Arousal Scale, min: 0, max: 6 højere score: bedre resultat Alle resultatmål rapporteres "pr. intervention", dvs. dataene i Arme/Grupper afspejler deltagerne i den pågældende intervention.
|
baseline og 3 timer efter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline blodtryk efter 3 timer
Tidsramme: baseline og 3 timer
|
Alle resultatmål rapporteres "pr. intervention", dvs. dataene i Arme/Grupper afspejler deltagerne i den særlige intervention.
|
baseline og 3 timer
|
|
Ændring fra baseline hjertefrekvensvariation efter 3 timer
Tidsramme: baseline og 3 timer
|
Alle resultatmål rapporteres "pr. intervention", dvs. dataene i Arme/Grupper afspejler deltagerne i den særlige intervention.
|
baseline og 3 timer
|
|
Ændring fra baseline kortisol efter 3 timer (spytprøvetagning)
Tidsramme: baseline og 3 timer
|
Alle resultatmål rapporteres "pr. intervention", dvs. dataene i Arme/Grupper afspejler deltagerne i den særlige intervention.
|
baseline og 3 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Martin Kopp, Prof., martin.kopp@uibk.ac.at
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Niedermeier M, Einwanger J, Hartl A, Kopp M. Affective responses in mountain hiking-A randomized crossover trial focusing on differences between indoor and outdoor activity. PLoS One. 2017 May 16;12(5):e0177719. doi: 10.1371/journal.pone.0177719. eCollection 2017.
- Niedermeier M, Grafetstatter C, Hartl A, Kopp M. A Randomized Crossover Trial on Acute Stress-Related Physiological Responses to Mountain Hiking. Int J Environ Res Public Health. 2017 Aug 11;14(8):905. doi: 10.3390/ijerph14080905.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ARMH
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med gå
-
State University of New York at BuffaloAfsluttet
-
Leonardo A. Peyré-TartarugaAline Nogueira Haas; Flávia Gomes MartinezIkke rekrutterer endnuMultipel sclerose | Multipel sklerose, kronisk progressiv | Multipel sklerose, sekundær progressiv | Multipel sklerose, primær progressivBrasilien
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Afsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetNeuropatisk smerte | RygmarvsskaderForenede Stater
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsAfsluttetDepressive symptomerFrankrig
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationAfsluttet
-
Clemson UniversityAfsluttetFysisk inaktivitetForenede Stater
-
Clemson UniversityPrisma Health-Upstate; YMCAAfsluttet