- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02853760
Affectieve reacties bij bergwandelen
Affectieve reacties bij bergwandelen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie gericht op verschillen tussen binnen- en buitenactiviteiten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrijwillige deelname
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
- borstvoeding
- chronische of acute ziekten (reeds bestaande of gediagnosticeerd tijdens het onderzoek)
- leeftijd onder de 18 en boven de 70 jaar
- niet in staat om fysiek actief te zijn beoordeeld door de Physical Activity Readiness Questionnaire (Shephard, Thomas, & Weller, 1991)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Outdoor bergwandelen (M)
Eerste deel van de interventie: een bergopwaartse wandelfase over singletrails en boswegen in een dun bos met uitzicht op het berggebied rond Innsbruck gedurende 6 km in ongeveer 1,5 uur samen met de testleider. Wat de loopintensiteit betreft, kregen de deelnemers de instructie om een "stevig zonder te veel uit te geven" tempo te kiezen (gemiddelde snelheid: 4 km/u). In het tweede deel van de interventie liepen de deelnemers gedurende ongeveer 70 minuten bergafwaarts op dezelfde baan terug naar het startpunt om te reageren op de post-test (gemiddelde snelheid: 5,2 km/u). |
|
|
Actieve vergelijker: Indoor loopband lopen (T)
Om ervoor te zorgen dat alle fysieke parameters gelijktijdig waren met de conditie van bergwandelen in de buitenlucht, werden de afstand, het hoogteverschil, de gemiddelde helling van de baan en de tijd die nodig was voor het bergwandelen in de buitenlucht, gemeten in een pilotstudie. Eerste deel: bergop lopen, stijgingspercentage: 10%, tijd: 1,5 uur en snelheid: 4 km/u (resulterend in 600 m hoogteverschil). In overeenstemming met mogelijke verschillen in buitensnelheid, mochten de deelnemers de snelheid van de loopband in een klein bereik (3,8 tot 4,2 km/u) aanpassen om zich aan te passen aan de formulering "stevig zonder te veel geld uit te geven". Het tweede deel van de interventie omvatte 70 minuten vlaklopen op dezelfde loopbanden (5,2 km/u, 6 km). |
|
|
Geen tussenkomst: Sedentaire controleconditie (C)
De sedentaire controlesituatie bevond zich in een stille ruimte op de universiteit met toegang tot computers.
De deelnemers mochten de computers gebruiken, lezen en praten, maar moesten in een zittende houding blijven.
Om te controleren op mogelijke verschillen in affectieve respons als gevolg van overdag, omvatte de sedentaire controleconditie dezelfde timing van de metingen als de interventieconditie.
In deze toestand werden gedurende 5 tot 10 minuten sociodemografische gegevens verzameld met behulp van een webgebaseerde vragenlijst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van baseline-subschalen van stemmingsonderzoekschaal na 3 uur
Tijdsspanne: basislijn en 3 uur
|
Stemmingsonderzoeksschaal, min: 5, max: 25 hogere score: beter resultaat Alle uitkomstmaten worden gerapporteerd "per interventie", d.w.z. de gegevens in Arms/Groups weerspiegelen de deelnemers aan de specifieke interventie.
|
basislijn en 3 uur
|
|
Verandering van basislijn gevoelsschaal na 3 uur
Tijdsspanne: baseline en 3 uur na baseline
|
Gevoelsschaal, min: -5, max: +5 hogere score: beter resultaat Alle uitkomstmaten worden gerapporteerd "per interventie", d.w.z. de gegevens in Arms/Groups weerspiegelen de deelnemers aan de specifieke interventie.
|
baseline en 3 uur na baseline
|
|
Verandering van basislijn Gevoelde opwindingsschaal na 3 uur
Tijdsspanne: baseline en 3 uur na baseline
|
Felt Arousal Scale, min: 0, max: 6 hogere score: beter resultaat Alle uitkomstmaten worden gerapporteerd "per interventie", d.w.z. de gegevens in Arms/Groups weerspiegelen de deelnemers aan de specifieke interventie.
|
baseline en 3 uur na baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van basislijnbloeddruk na 3 uur
Tijdsspanne: basislijn en 3 uur
|
Alle uitkomstmaten worden gerapporteerd "per interventie", d.w.z. de gegevens in Arms/Groups weerspiegelen de deelnemers aan de specifieke interventie.
|
basislijn en 3 uur
|
|
Verandering van basislijnhartslagvariabiliteit na 3 uur
Tijdsspanne: basislijn en 3 uur
|
Alle uitkomstmaten worden gerapporteerd "per interventie", d.w.z. de gegevens in Arms/Groups weerspiegelen de deelnemers aan de specifieke interventie.
|
basislijn en 3 uur
|
|
Verandering van baseline cortisol na 3 uur (speekselmonstername)
Tijdsspanne: basislijn en 3 uur
|
Alle uitkomstmaten worden gerapporteerd "per interventie", d.w.z. de gegevens in Arms/Groups weerspiegelen de deelnemers aan de specifieke interventie.
|
basislijn en 3 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Martin Kopp, Prof., martin.kopp@uibk.ac.at
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Niedermeier M, Einwanger J, Hartl A, Kopp M. Affective responses in mountain hiking-A randomized crossover trial focusing on differences between indoor and outdoor activity. PLoS One. 2017 May 16;12(5):e0177719. doi: 10.1371/journal.pone.0177719. eCollection 2017.
- Niedermeier M, Grafetstatter C, Hartl A, Kopp M. A Randomized Crossover Trial on Acute Stress-Related Physiological Responses to Mountain Hiking. Int J Environ Res Public Health. 2017 Aug 11;14(8):905. doi: 10.3390/ijerph14080905.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ARMH
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .