- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02853760
Affektiva svar i fjällvandring
Affektiva reaktioner vid bergsvandring: ett randomiserat kontrollerat försök med fokus på skillnader mellan inomhus- och utomhusaktivitet
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- frivilligt deltagande
Exklusions kriterier:
- graviditet
- amning
- kroniska eller akuta sjukdomar (redan existerande eller diagnostiserade under studien)
- ålder under 18 och över 70 år
- oförmögen att vara fysiskt aktiv bedömd av Physical Activity Readiness Questionnaire (Shephard, Thomas, & Weller, 1991)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fjällvandring utomhus (M)
Första delen av insatsen: en uppförsbacke på enkelstigar och skogsvägar i en gles skog med utsikt över bergsregionen runt Innsbruck under 6 km på cirka 1,5 timme tillsammans med testledaren. När det gäller gångintensiteten instruerades deltagarna att välja ett "ryskt utan överbelastning"-tempo (medelhastighet: 4 km/h). I den andra delen av interventionen gick deltagarna nedförsbacke på samma spår i cirka 70 minuter tillbaka till startpunkten för att svara på eftertestet (medelhastighet: 5,2 km/h). |
|
|
Aktiv komparator: Löpband inomhus (T)
För att säkerställa att alla fysiska parametrar var simultana med utomhusfjällvandringsförhållandena mättes avståndet, höjdskillnaden, banans genomsnittliga lutning och tiden som behövs för utomhusfjällvandringssituationen i en pilotstudie. Första delen: promenad i uppförsbacke, lutning: 10 %, tid: 1,5 timmar och hastighet: 4 km/h (vilket resulterar i 600 m höjdskillnad). I enlighet med möjliga skillnader i hastighet utomhus, fick deltagarna ändra löpbandets hastighet i ett litet område (3,8 till 4,2 km/h) för att anpassa sig till formuleringen "rask utan överutgifter". Den andra delen av interventionen innehöll 70 minuters jämn gång på samma löpband (5,2 km/h, 6 km). |
|
|
Inget ingripande: Stillasittande kontrolltillstånd (C)
Den stillasittande kontrollsituationen var placerad i ett tyst rum på universitetet med tillgång till datorer.
Deltagarna fick använda datorerna, läsa och prata, men var tvungna att sitta stilla.
För att kontrollera eventuella skillnader i affektiv respons på grund av dagtid innehöll det stillasittande kontrolltillståndet samma tidpunkt för mätningarna som interventionstillståndet.
Sociodemografiska data samlades in under 5 till 10 minuter i detta tillstånd med hjälp av ett webbaserat frågeformulär.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjeunderskalor av humörundersökningsskalan vid 3 timmar
Tidsram: baslinje och 3 timmar
|
Mood Survey Skala, min: 5, max: 25 högre poäng: bättre resultat Alla resultatmått rapporteras "per intervention", dvs. data i Arms/Groups speglar deltagarna i den specifika interventionen.
|
baslinje och 3 timmar
|
|
Ändra från baslinjens känslaskala vid 3 timmar
Tidsram: baslinjen och 3 timmar efter baslinjen
|
Känslaskala, min: -5, max: +5 högre poäng: bättre resultat Alla resultatmått rapporteras "per intervention", dvs. data i armar/grupper återspeglar deltagarna i den specifika interventionen.
|
baslinjen och 3 timmar efter baslinjen
|
|
Ändra från baslinjen Filt Arousal Skala vid 3 timmar
Tidsram: baslinjen och 3 timmar efter baslinjen
|
Felt Arousal Skala, min: 0, max: 6 högre poäng: bättre resultat Alla resultatmått rapporteras "per intervention", dvs. data i Arms/Groups speglar deltagarna i den specifika interventionen.
|
baslinjen och 3 timmar efter baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjens blodtryck vid 3 timmar
Tidsram: baslinje och 3 timmar
|
Alla resultatmått rapporteras "per intervention", dvs. data i armar/grupper återspeglar deltagarna i den särskilda interventionen.
|
baslinje och 3 timmar
|
|
Ändring från baslinjens hjärtfrekvensvariation vid 3 timmar
Tidsram: baslinje och 3 timmar
|
Alla resultatmått rapporteras "per intervention", dvs. data i armar/grupper återspeglar deltagarna i den särskilda interventionen.
|
baslinje och 3 timmar
|
|
Ändring från baslinjekortisol vid 3 timmar (salivprovtagning)
Tidsram: baslinje och 3 timmar
|
Alla resultatmått rapporteras "per intervention", dvs. data i armar/grupper återspeglar deltagarna i den särskilda interventionen.
|
baslinje och 3 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Martin Kopp, Prof., martin.kopp@uibk.ac.at
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Niedermeier M, Einwanger J, Hartl A, Kopp M. Affective responses in mountain hiking-A randomized crossover trial focusing on differences between indoor and outdoor activity. PLoS One. 2017 May 16;12(5):e0177719. doi: 10.1371/journal.pone.0177719. eCollection 2017.
- Niedermeier M, Grafetstatter C, Hartl A, Kopp M. A Randomized Crossover Trial on Acute Stress-Related Physiological Responses to Mountain Hiking. Int J Environ Res Public Health. 2017 Aug 11;14(8):905. doi: 10.3390/ijerph14080905.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ARMH
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .