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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02853968
세포 잠금 해제: Castleman's Disease 유세포분석 연구
세포 잠금 해제: 캐슬만병에 대한 세포내 염증 경로 및 유세포분석 연구
연구 개요
상세 설명
이것은 Castleman Disease Collaborative Network와 환자/사랑하는 사람의 그룹 Castleman's Warriors(Castleman's Awareness and Research Effort)가 지원하는 펜실베니아 대학교 후원 프로젝트입니다.
캐슬만병(CD)은 희귀하고 잘 이해되지 않는 림프증식성 질환입니다. 다심성 CD 하위 유형(MCD)은 신체 여러 부위의 림프절 비대를 수반하며 치료하지 않으면 치명적일 수 있습니다. MCD 환자는 염증 물질, 특히 IL-6 및 VEGF의 상향 조절로 인한 급성 염증 위기를 나타내며, 다발성 장기 부전 및 사망이 뒤따릅니다.
Unlock the Cell은 유세포 분석 연구를 통해 질병이 취하는 경로를 식별하는 것을 목표로 합니다. CD Research 연구의 목적은 MCD 환자의 혈액 샘플 및/또는 협측 면봉 또는 타액 샘플 및 의료 정보를 수집하고 이를 대조 샘플과 비교하여 연구원이 MCD의 원인을 이해하고 연구 결과를 기반으로 치료를 설계할 수 있도록 하는 것입니다.
이 연구에서 조사관은 생화학 및 RT-PCR 기술, 단백질체학, 유전체학, 면역조직화학, 향후 사용을 위한 보관, 외부 자극으로 처리된 세포 배양, 유세포 분석, 및 기타 분자 테스트. 두 번째 목표는 이전 절차에서 과도하게 저장된 조직 샘플(예: 림프절, 골수)을 수집하고 이러한 샘플을 미사용 혈액 샘플과 함께 펜실베니아 대학에서 수행하거나 다른 Castleman 질병 연구원과 공유할 향후 연구 목적으로 저장하는 것입니다. 그리고 바이오뱅크.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- CD 환자: 동의 능력이 있는 사람과 동의 능력이 없는 사람을 포함하여 의사가 CD를 가지고 있다고 진단하거나 의심하는 모든 연령의 개인
- 관련 질병: "관련 질병"인 질병이 있다고 진술하는 개인. "관련 질환"이란 캐슬맨과 유사한 자가면역, 종양, 염증/림프증식성 질환 및 감염성 질환을 의미합니다.
- 건강한 개인: 자가 면역, 염증, 전염병 또는 종양학적 장애의 병력이 없는 개인.
제외 기준:
• 의학적 또는 심리적 상태(예: 정신 장애)가 있는 모든 개인은 주임 연구원의 의견에 따라 피험자의 안전 또는 성공적인 연구 참여를 위태롭게 할 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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캐슬맨 환자
HHV8 음성 다심성 MCD를 가진 Castleman 환자
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연구 프로젝트에는 2개월 동안 50mL 이하의 혈액 샘플이 필요합니다.
연구 프로젝트는 필요한 경우 환자에게 협측 면봉을 요청할 수도 있습니다.
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관련 질병 관리
특발성 다발성 캐슬맨병과 유사한 염증성 질환을 갖는 대조군: 즉,
HHV8+ MCD, HLH, 호지킨병
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연구 프로젝트에는 2개월 동안 50mL 이하의 혈액 샘플이 필요합니다.
연구 프로젝트는 필요한 경우 환자에게 협측 면봉을 요청할 수도 있습니다.
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건강한 기증자 관리
대조군에 사용되는 건강한 피험자.
이러한 건강한 피험자는 자가면역 질환의 병력이 없습니다.
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연구 프로젝트에는 2개월 동안 50mL 이하의 혈액 샘플이 필요합니다.
연구 프로젝트는 필요한 경우 환자에게 협측 면봉을 요청할 수도 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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FACS를 통해 염증 세포 프로파일링에 사용할 PBMC 수집
기간: 1년 ~
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FACS를 통해 염증 세포 프로파일링을 관찰하는 데 사용되는 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)를 분리하기 위해 말초 혈액을 수집합니다.
이것은 어떤 특정 프로파일이 조절되지 않는지 알려줍니다.
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1년 ~
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세포 배양 실험에 사용할 PBMC 수집
기간: 1년 ~
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세포 배양 실험을 위해 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)를 분리하기 위해 말초 혈액을 수집할 것입니다.
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1년 ~
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생화학 검사에 말초 혈액 사용
기간: 1년 ~
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QPCR, ELISA 및 면역 블롯을 사용하여 염증 유전자 발현을 수집하기 위해 혈액 샘플에서 생화학 검사가 수행됩니다.
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1년 ~
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조직 샘플에서 DNA와 RNA를 추출하여 바이오뱅크에 보관
기간: 1년 ~
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여분의 혈액 샘플 튜브 및/또는 협측 면봉 또는 타액은 DNA와 RNA를 추출하고 혈청과 혈장을 분리하여 향후 연구를 위해 바이오뱅크에 보관합니다.
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1년 ~
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Vera Krymskaya, PhD, MBA, University of Pennsylvania
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 823546
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
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