이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

세포 잠금 해제: Castleman's Disease 유세포분석 연구

2020년 3월 24일 업데이트: University of Pennsylvania

세포 잠금 해제: 캐슬만병에 대한 세포내 염증 경로 및 유세포분석 연구

드문 림프구증식성 질환인 캐슬만병은 염증성 사이토카인 생산과 다기관계 기능장애를 특징으로 합니다. 이 연구에서는 생화학 및 RT-PCR 기술, 단백질체학, 유전체학, 면역조직화학, 향후 사용을 위한 보관, 외부 자극, 유세포 분석 및 기타 분자 테스트

연구 개요

상세 설명

이것은 Castleman Disease Collaborative Network와 환자/사랑하는 사람의 그룹 Castleman's Warriors(Castleman's Awareness and Research Effort)가 지원하는 펜실베니아 대학교 후원 프로젝트입니다.

캐슬만병(CD)은 희귀하고 잘 이해되지 않는 림프증식성 질환입니다. 다심성 CD 하위 유형(MCD)은 신체 여러 부위의 림프절 비대를 수반하며 치료하지 않으면 치명적일 수 있습니다. MCD 환자는 염증 물질, 특히 IL-6 및 VEGF의 상향 조절로 인한 급성 염증 위기를 나타내며, 다발성 장기 부전 및 사망이 뒤따릅니다.

Unlock the Cell은 유세포 분석 연구를 통해 질병이 취하는 경로를 식별하는 것을 목표로 합니다. CD Research 연구의 목적은 MCD 환자의 혈액 샘플 및/또는 협측 면봉 또는 타액 샘플 및 의료 정보를 수집하고 이를 대조 샘플과 비교하여 연구원이 MCD의 원인을 이해하고 연구 결과를 기반으로 치료를 설계할 수 있도록 하는 것입니다.

이 연구에서 조사관은 생화학 및 RT-PCR 기술, 단백질체학, 유전체학, 면역조직화학, 향후 사용을 위한 보관, 외부 자극으로 처리된 세포 배양, 유세포 분석, 및 기타 분자 테스트. 두 번째 목표는 이전 절차에서 과도하게 저장된 조직 샘플(예: 림프절, 골수)을 수집하고 이러한 샘플을 미사용 혈액 샘플과 함께 펜실베니아 대학에서 수행하거나 다른 Castleman 질병 연구원과 공유할 향후 연구 목적으로 저장하는 것입니다. 그리고 바이오뱅크.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

130

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • University of Pennsylvania

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

CD 진단을 받은 모든 연령(7세 미만 포함), 성별 및 민족의 개인

설명

포함 기준:

  • CD 환자: 동의 능력이 있는 사람과 동의 능력이 없는 사람을 포함하여 의사가 CD를 가지고 있다고 진단하거나 의심하는 모든 연령의 개인
  • 관련 질병: "관련 질병"인 질병이 있다고 진술하는 개인. "관련 질환"이란 캐슬맨과 유사한 자가면역, 종양, 염증/림프증식성 질환 및 감염성 질환을 의미합니다.
  • 건강한 개인: 자가 면역, 염증, 전염병 또는 종양학적 장애의 병력이 없는 개인.

제외 기준:

• 의학적 또는 심리적 상태(예: 정신 장애)가 있는 모든 개인은 주임 연구원의 의견에 따라 피험자의 안전 또는 성공적인 연구 참여를 위태롭게 할 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
캐슬맨 환자
HHV8 음성 다심성 MCD를 가진 Castleman 환자
연구 프로젝트에는 2개월 동안 50mL 이하의 혈액 샘플이 필요합니다. 연구 프로젝트는 필요한 경우 환자에게 협측 면봉을 요청할 수도 있습니다.
관련 질병 관리
특발성 다발성 캐슬맨병과 유사한 염증성 질환을 갖는 대조군: 즉, HHV8+ MCD, HLH, 호지킨병
연구 프로젝트에는 2개월 동안 50mL 이하의 혈액 샘플이 필요합니다. 연구 프로젝트는 필요한 경우 환자에게 협측 면봉을 요청할 수도 있습니다.
건강한 기증자 관리
대조군에 사용되는 건강한 피험자. 이러한 건강한 피험자는 자가면역 질환의 병력이 없습니다.
연구 프로젝트에는 2개월 동안 50mL 이하의 혈액 샘플이 필요합니다. 연구 프로젝트는 필요한 경우 환자에게 협측 면봉을 요청할 수도 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FACS를 통해 염증 세포 프로파일링에 사용할 PBMC 수집
기간: 1년 ~
FACS를 통해 염증 세포 프로파일링을 관찰하는 데 사용되는 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)를 분리하기 위해 말초 혈액을 수집합니다. 이것은 어떤 특정 프로파일이 조절되지 않는지 알려줍니다.
1년 ~
세포 배양 실험에 사용할 PBMC 수집
기간: 1년 ~
세포 배양 실험을 위해 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)를 분리하기 위해 말초 혈액을 수집할 것입니다.
1년 ~

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생화학 검사에 말초 혈액 사용
기간: 1년 ~
QPCR, ELISA 및 면역 블롯을 사용하여 염증 유전자 발현을 수집하기 위해 혈액 샘플에서 생화학 검사가 수행됩니다.
1년 ~
조직 샘플에서 DNA와 RNA를 추출하여 바이오뱅크에 보관
기간: 1년 ~
여분의 혈액 샘플 튜브 및/또는 협측 면봉 또는 타액은 DNA와 RNA를 추출하고 혈청과 혈장을 분리하여 향후 연구를 위해 바이오뱅크에 보관합니다.
1년 ~

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Vera Krymskaya, PhD, MBA, University of Pennsylvania

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 29일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

데이터에 대한 액세스를 신청하고 이후에 승인된 자격을 갖춘 연구원은 Excel 호환 파일 형식 또는 단일 SAS 데이터 파일에서 직접 식별자가 제거된 제한된 데이터 세트에 대한 액세스 권한을 부여받습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 정보에 입각한 동의서(ICF)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다