- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02853968
Unlock the Cell: Castleman's Disease Flow Cytometry Study
Entriegeln Sie die Zelle: Intrazelluläre Entzündungswege und Durchflusszytometrie-Studie für die Castleman-Krankheit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist ein von der University of Pennsylvania gesponsertes Projekt, das vom Castleman Disease Collaborative Network und der Patienten-/Angehörigengruppe Castleman's Warriors (Castleman's Awareness and Research Effort) unterstützt wird.
Die Castleman-Krankheit (CD) ist eine seltene und kaum verstandene lymphoproliferative Erkrankung. Der multizentrische CD-Subtyp (MCD) betrifft vergrößerte Lymphknoten in mehreren Körperregionen und kann unbehandelt tödlich sein. MCD-Patienten zeigen eine akute Entzündungskrise aufgrund einer Hochregulierung von Entzündungsmitteln, insbesondere IL-6 und VEGF, gefolgt von multiplem Organversagen und Tod.
Unlock the Cell zielt darauf ab, die Wege der Krankheit durch Durchflusszytometrie-Studien zu identifizieren. Der Zweck der CD-Forschungsstudie besteht darin, Blutproben und/oder Wangenabstriche oder Speichelproben und medizinische Informationen von MCD-Patienten zu sammeln und sie mit Kontrollproben zu vergleichen, damit Forscher die Ursachen von MCD verstehen und auf der Grundlage unserer Ergebnisse Behandlungen entwickeln können.
In dieser Studie werden die Forscher Entzündungsmarker, Zellen und Signalwege in prospektiv gesammelten Blutproben mit biochemischen und RT-PCR-Techniken, Proteomik, Genomik, Immunhistochemie, Lagerung für die zukünftige Verwendung, mit externen Stimuli behandelte Zellkultur, Durchflusszytometrie, und andere molekulare Tests. Ein sekundäres Ziel besteht darin, überschüssige gelagerte Gewebeproben (z. B. Lymphknoten, Knochenmark) aus früheren Verfahren zu sammeln und diese Proben zusammen mit nicht verwendeten Blutproben für zukünftige Forschungszwecke aufzubewahren, die an der University of Pennsylvania durchgeführt oder mit anderen Forschern der Castleman-Krankheit geteilt werden und Biobanken.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- University of Pennsylvania
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zöliakie-Patienten: Personen jeden Alters, bei denen von einem Arzt eine Zöliakie diagnostiziert oder vermutet wird, einschließlich einwilligungsfähiger und nicht einwilligungsfähiger Personen
- Verwandte Krankheit: Personen, die angeben, an einer Krankheit zu leiden, die eine „verwandte Krankheit“ ist. "Verwandte Krankheit" bedeutet Autoimmun-, Onkologie-, entzündliche/lymphoproliferative Erkrankungen und Infektionskrankheiten, die Castleman ähnlich sind
- Gesunde Personen: Personen ohne Vorgeschichte von Autoimmun-, Entzündungs-, Infektionskrankheiten oder onkologischen Störungen.
Ausschlusskriterien:
• Alle Personen, deren medizinischer oder psychologischer Zustand (z. B. eine geistige Behinderung) nach Ansicht des Hauptprüfarztes die Sicherheit des Probanden oder eine erfolgreiche Teilnahme an der Studie gefährden würde.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Castlemans Patienten
Castleman-Patienten mit HHV8-negativer multizentrischer MCD
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Das Forschungsprojekt benötigt eine Blutprobe von nicht mehr als 50 ml pro Zeitraum von zwei Monaten.
Das Forschungsprojekt kann bei Bedarf auch einen Wangenabstrich von Patienten anfordern.
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Kontrollen verwandter Krankheiten
Kontrollen mit entzündlichen Erkrankungen ähnlich dem idiopathischen multizentrischen Castleman-Syndrom: d.h.
HHV8+ MCD, HLH, Hodgkin-Krankheit
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Das Forschungsprojekt benötigt eine Blutprobe von nicht mehr als 50 ml pro Zeitraum von zwei Monaten.
Das Forschungsprojekt kann bei Bedarf auch einen Wangenabstrich von Patienten anfordern.
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Gesunde Spenderkontrollen
Gesunde Probanden, die für Kontrollen verwendet wurden.
Diese gesunden Probanden haben keine Vorgeschichte von Autoimmunerkrankungen.
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Das Forschungsprojekt benötigt eine Blutprobe von nicht mehr als 50 ml pro Zeitraum von zwei Monaten.
Das Forschungsprojekt kann bei Bedarf auch einen Wangenabstrich von Patienten anfordern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sammeln Sie PBMCs zur Verwendung für die Profilerstellung von Entzündungszellen über FACS
Zeitfenster: 1 Jahr ~
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Peripheres Blut wird gesammelt, um periphere mononukleäre Blutzellen (PBMCs) zu isolieren, die verwendet werden, um das Profil von Entzündungszellen über FACS zu untersuchen.
Dies wird uns sagen, welche spezifischen Profile dysreguliert sind.
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1 Jahr ~
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Sammeln Sie PBMCs zur Verwendung für Zellkulturexperimente
Zeitfenster: 1 Jahr ~
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Peripheres Blut wird gesammelt, um periphere mononukleäre Blutzellen (PBMCs) für Zellkulturexperimente zu isolieren.
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1 Jahr ~
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verwenden Sie peripheres Blut für biochemische Tests
Zeitfenster: 1 Jahr ~
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An Blutproben werden biochemische Tests durchgeführt, um entzündliche Genexpressionen mittels qPCR, ELISA und Immunoblot zu sammeln.
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1 Jahr ~
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Extrahieren Sie DNA und RNA aus Gewebeproben, um sie in einer Biobank zu lagern
Zeitfenster: 1 Jahr ~
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Aus überschüssigen Blutprobenröhrchen und/oder Wangenabstrichen oder Speichel werden DNA und RNA extrahiert und Serum und Plasma getrennt, um sie für zukünftige Forschungszwecke in unserer Biobank aufzubewahren.
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1 Jahr ~
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Vera Krymskaya, PhD, MBA, University of Pennsylvania
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 823546
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Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Einwilligungserklärung (ICF)
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