Ontgrendel de cel: Flowcytometrie-onderzoek naar de ziekte van Castleman
Ontgrendel de cel: intracellulaire ontstekingsroutes en flowcytometrieonderzoek voor de ziekte van Castleman
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een door de Universiteit van Pennsylvania gesponsord project dat wordt ondersteund door het Castleman Disease Collaborative Network en de patiëntengroep Castleman's Warriors (Castleman's Awareness and Research Effort).
De ziekte van Castleman (CD) is een zeldzame en slecht begrepen lymfoproliferatieve ziekte. Het multicentrische CD-subtype (MCD) omvat vergrote lymfeklieren in meerdere delen van het lichaam en kan dodelijk zijn als het niet wordt behandeld. MCD-patiënten vertonen een acute ontstekingscrisis als gevolg van opwaartse regulatie van ontstekingsmiddelen, met name IL-6 en VEGF, gevolgd door meervoudig orgaanfalen en overlijden.
Unlock the Cell heeft tot doel de routes van de ziekte te identificeren door middel van flowcytometrie-onderzoeken. Het doel van de CD Research-studie is om bloedmonsters en/of monduitstrijkjes of speekselmonsters en medische informatie van MCD-patiënten te verzamelen en deze te vergelijken met controlemonsters, zodat onderzoekers de oorzaken van MCD kunnen begrijpen en behandelingen kunnen ontwerpen op basis van onze bevindingen.
In deze studie zullen de onderzoekers ontstekingsmarkers, cellen en signaalroutes analyseren in prospectief verzamelde bloedmonsters met behulp van biochemische en RT-PCR-technieken, proteomics, genomics, immunohistochemie, opslag voor toekomstig gebruik, celkweek behandeld met externe stimuli, flowcytometrie, en andere moleculaire testen. Een secundair doel is om overtollig opgeslagen weefselmonsters (bijv. Lymfeklier, beenmerg) van eerdere procedures te verzamelen en deze monsters samen met ongebruikte bloedmonsters op te slaan voor toekomstig onderzoek dat zal worden uitgevoerd aan de Universiteit van Pennsylvania of gedeeld met andere onderzoekers van de ziekte van Castleman. en biobanken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- CD-patiënten: personen van elke leeftijd die door een arts zijn gediagnosticeerd met of vermoed worden dat ze CD hebben, inclusief degenen die wel toestemming kunnen geven en degenen die niet in staat zijn om toestemming te geven
- Verwante ziekte: personen die verklaren een ziekte te hebben die een "verwante ziekte" is. "Verwante ziekte" betekent auto-immuunziekten, oncologie, inflammatoire/lymfoproliferatieve aandoeningen en infectieziekten die vergelijkbaar zijn met Castleman
- Gezonde personen: personen zonder een voorgeschiedenis van auto-immuunziekten, ontstekingsziekten, infectieziekten of oncologische aandoeningen.
Uitsluitingscriteria:
• Alle personen van wie de medische of psychologische toestand (zoals een mentale handicap) naar de mening van de hoofdonderzoeker de veiligheid van de proefpersoon of succesvolle deelname aan het onderzoek in gevaar zou kunnen brengen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Castlemans patiënten
Castleman's patiënten met HHV8-negatieve multicentrische MCD
|
Voor het onderzoeksproject is een bloedmonster nodig van niet meer dan 50 ml per periode van twee maanden.
Het onderzoeksproject kan indien nodig ook een monduitstrijkje van patiënten vragen.
|
|
Gerelateerde ziektecontroles
Controles met ontstekingsziekten vergelijkbaar met idiopathische multicentrische Castleman's: d.w.z.
HHV8+ MCD, HLH, ziekte van Hodgkin
|
Voor het onderzoeksproject is een bloedmonster nodig van niet meer dan 50 ml per periode van twee maanden.
Het onderzoeksproject kan indien nodig ook een monduitstrijkje van patiënten vragen.
|
|
Gezonde donorcontroles
Gezonde proefpersonen gebruikt voor controles.
Deze gezonde proefpersonen hebben geen voorgeschiedenis van auto-immuunziekten.
|
Voor het onderzoeksproject is een bloedmonster nodig van niet meer dan 50 ml per periode van twee maanden.
Het onderzoeksproject kan indien nodig ook een monduitstrijkje van patiënten vragen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verzamel PBMC's om te gebruiken voor inflammatoire celprofilering via FACS
Tijdsspanne: 1 jaar ~
|
Perifeer bloed zal worden verzameld om perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC's) te isoleren die worden gebruikt om te kijken naar profilering van ontstekingscellen via FACS.
Dit zal ons vertellen welke specifieke profielen ontregeld zijn.
|
1 jaar ~
|
|
Verzamel PBMC's om te gebruiken voor celkweekexperimenten
Tijdsspanne: 1 jaar ~
|
Perifeer bloed zal worden verzameld om perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC's) te isoleren voor celkweekexperimenten.
|
1 jaar ~
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik perifeer bloed voor biochemische tests
Tijdsspanne: 1 jaar ~
|
Er zullen biochemische tests worden uitgevoerd op bloedmonsters om inflammatoire genexpressies te verzamelen met behulp van qPCR, ELISA en immunoblot.
|
1 jaar ~
|
|
Haal DNA en RNA uit weefselmonsters om op te slaan in biobank
Tijdsspanne: 1 jaar ~
|
Van overtollige bloedmonsterbuizen en/of buccale uitstrijkjes of speeksel wordt DNA en RNA geëxtraheerd en serum en plasma gescheiden om in onze biobank te worden opgeslagen voor toekomstig onderzoek.
|
1 jaar ~
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vera Krymskaya, PhD, MBA, University of Pennsylvania
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 823546
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .