Desbloquee la célula: estudio de citometría de flujo de la enfermedad de Castleman
Desbloquee la célula: vías inflamatorias intracelulares y estudio de citometría de flujo para la enfermedad de Castleman
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un proyecto patrocinado por la Universidad de Pensilvania que cuenta con el apoyo de Castleman Disease Collaborative Network y el grupo de pacientes o seres queridos Castleman's Warriors (Castleman's Awareness and Research Effort).
La enfermedad de Castleman (EC) es una enfermedad linfoproliferativa rara y poco conocida. El subtipo de CD multicéntrica (MCD) involucra ganglios linfáticos agrandados en múltiples regiones del cuerpo y puede ser fatal si no se trata. Los pacientes con MCD muestran una crisis inflamatoria aguda debido a la regulación al alza de los agentes inflamatorios, en particular IL-6 y VEGF, seguida de insuficiencia multiorgánica y muerte.
Unlock the Cell tiene como objetivo identificar las vías que sigue la enfermedad a través de estudios de citometría de flujo. El propósito del estudio de investigación de CD es recolectar muestras de sangre y/o hisopos bucales o muestras de saliva e información médica de pacientes con MCD y compararlas con muestras de control para que los investigadores puedan comprender las causas de la MCD y diseñar tratamientos basados en nuestros hallazgos.
En este estudio, los investigadores analizarán marcadores inflamatorios, células y vías de señalización en muestras de sangre recolectadas prospectivamente mediante técnicas bioquímicas y de RT-PCR, proteómica, genómica, inmunohistoquímica, almacenamiento para uso futuro, cultivo celular tratado con estímulos externos, citometría de flujo, y otras pruebas moleculares. Un objetivo secundario es recolectar el exceso de muestras de tejido almacenadas (por ejemplo, ganglios linfáticos, médula ósea) de procedimientos anteriores y almacenar estas muestras junto con muestras de sangre no utilizadas para futuras investigaciones que se realizarán en la Universidad de Pensilvania o se compartirán con otros investigadores de la enfermedad de Castleman. y biobancos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con EC: Individuos de cualquier edad a quienes un médico les diagnostica o sospecha que tienen EC, incluidos aquellos que tienen la capacidad de dar su consentimiento y aquellos que no tienen la capacidad de dar su consentimiento.
- Enfermedad Relacionada: Individuos que manifiestan tener una enfermedad que es una “Enfermedad Relacionada”. "Enfermedad relacionada" significa enfermedades autoinmunes, oncológicas, inflamatorias/linfoproliferativas y enfermedades infecciosas similares a Castleman
- Individuos sanos: Individuos sin antecedentes de enfermedades autoinmunes, inflamatorias, infecciosas u oncológicas.
Criterio de exclusión:
• Todas las personas cuyas condiciones médicas o psicológicas (como una discapacidad mental), en opinión del Investigador Principal, comprometerían la seguridad del sujeto o su participación exitosa en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Los pacientes de Castleman
Pacientes de Castleman con MCD multicéntrica negativa para HHV8
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El proyecto de investigación necesitará una muestra de sangre de no más de 50 ml por período de dos meses.
El proyecto de investigación también puede solicitar un hisopado bucal de los pacientes si es necesario.
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Controles de enfermedades relacionadas
Controles con enfermedades inflamatorias similares a la enfermedad de Castleman multicéntrica idiopática: es decir,
HHV8+ MCD, HLH, enfermedad de Hodgkin
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El proyecto de investigación necesitará una muestra de sangre de no más de 50 ml por período de dos meses.
El proyecto de investigación también puede solicitar un hisopado bucal de los pacientes si es necesario.
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Controles de donantes saludables
Sujetos sanos utilizados para los controles.
Estos sujetos sanos no tienen antecedentes de trastornos autoinmunes.
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El proyecto de investigación necesitará una muestra de sangre de no más de 50 ml por período de dos meses.
El proyecto de investigación también puede solicitar un hisopado bucal de los pacientes si es necesario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recopile PBMC para utilizarlos en el perfilado de células inflamatorias a través de FACS
Periodo de tiempo: 1 año ~
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Se recolectará sangre periférica para aislar las células mononucleares de sangre periférica (PBMC) que se utilizan para observar el perfil de células inflamatorias a través de FACS.
Esto nos dirá qué perfiles específicos están desregulados.
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1 año ~
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Recopile PBMC para usar en experimentos de cultivo celular
Periodo de tiempo: 1 año ~
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Se recolectará sangre periférica para aislar células mononucleares de sangre periférica (PBMC) para experimentos de cultivo celular.
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1 año ~
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Usar sangre periférica para pruebas bioquímicas
Periodo de tiempo: 1 año ~
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Se realizarán pruebas bioquímicas en muestras de sangre para recopilar expresiones génicas inflamatorias mediante qPCR, ELISA e inmunotransferencia.
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1 año ~
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Extraer ADN y ARN de muestras de tejido para almacenar en biobanco
Periodo de tiempo: 1 año ~
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Se extraerá el ADN y el ARN del exceso de tubos de muestra de sangre y/o hisopos bucales o saliva, y se separará el suero y el plasma para almacenarlos en nuestro biobanco para futuras investigaciones.
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1 año ~
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vera Krymskaya, PhD, MBA, University of Pennsylvania
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 823546
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- Protocolo de estudio
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
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