Débloquez la cellule : étude de cytométrie en flux sur la maladie de Castleman
Déverrouillez la cellule : étude des voies inflammatoires intracellulaires et de la cytométrie en flux pour la maladie de Castleman
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un projet parrainé par l'Université de Pennsylvanie qui est soutenu par le Castleman Disease Collaborative Network et le groupe de patients/proches Castleman's Warriors (Castleman's Awareness and Research Effort).
La maladie de Castleman (MC) est une maladie lymphoproliférative rare et mal connue. Le sous-type de MC multicentrique (MCD) implique des ganglions lymphatiques hypertrophiés dans plusieurs régions du corps et peut être mortel s'il n'est pas traité. Les patients atteints de MCD présentent une crise inflammatoire aiguë due à une régulation positive des agents inflammatoires, notamment l'IL-6 et le VEGF, suivie d'une défaillance multiviscérale et de la mort.
Unlock the Cell vise à identifier les voies empruntées par la maladie grâce à des études de cytométrie en flux. Le but de l'étude CD Research est de collecter des échantillons de sang et/ou des écouvillons buccaux ou des échantillons de salive et des informations médicales sur les patients atteints de MCD et de les comparer à des échantillons de contrôle afin que les chercheurs puissent comprendre les causes de la MCD et concevoir des traitements basés sur nos découvertes.
Dans cette étude, les chercheurs analyseront les marqueurs inflammatoires, les cellules et les voies de signalisation dans des échantillons de sang prélevés de manière prospective à l'aide de techniques biochimiques et RT-PCR, de protéomique, de génomique, d'immunohistochimie, de stockage pour une utilisation future, de culture cellulaire traitée avec des stimuli externes, de cytométrie en flux, et d'autres tests moléculaires. Un objectif secondaire est de collecter les échantillons de tissus stockés en excès (par exemple, ganglion lymphatique, moelle osseuse) des procédures précédentes et de stocker ces échantillons avec des échantillons de sang inutilisés à des fins de recherche futures à effectuer à l'Université de Pennsylvanie ou partagés avec d'autres chercheurs sur la maladie de Castleman et les biobanques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de MC : personnes de tout âge qui sont diagnostiquées ou soupçonnées par un médecin d'avoir la MC, y compris celles qui ont la capacité de consentir et celles qui n'ont pas la capacité de consentir
- Maladie connexe : personnes qui déclarent avoir une maladie qui est une « maladie connexe ». "Maladie apparentée" signifie auto-immune, oncologie, troubles inflammatoires/lymphoprolifératifs et maladies infectieuses similaires à Castleman
- Personnes en bonne santé : personnes sans antécédents de maladies auto-immunes, inflammatoires, infectieuses ou de troubles oncologiques.
Critère d'exclusion:
• Toutes les personnes dont les conditions médicales ou psychologiques (telles qu'un handicap mental) pourraient, de l'avis du chercheur principal, compromettre la sécurité du sujet ou sa participation réussie à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients de Castleman
Patients de Castleman avec MCD multicentrique négatif HHV8
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Le projet de recherche nécessitera un échantillon de sang d'au plus 50 ml par période de deux mois.
Le projet de recherche peut également demander un prélèvement buccal aux patients si nécessaire.
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Contrôles des maladies connexes
Témoins atteints de maladies inflammatoires similaires à la maladie idiopathique multicentrique de Castleman : c.-à-d.
HHV8+ MCD, HLH, maladie de Hodgkin
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Le projet de recherche nécessitera un échantillon de sang d'au plus 50 ml par période de deux mois.
Le projet de recherche peut également demander un prélèvement buccal aux patients si nécessaire.
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Témoins de donneurs sains
Sujets sains utilisés pour les contrôles.
Ces sujets sains n'ont pas d'antécédents de maladies auto-immunes.
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Le projet de recherche nécessitera un échantillon de sang d'au plus 50 ml par période de deux mois.
Le projet de recherche peut également demander un prélèvement buccal aux patients si nécessaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Recueillir des PBMC à utiliser pour le profilage des cellules inflammatoires via FACS
Délai: 1 an ~
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Le sang périphérique sera prélevé pour isoler les cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) utilisées pour examiner le profilage des cellules inflammatoires via FACS.
Cela nous indiquera quels profils spécifiques sont dérégulés.
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1 an ~
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Recueillir des PBMC à utiliser pour des expériences de culture cellulaire
Délai: 1 an ~
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Le sang périphérique sera prélevé pour isoler les cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) pour des expériences de culture cellulaire.
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1 an ~
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Utiliser du sang périphérique pour les tests biochimiques
Délai: 1 an ~
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Des tests biochimiques seront effectués sur des échantillons de sang pour collecter les expressions des gènes inflammatoires à l'aide de qPCR, ELISA et immunoblot.
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1 an ~
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Extraire l'ADN et l'ARN d'échantillons de tissus pour les stocker dans une biobanque
Délai: 1 an ~
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L'ADN et l'ARN seront extraits de l'ADN et de l'ARN et le sérum et le plasma seront séparés pour être stockés dans notre biobanque pour de futures recherches.
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1 an ~
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vera Krymskaya, PhD, MBA, University of Pennsylvania
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 823546
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
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