Unlock the Cell: Castleman's Disease Flow Cytometry Study
Odemkněte buňku: Studie intracelulárních zánětlivých cest a průtokové cytometrie pro Castlemanovu chorobu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je projekt sponzorovaný University of Pennsylvania, který je podporován sítí Castleman Disease Collaborative Network a skupinou pacientů/milovaných Castleman's Warriors (Castleman's Awareness and Research Effort).
Castlemanova choroba (CD) je vzácné a špatně pochopené lymfoproliferativní onemocnění. Multicentrický podtyp CD (MCD) zahrnuje zvětšené lymfatické uzliny v mnoha oblastech těla a může být smrtelný, pokud se neléčí. Pacienti s MCD vykazují akutní zánětlivou krizi v důsledku upregulace zánětlivých činidel, zejména IL-6 a VEGF, následovanou selháním více orgánů a smrtí.
Cílem Unlock the Cell je identifikovat cesty, kterými se nemoc ubírá prostřednictvím studií průtokové cytometrie. Účelem studie CD Research je shromáždit vzorky krve a/nebo bukální výtěry nebo vzorky slin a lékařské informace pacientů s MCD a porovnat je s kontrolními vzorky, aby výzkumníci mohli pochopit příčiny MCD a navrhnout léčbu na základě našich zjištění.
V této studii budou vyšetřovatelé analyzovat zánětlivé markery, buňky a signální dráhy v prospektivně odebraných krevních vzorcích pomocí biochemických a RT-PCR technik, proteomiky, genomiky, imunohistochemie, skladování pro budoucí použití, buněčné kultury ošetřené vnějšími stimuly, průtokové cytometrie, a další molekulární testy. Sekundárním cílem je shromáždit přebytečné uložené vzorky tkáně (např. lymfatické uzliny, kostní dřeň) z předchozích postupů a uložit tyto vzorky spolu s nepoužitými vzorky krve pro budoucí výzkumné účely, které budou provedeny na University of Pennsylvania nebo sdílené s jinými výzkumníky Castlemanovy choroby. a biobanky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s CD: Jednotlivci jakéhokoli věku, u kterých lékař diagnostikuje nebo u nichž existuje podezření, že mají CD, včetně těch, kteří mají schopnost souhlasit, a těch, kteří tuto schopnost nemají
- Související onemocnění: Jedinci, kteří uvádějí, že mají onemocnění, které je „příbuzným onemocněním“. "Související onemocnění" znamená autoimunitní, onkologické, zánětlivé/lymfoproliferativní poruchy a infekční onemocnění, která jsou podobná Castlemanovi
- Zdraví jedinci: Jedinci bez anamnézy autoimunitních, zánětlivých, infekčních nebo onkologických onemocnění.
Kritéria vyloučení:
• Všichni jednotlivci, jejichž zdravotní nebo psychologické stavy (jako je mentální postižení) by podle názoru hlavního zkoušejícího ohrozily bezpečnost subjektu nebo úspěšnou účast ve studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Castlemanovi pacienti
Castlemanovi pacienti s HHV8 negativní multicentrickou MCD
|
Výzkumný projekt bude potřebovat vzorek krve ne více než 50 ml za období dvou měsíců.
Výzkumný projekt může v případě potřeby od pacientů také požadovat bukální výtěr.
|
|
Kontrola souvisejících nemocí
Kontroly se zánětlivými onemocněními podobnými idiopatické multicentrické Castlemanově chorobě: tj.
HHV8+ MCD, HLH, Hodgkinova choroba
|
Výzkumný projekt bude potřebovat vzorek krve ne více než 50 ml za období dvou měsíců.
Výzkumný projekt může v případě potřeby od pacientů také požadovat bukální výtěr.
|
|
Kontroly zdravých dárců
Zdravé subjekty použité pro kontroly.
Tito zdraví jedinci nemají v anamnéze autoimunitní poruchy.
|
Výzkumný projekt bude potřebovat vzorek krve ne více než 50 ml za období dvou měsíců.
Výzkumný projekt může v případě potřeby od pacientů také požadovat bukální výtěr.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odeberte PBMC pro použití pro profilování zánětlivých buněk prostřednictvím FACS
Časové okno: 1 rok ~
|
Periferní krev bude odebírána k izolaci periferních krevních mononukleárních buněk (PBMC) používaných ke sledování profilování zánětlivých buněk pomocí FACS.
To nám řekne, jaké konkrétní profily jsou dysregulované.
|
1 rok ~
|
|
Odeberte PBMC pro použití pro experimenty s buněčnou kulturou
Časové okno: 1 rok ~
|
Periferní krev bude odebírána za účelem izolace mononukleárních buněk periferní krve (PBMC) pro experimenty s buněčnými kulturami.
|
1 rok ~
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pro biochemické vyšetření použijte periferní krev
Časové okno: 1 rok ~
|
Biochemické testování bude provedeno na krevních vzorcích za účelem získání exprese zánětlivých genů pomocí qPCR, ELISA a imunoblotu.
|
1 rok ~
|
|
Extrahujte DNA a RNA ze vzorků tkáně a uložte je do biobanky
Časové okno: 1 rok ~
|
Zkumavky se vzorky přebytečné krve a/nebo bukální výtěry nebo sliny budou mít extrahovanou DNA a RNA a sérum a plazmu oddělené, aby byly uloženy v naší biobance pro budoucí výzkum.
|
1 rok ~
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vera Krymskaya, PhD, MBA, University of Pennsylvania
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 823546
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Formulář informovaného souhlasu (ICF)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .