Avaa solu: Castlemanin taudin virtaussytometriatutkimus
Avaa solu: Solunsisäiset tulehdusreitit ja virtaussytometrinen tutkimus Castlemanin taudille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on Pennsylvanian yliopiston sponsoroima projekti, jota tukevat Castleman Disease Collaborative Network ja potilaiden/rakkaiden ryhmä Castleman's Warriors (Castleman's Awareness and Research Effort).
Castlemanin tauti (CD) on harvinainen ja huonosti ymmärretty lymfoproliferatiivinen sairaus. Monikeskinen CD-alatyyppi (MCD) sisältää suurentuneet imusolmukkeet useilla kehon alueilla ja voi olla hengenvaarallinen, jos sitä ei hoideta. MCD-potilailla on akuutti tulehduskriisi, joka johtuu tulehdusaineiden, erityisesti IL-6:n ja VEGF:n, lisääntymisestä, mitä seuraa useiden elinten vajaatoiminta ja kuolema.
Unlock the Cell pyrkii tunnistamaan taudin kulkemat reitit virtaussytometriatutkimusten avulla. CD-tutkimuksen tarkoituksena on kerätä verinäytteitä ja/tai poskipuikko- tai sylkinäytteitä ja lääketieteellistä tietoa MCD-potilaista ja verrata niitä kontrollinäytteisiin, jotta tutkijat voivat ymmärtää MCD:n syitä ja suunnitella hoitoja löydöstemme perusteella.
Tässä tutkimuksessa tutkijat analysoivat tulehduksellisia markkereita, soluja ja signaalireittejä prospektiivisesti kerätyistä verinäytteistä käyttämällä biokemiallisia ja RT-PCR-tekniikoita, proteomiikkaa, genomiikkaa, immunohistokemiaa, varastointia tulevaa käyttöä varten, ulkoisilla ärsykkeillä käsiteltyä soluviljelmää, virtaussytometriaa, ja muut molekyylitestit. Toissijainen tavoite on kerätä ylimääräisiä varastoituja kudosnäytteitä (esim. imusolmuke, luuydin) aiemmista toimenpiteistä ja varastoida nämä näytteet käyttämättömien verinäytteiden kanssa tulevaa tutkimusta varten Pennsylvanian yliopistossa suoritettaviksi tai muiden Castlemanin taudin tutkijoiden kanssa jaettavaksi. ja biopankit.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CD-potilaat: kaiken ikäiset henkilöt, joilla on diagnosoitu tai lääkäri epäilee sairastavan CD-sairautta, mukaan lukien ne, joilla on kyky suostua, ja ne, joilla ei ole suostumuskykyä.
- Aiheeseen liittyvä sairaus: Henkilöt, jotka ilmoittavat, että heillä on sairaus, joka on "liitännäinen sairaus". "Aiheeseen liittyvä sairaus" tarkoittaa autoimmuuni-, onkologia-, tulehduksellisia/lymfoproliferatiivisia häiriöitä ja tartuntatauteja, jotka ovat samanlaisia kuin Castleman
- Terveet henkilöt: Henkilöt, joilla ei ole autoimmuuni-, tulehdus-, tartuntatautia tai onkologisia sairauksia.
Poissulkemiskriteerit:
• Kaikki henkilöt, joiden lääketieteellinen tai psyykkinen sairaus (kuten henkinen vamma) päätutkijan mielestä vaarantaisi potilaan turvallisuuden tai onnistuneen osallistumisen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Castlemanin potilaat
Castlemanin potilaat, joilla on HHV8-negatiivinen monikeskus-MCD
|
Tutkimusprojektissa tarvitaan enintään 50 ml verinäyte kahden kuukauden aikana.
Tutkimusprojektissa voidaan tarvittaessa pyytää potilailta myös poskipuikko.
|
|
Aiheeseen liittyvät taudit
Kontrollit, joilla on tulehduksellisia sairauksia, jotka ovat samanlaisia kuin idiopaattinen monikeskinen Castlemanin tauti: ts.
HHV8+ MCD, HLH, Hodgkinin tauti
|
Tutkimusprojektissa tarvitaan enintään 50 ml verinäyte kahden kuukauden aikana.
Tutkimusprojektissa voidaan tarvittaessa pyytää potilailta myös poskipuikko.
|
|
Terveet luovuttajat
Terveitä koehenkilöitä käytetään kontrollissa.
Näillä terveillä koehenkilöillä ei ole aiemmin ollut autoimmuunisairauksia.
|
Tutkimusprojektissa tarvitaan enintään 50 ml verinäyte kahden kuukauden aikana.
Tutkimusprojektissa voidaan tarvittaessa pyytää potilailta myös poskipuikko.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kerää PBMC:t käytettäväksi tulehduksellisten solujen profilointiin FACS:n kautta
Aikaikkuna: 1 vuosi ~
|
Perifeeristä verta kerätään perifeerisen veren mononukleaarisolujen (PBMC) eristämiseksi, joita käytetään tulehduksellisten solujen profilointiin FACS:n kautta.
Tämä kertoo meille, mitkä tietyt profiilit ovat sääntelemättömiä.
|
1 vuosi ~
|
|
Kerää PBMC:t käytettäväksi soluviljelykokeissa
Aikaikkuna: 1 vuosi ~
|
Perifeeristä verta kerätään perifeerisen veren mononukleaarisolujen (PBMC) eristämiseksi soluviljelykokeita varten.
|
1 vuosi ~
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käytä perifeeristä verta biokemialliseen testaukseen
Aikaikkuna: 1 vuosi ~
|
Verinäytteille suoritetaan biokemiallinen testaus tulehduksellisten geenien ilmentymien keräämiseksi qPCR:llä, ELISA:lla ja immunoblotilla.
|
1 vuosi ~
|
|
Poimi DNA ja RNA kudosnäytteistä säilytettäväksi biopankkiin
Aikaikkuna: 1 vuosi ~
|
Ylimääräisistä verinäyteputkista ja/tai bukkaalista vanupuikoista tai syljestä erotetaan DNA ja RNA sekä seerumi ja plasma, jotka säilytetään biopankkissamme tulevaa tutkimusta varten.
|
1 vuosi ~
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Vera Krymskaya, PhD, MBA, University of Pennsylvania
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 823546
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .