Desbloqueie a célula: estudo de citometria de fluxo da doença de Castleman
Desbloqueie a célula: vias inflamatórias intracelulares e estudo de citometria de fluxo para a doença de Castleman
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um projeto patrocinado pela Universidade da Pensilvânia que é apoiado pela Castleman Disease Collaborative Network e pelo grupo de pacientes / entes queridos Castleman's Warriors (Castleman's Awareness and Research Effort).
A Doença de Castleman (DC) é uma doença linfoproliferativa rara e mal compreendida. O subtipo de DC multicêntrico (MCD) envolve gânglios linfáticos aumentados em várias regiões do corpo e pode ser fatal se não for tratado. Pacientes com MCD demonstram crise inflamatória aguda devido à regulação positiva de agentes inflamatórios, principalmente IL-6 e VEGF, seguida de falência de múltiplos órgãos e morte.
Unlock the Cell visa identificar os caminhos que a doença percorre por meio de estudos de citometria de fluxo. O objetivo do estudo da CD Research é coletar amostras de sangue e/ou zaragatoas bucais ou amostras de saliva e informações médicas de pacientes com MCD e compará-los com amostras de controle para que os pesquisadores possam entender as causas do MCD e projetar tratamentos com base em nossas descobertas.
Neste estudo, os pesquisadores analisarão marcadores inflamatórios, células e vias de sinalização em amostras de sangue coletadas prospectivamente usando técnicas bioquímicas e RT-PCR, proteômica, genômica, imuno-histoquímica, armazenamento para uso futuro, cultura de células tratadas com estímulos externos, citometria de fluxo, e outros testes moleculares. Um objetivo secundário é coletar amostras de tecido armazenadas em excesso (por exemplo, linfonodo, medula óssea) de procedimentos anteriores e armazenar essas amostras junto com amostras de sangue não utilizadas para fins de pesquisas futuras a serem realizadas na Universidade da Pensilvânia ou compartilhadas com outros pesquisadores da doença de Castleman e biobancos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com DC: Indivíduos de qualquer idade que são diagnosticados ou suspeitos por um médico de ter DC, incluindo aqueles que têm a capacidade de consentir e aqueles que não têm a capacidade de consentir
- Doença Relacionada: Indivíduos que declaram ter uma doença que é uma "Doença Relacionada". "Doença Relacionada" significa distúrbios autoimunes, oncológicos, inflamatórios/linfoproliferativos e doenças infecciosas semelhantes a Castleman
- Indivíduos Saudáveis: Indivíduos sem histórico de doenças autoimunes, inflamatórias, infecciosas ou oncológicas.
Critério de exclusão:
• Todos os indivíduos cujas condições médicas ou psicológicas (como deficiência mental) possam, na opinião do Pesquisador Principal, comprometer a segurança do sujeito ou a participação bem-sucedida no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes de Castleman
Pacientes de Castleman com MCD multicêntrico negativo para HHV8
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O projeto de pesquisa precisará de uma amostra de sangue não superior a 50mL por período de dois meses.
O projeto de pesquisa também pode solicitar um swab bucal dos pacientes, se necessário.
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Controles de doenças relacionadas
Controles com doenças inflamatórias semelhantes à doença de Castleman multicêntrica idiopática: i.e.
HHV8+ MCD, HLH, doença de Hodgkin
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O projeto de pesquisa precisará de uma amostra de sangue não superior a 50mL por período de dois meses.
O projeto de pesquisa também pode solicitar um swab bucal dos pacientes, se necessário.
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Controles de Doadores Saudáveis
Indivíduos saudáveis usados como controles.
Esses indivíduos saudáveis não têm histórico de distúrbios autoimunes.
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O projeto de pesquisa precisará de uma amostra de sangue não superior a 50mL por período de dois meses.
O projeto de pesquisa também pode solicitar um swab bucal dos pacientes, se necessário.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Colete PBMCs para usar no perfil de células inflamatórias via FACS
Prazo: 1 ano ~
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Sangue periférico será coletado para isolar células mononucleares do sangue periférico (PBMCs) usadas para analisar o perfil de células inflamatórias via FACS.
Isso nos dirá quais perfis específicos estão desregulados.
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1 ano ~
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Colete PBMCs para usar em experimentos de cultura de células
Prazo: 1 ano ~
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Sangue periférico será coletado para isolamento de células mononucleares de sangue periférico (PBMCs) para experimentos de cultura celular.
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1 ano ~
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Usar sangue periférico para testes bioquímicos
Prazo: 1 ano ~
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Testes bioquímicos serão realizados em amostras de sangue para coletar expressões gênicas inflamatórias usando qPCR, ELISA e immunoblot.
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1 ano ~
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Extraia DNA e RNA de amostras de tecido para armazenar em biobanco
Prazo: 1 ano ~
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Tubos de amostra de sangue em excesso e/ou zaragatoas bucais ou saliva terão DNA e RNA extraídos e soro e plasma separados para serem armazenados em nosso biobanco para pesquisas futuras.
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1 ano ~
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vera Krymskaya, PhD, MBA, University of Pennsylvania
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 823546
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
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