Sblocca la cellula: studio sulla citometria a flusso della malattia di Castleman
Sblocca la cellula: percorsi infiammatori intracellulari e studio della citometria a flusso per la malattia di Castleman
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è un progetto sponsorizzato dall'Università della Pennsylvania che è supportato dalla Castleman Disease Collaborative Network e dal gruppo di pazienti/persone care Castleman's Warriors (Castleman's Awareness and Research Effort).
La malattia di Castleman (CD) è una malattia linfoproliferativa rara e poco conosciuta. Il sottotipo CD multicentrico (MCD) coinvolge linfonodi ingrossati in più regioni del corpo e può essere fatale se non trattato. I pazienti con MCD mostrano una crisi infiammatoria acuta dovuta alla sovraregolazione degli agenti infiammatori, in particolare IL-6 e VEGF, seguiti da insufficienza multiorgano e morte.
Unlock the Cell mira a identificare i percorsi della malattia attraverso studi di citometria a flusso. Lo scopo dello studio CD Research è raccogliere campioni di sangue e/o tamponi buccali o campioni di saliva e informazioni mediche di pazienti con MCD e confrontarli con campioni di controllo in modo che i ricercatori possano comprendere le cause della MCD e progettare trattamenti basati sui nostri risultati.
In questo studio, i ricercatori analizzeranno marcatori infiammatori, cellule e percorsi di segnalazione in campioni di sangue raccolti in modo prospettico utilizzando tecniche biochimiche e RT-PCR, proteomica, genomica, immunoistochimica, conservazione per uso futuro, coltura cellulare trattata con stimoli esterni, citometria a flusso, e altri test molecolari. Uno scopo secondario è quello di raccogliere campioni di tessuto immagazzinati in eccesso (ad esempio, linfonodi, midollo osseo) da procedure precedenti e conservare questi campioni insieme a campioni di sangue inutilizzati per scopi di ricerca futuri da eseguire presso l'Università della Pennsylvania o condivisi con altri ricercatori sulla malattia di Castleman e biobanche.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- University of Pennsylvania
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con MC: individui di qualsiasi età a cui un medico ha diagnosticato o sospettato di avere MC, compresi quelli che hanno la capacità di acconsentire e quelli che non hanno la capacità di acconsentire
- Malattia correlata: Individui che dichiarano di avere una malattia che è una "Malattia correlata". "Malattia correlata" indica malattie autoimmuni, oncologiche, infiammatorie/linfoproliferative e malattie infettive simili a Castleman
- Individui sani: individui senza una storia di malattie autoimmuni, infiammatorie, infettive o oncologiche.
Criteri di esclusione:
• Tutti gli individui le cui condizioni mediche o psicologiche (come un handicap mentale) potrebbero, secondo l'opinione del Ricercatore Principale, compromettere la sicurezza del soggetto o la riuscita partecipazione allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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I pazienti di Castleman
Pazienti di Castleman con MCD multicentrico HHV8 negativo
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Il progetto di ricerca avrà bisogno di un campione di sangue non superiore a 50 ml per un periodo di due mesi.
Il progetto di ricerca può anche richiedere un tampone buccale ai pazienti, se necessario.
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Controlli correlati alle malattie
Controlli con malattie infiammatorie simili a Castleman multicentrico idiopatico: i.e.
HHV8+ MCD, HLH, malattia di Hodgkin
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Il progetto di ricerca avrà bisogno di un campione di sangue non superiore a 50 ml per un periodo di due mesi.
Il progetto di ricerca può anche richiedere un tampone buccale ai pazienti, se necessario.
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Controlli sui donatori sani
Soggetti sani utilizzati per i controlli.
Questi soggetti sani non hanno una storia di malattie autoimmuni.
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Il progetto di ricerca avrà bisogno di un campione di sangue non superiore a 50 ml per un periodo di due mesi.
Il progetto di ricerca può anche richiedere un tampone buccale ai pazienti, se necessario.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Raccogli PBMC da utilizzare per la profilazione delle cellule infiammatorie tramite FACS
Lasso di tempo: 1 anno ~
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Il sangue periferico sarà raccolto per isolare le cellule mononucleari del sangue periferico (PBMC) utilizzate per esaminare il profilo delle cellule infiammatorie tramite FACS.
Questo ci dirà quali profili specifici sono disregolati.
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1 anno ~
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Raccogli PBMC da utilizzare per esperimenti di coltura cellulare
Lasso di tempo: 1 anno ~
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Il sangue periferico sarà raccolto per isolare le cellule mononucleari del sangue periferico (PBMC) per esperimenti di coltura cellulare.
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1 anno ~
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Utilizzare il sangue periferico per i test biochimici
Lasso di tempo: 1 anno ~
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Saranno eseguiti test biochimici su campioni di sangue per raccogliere le espressioni geniche infiammatorie utilizzando qPCR, ELISA e immunoblot.
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1 anno ~
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Estrazione di DNA e RNA da campioni di tessuto da conservare in biobanca
Lasso di tempo: 1 anno ~
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Le provette per campioni di sangue e/o i tamponi buccali o la saliva in eccesso verranno estratti dal DNA e dall'RNA e il siero e il plasma saranno separati per essere conservati nella nostra biobanca per ricerche future.
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1 anno ~
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Vera Krymskaya, PhD, MBA, University of Pennsylvania
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 823546
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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- Protocollo di studio
- Modulo di consenso informato (ICF)
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