Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разблокируйте клетку: исследование проточной цитометрии болезни Кастлемана

24 марта 2020 г. обновлено: University of Pennsylvania

Разблокируйте клетку: внутриклеточные воспалительные пути и исследование проточной цитометрии при болезни Кастлемана

Болезнь Кастлемана, редкое лимфопролиферативное заболевание, характеризуется воспалительной продукцией цитокинов и дисфункцией многих систем органов. В этом исследовании мы будем исследовать маркеры воспаления, клетки и сигнальные пути в проспективно собранных образцах крови и/или буккальных мазках или слюне с использованием биохимических методов и методов ОТ-ПЦР, протеомики, геномики, иммуногистохимии, хранения для будущего использования, клеточной культуры, обработанной с помощью внешние раздражители, проточная цитометрия и другие молекулярные тесты

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проект, спонсируемый Пенсильванским университетом, который поддерживается Совместной сетью по болезни Кастлмана и группой пациентов/любимых людей «Воины Кастлмана» («Осведомленность и исследовательская деятельность Кастлмана»).

Болезнь Кастлемана (БК) — редкое и малоизученное лимфопролиферативное заболевание. Подтип мультицентрической болезни Крона (MCD) включает увеличенные лимфатические узлы в нескольких областях тела и может привести к летальному исходу, если его не лечить. Пациенты с БМИ демонстрируют острый воспалительный криз из-за активизации воспалительных агентов, в первую очередь IL-6 и VEGF, с последующей полиорганной недостаточностью и смертью.

Программа Unlock the Cell направлена ​​на выявление путей развития болезни с помощью проточной цитометрии. Целью исследования CD Research является сбор образцов крови и/или буккальных мазков или образцов слюны и медицинской информации о пациентах с БМИ и сравнение их с контрольными образцами, чтобы исследователи могли понять причины БМИ и разработать методы лечения на основе наших результатов.

В этом исследовании исследователи проанализируют воспалительные маркеры, клетки и сигнальные пути в проспективно собранных образцах крови с использованием биохимических методов и методов ОТ-ПЦР, протеомики, геномики, иммуногистохимии, хранения для будущего использования, клеточной культуры, обработанной внешними раздражителями, проточной цитометрии, и другие молекулярные тесты. Вторичная цель состоит в том, чтобы собрать избыточные сохраненные образцы тканей (например, лимфатических узлов, костного мозга) из предыдущих процедур и сохранить эти образцы вместе с неиспользованными образцами крови для будущих исследовательских целей, которые будут выполнены в Университете Пенсильвании или переданы другим исследователям болезни Кастлемана. и биобанки.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

130

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Лица любого возраста (в том числе моложе 7 лет), пола и этнической принадлежности, у которых был диагностирован БК.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с болезнью Крона: лица любого возраста, у которых врач диагностировал или подозревает болезнь целиакии, в том числе те, у кого есть возможность дать согласие, и те, у кого нет возможности дать согласие.
  • Сопутствующее заболевание: лица, которые заявляют, что у них есть заболевание, которое является «сопутствующим заболеванием». «Связанное заболевание» означает аутоиммунные, онкологические, воспалительные/лимфопролиферативные заболевания и инфекционные заболевания, сходные с болезнью Кастлемана.
  • Здоровые люди: люди без аутоиммунных, воспалительных, инфекционных или онкологических заболеваний в анамнезе.

Критерий исключения:

• Все лица, чьи медицинские или психологические состояния (например, умственная отсталость) могут, по мнению главного исследователя, поставить под угрозу безопасность субъекта или его успешное участие в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты Каслмана
Пациенты Кастлемана с HHV8-отрицательной мультицентровой MCD
Процедура: Забор крови/буккальный мазок
Исследовательскому проекту потребуется образец крови объемом не более 50 мл в течение двух месяцев. Исследовательский проект также может запросить у пациентов буккальный мазок, если это необходимо.
Сопутствующие меры контроля заболеваний
Контролирует воспалительные заболевания, подобные идиопатической мультицентрической болезни Кастлемана: т.е. HHV8+ MCD, HLH, болезнь Ходжкина
Процедура: Забор крови/буккальный мазок
Исследовательскому проекту потребуется образец крови объемом не более 50 мл в течение двух месяцев. Исследовательский проект также может запросить у пациентов буккальный мазок, если это необходимо.
Контроль здоровых доноров
Здоровые субъекты использовались для контроля. Эти здоровые субъекты не имеют в анамнезе аутоиммунных заболеваний.
Процедура: Забор крови/буккальный мазок
Исследовательскому проекту потребуется образец крови объемом не более 50 мл в течение двух месяцев. Исследовательский проект также может запросить у пациентов буккальный мазок, если это необходимо.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соберите PBMC для использования для профилирования воспалительных клеток с помощью FACS
Временное ограничение: 1 год ~
Периферическая кровь будет собираться для выделения мононуклеарных клеток периферической крови (PBMC), используемых для изучения профиля воспалительных клеток с помощью FACS. Это скажет нам, какие конкретные профили не регулируются.
1 год ~
Соберите PBMC для использования в экспериментах с клеточными культурами.
Временное ограничение: 1 год ~
Периферическая кровь будет собираться для выделения мононуклеарных клеток периферической крови (PBMC) для экспериментов с клеточными культурами.
1 год ~

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование периферической крови для биохимического исследования
Временное ограничение: 1 год ~
Биохимическое тестирование будет проводиться на образцах крови для сбора экспрессии генов воспаления с использованием количественной ПЦР, ИФА и иммуноблота.
1 год ~
Извлечение ДНК и РНК из образцов тканей для хранения в биобанке
Временное ограничение: 1 год ~
Излишние пробирки с образцами крови и/или буккальные мазки или слюна будут извлечены из ДНК и РНК, а сыворотка и плазма разделены для хранения в нашем биобанке для будущих исследований.
1 год ~

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pennsylvania

Соавторы

Castleman Disease Collaborative Network

Следователи

  • Главный следователь: Vera Krymskaya, PhD, MBA, University of Pennsylvania

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 января 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 823546

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Квалифицированным исследователям, которые подают заявку на доступ к данным и впоследствии получают одобрение, будет предоставлен доступ к ограниченному набору данных с удаленными прямыми идентификаторами в формате файлов, совместимом с Excel, или отдельных файлах данных SAS.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • Форма информированного согласия (ICF)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться