Odblokuj komórkę: badanie cytometrii przepływowej choroby Castlemana
Odblokuj komórkę: wewnątrzkomórkowe szlaki zapalne i badanie cytometrii przepływowej w chorobie Castlemana
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to projekt sponsorowany przez University of Pennsylvania, który jest wspierany przez Castleman's Disease Collaborative Network oraz grupę pacjentów/ukochanych Castleman's Warriors (Castleman's Awareness and Research Effort).
Choroba Castlemana (CD) jest rzadką i słabo poznaną chorobą limfoproliferacyjną. Podtyp multicentric CD (MCD) obejmuje powiększone węzły chłonne w wielu regionach ciała i może być śmiertelny, jeśli nie jest leczony. Pacjenci z MCD wykazują ostry kryzys zapalny z powodu zwiększonej regulacji czynników zapalnych, w szczególności IL-6 i VEGF, po której następuje niewydolność wielonarządowa i śmierć.
Unlock the Cell ma na celu zidentyfikowanie ścieżek choroby poprzez badania cytometrii przepływowej. Celem badania CD Research jest zebranie próbek krwi i/lub wymazów z jamy ustnej lub próbek śliny oraz informacji medycznych pacjentów z MCD i porównanie ich z próbkami kontrolnymi, aby badacze mogli zrozumieć przyczyny MCD i zaprojektować leczenie w oparciu o nasze odkrycia.
W tym badaniu badacze przeanalizują markery stanu zapalnego, komórki i szlaki sygnałowe w prospektywnie pobranych próbkach krwi przy użyciu technik biochemicznych i RT-PCR, proteomiki, genomiki, immunohistochemii, przechowywania do przyszłego użytku, hodowli komórkowej traktowanej zewnętrznymi bodźcami, cytometrii przepływowej, i inne testy molekularne. Drugorzędnym celem jest zebranie nadmiaru przechowywanych próbek tkanek (np. węzłów chłonnych, szpiku kostnego) z poprzednich procedur i przechowywanie tych próbek wraz z niewykorzystanymi próbkami krwi do przyszłych celów badawczych, które mają być przeprowadzone na University of Pennsylvania lub udostępnione innym badaczom choroby Castlemana i biobanki.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z CD: Osoby w każdym wieku, u których lekarz zdiagnozował lub podejrzewa, że mają CD, w tym osoby, które mają zdolność do wyrażenia zgody i osoby, które nie są zdolne do wyrażenia zgody
- Choroba powiązana: Osoby, które twierdzą, że cierpią na chorobę, która jest „chorobą powiązaną”. „Choroba pokrewna” oznacza choroby autoimmunologiczne, onkologiczne, zapalne/limfoproliferacyjne oraz choroby zakaźne podobne do choroby Castlemana
- Osoby zdrowe: osoby bez historii chorób autoimmunologicznych, zapalnych, zakaźnych lub onkologicznych.
Kryteria wyłączenia:
• Wszystkie osoby, których stan zdrowia lub stan psychiczny (taki jak upośledzenie umysłowe) w opinii głównego badacza zagroziłby bezpieczeństwu uczestnika lub pomyślnemu udziałowi w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci Castlemana
Pacjenci Castlemana z wieloośrodkowym MCD HHV8 ujemnym
|
Projekt badawczy będzie wymagał pobrania próbki krwi nie większej niż 50 ml na okres dwóch miesięcy.
W razie potrzeby projekt badawczy może również wymagać od pacjentów wymazu z jamy ustnej.
|
|
Powiązane kontrole chorób
Kontrole z chorobami zapalnymi podobnymi do idiopatycznej wieloośrodkowej choroby Castlemana: tj.
HHV8+ MCD, HLH, choroba Hodgkina
|
Projekt badawczy będzie wymagał pobrania próbki krwi nie większej niż 50 ml na okres dwóch miesięcy.
W razie potrzeby projekt badawczy może również wymagać od pacjentów wymazu z jamy ustnej.
|
|
Kontrola zdrowego dawcy
Zdrowe osoby użyte jako kontrole.
Ci zdrowi pacjenci nie mają historii chorób autoimmunologicznych.
|
Projekt badawczy będzie wymagał pobrania próbki krwi nie większej niż 50 ml na okres dwóch miesięcy.
W razie potrzeby projekt badawczy może również wymagać od pacjentów wymazu z jamy ustnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbierz PBMC do wykorzystania w profilowaniu komórek zapalnych za pomocą FACS
Ramy czasowe: 1 rok ~
|
Krew obwodowa zostanie pobrana w celu wyizolowania jednojądrzastych komórek krwi obwodowej (PBMC) wykorzystywanych do analizy profilowania komórek zapalnych za pomocą FACS.
To powie nam, jakie konkretne profile są rozregulowane.
|
1 rok ~
|
|
Zbierz PBMC do wykorzystania w eksperymentach z kulturami komórkowymi
Ramy czasowe: 1 rok ~
|
Krew obwodowa zostanie pobrana w celu wyizolowania jednojądrzastych komórek krwi obwodowej (PBMC) do eksperymentów z hodowlą komórkową.
|
1 rok ~
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Użyj krwi obwodowej do testów biochemicznych
Ramy czasowe: 1 rok ~
|
Testy biochemiczne zostaną przeprowadzone na próbkach krwi w celu zebrania ekspresji genów zapalnych przy użyciu qPCR, ELISA i immunoblot.
|
1 rok ~
|
|
Ekstrakcja DNA i RNA z próbek tkanek w celu przechowywania ich w biobanku
Ramy czasowe: 1 rok ~
|
Nadmiar probówek z próbkami krwi i/lub wymazów z jamy ustnej lub śliny zostanie poddany ekstrakcji DNA i RNA oraz oddzieleniu surowicy i osocza w celu przechowywania ich w naszym biobanku do przyszłych badań.
|
1 rok ~
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Vera Krymskaya, PhD, MBA, University of Pennsylvania
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 823546
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Formularz świadomej zgody (ICF)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .