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수술전 슬관절 반창고를 동반한 환자와 동반하지 않은 환자에서 Oxford 단일구획 슬관절 치환술의 결과

2020년 6월 1일 업데이트: Boonchana Pongcharoen, Thammasat University

정형외과학과 Thammasat University Thailand 의학부

이 연구의 목적은 두 그룹의 환자, 즉 수술 전 슬관절 반구가 있는 그룹과 그렇지 않은 그룹에 대한 Oxford 단일구획 슬관절 치환술의 효과를 알아보는 것입니다. 구체적으로, 본 연구에서는 수술 후 슬안반전의 발생 횟수와 수술 후 과신전각을 비교하였다. 또한 두 그룹의 환자에 대한 무릎 점수, 통증 점수 및 기능 점수를 비교합니다.

재료 및 방법: 본 연구는 시멘트 최소 침습 수술 단일구획 슬관절 치환술로 치료를 받고 최소 24개월의 추시가 이루어진 104명의 환자(114 슬관절)를 전향적으로 추적 관찰하였다. 수술 전 슬관절 전이가 없는 군(85명, 무릎 94명)과 수술 전 슬관절 전이가 있는 군(19명, 슬관절 20명)의 두 그룹으로 나누었다. 수술 후 슬관절 반발의 발생빈도, 수술 후 과신전각도, 무릎점수, 통증점수, 기능점수를 기록하여 두 군간에 비교하였다.

연구 개요

상세 설명

두 그룹의 환자들은 같은 외과의에게 시멘트 옥스퍼드 단일구획 슬관절 치환술을 적용했습니다. 모든 환자는 최소 침습 수술 기법으로 수술을 시행하였다. 성별, 부위, 가동 범위, 보철물 정렬, 수술 시간, 출혈, 경골 구성 요소의 후방 경사도 기록하고 두 그룹간에 비교했습니다. 수술 후 슬관절의 재발률, 성별, 부위는 Fisher's exact test를 이용하여 계산하였다. 과신전각도, 무릎점수, 통증점수, 기능점수, 운동범위, 보철물의 정렬, 경골부 후방경사, 수술시간, 실혈량을 Student t-test로 비교하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

104

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 40세 이상, ROM 90° 이상, 내반 기형 25° 미만, 굴곡 구축 20° 미만인 내측 OA 슬관절

제외 기준:

  • 무릎의 자발성 골괴사증(SPONK) 진단을 받은 환자, 수술 중 ACL 부전이 있는 환자, 외상 후 관절염, 통풍성 관절염, 염증성 관절.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: genu recurvatum 환자
Genu recurvatum이 있는 내측 골관절염 무릎이 이 연구에 포함되었습니다. 환자들은 접합 최소 침습 수술 옥스퍼드 단일구획 슬관절 치환술로 치료를 받았고 최소 24개월의 추적 관찰을 받았습니다.
모든 내측 골관절염 환자에서 옥스포드 구획 슬관절 치환술을 시행하였다.
다른: genu recurvatum이없는 환자
Genu recurvatum이 없는 내측 골관절염 무릎이 이 연구에 포함되었습니다. 환자들은 접합 최소 침습 수술 옥스퍼드 단일구획 슬관절 치환술로 치료를 받았고 최소 24개월의 추적 관찰을 받았습니다.
모든 내측 골관절염 환자에서 옥스포드 구획 슬관절 치환술을 시행하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
과신전각, 수술 후 속반발의 발생률
기간: 2 년
과신전각, 수술 후 속반발의 발생률
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 31일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 1일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MTU-EC-OT-0-051/59

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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