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I risultati dell'artroplastica monocompartimentale del ginocchio di Oxford in pazienti con e senza genu recurvatum preoperatorio

1 giugno 2020 aggiornato da: Boonchana Pongcharoen, Thammasat University

Dipartimento di Ortopedia Facoltà di Medicina Thammasat University Thailand

Lo scopo di questo studio è quello di esplorare gli effetti dell'artroplastica monocompartimentale del ginocchio di Oxford su due gruppi di pazienti, vale a dire uno con genu recurvatum prima della procedura e uno senza. Nello specifico, questo studio confronta il numero di occorrenze di genu recurvatum postoperatorio e gli angoli di iperestensione postoperatoria tra i pazienti. Inoltre, vengono confrontati i punteggi del ginocchio, i punteggi del dolore ei punteggi funzionali per i due gruppi di pazienti.

Materiali e metodi: Questo studio ha seguito in modo prospettico 104 pazienti (114 ginocchia) che erano stati trattati con chirurgia mini-invasiva cementata artroplastica monocompartimentale del ginocchio e avevano avuto un minimo di 24 mesi di follow-up. I pazienti sono stati divisi in due gruppi: quelli senza genu recurvatum preoperatorio (85 pazienti; 94 ginocchia) e quelli con genu recurvatum preoperatorio (19 pazienti; 20 ginocchia). L'incidenza del genu recurvatum postoperatorio, gli angoli di iperestensione postoperatoria, i punteggi del ginocchio, i punteggi del dolore e i punteggi funzionali sono stati registrati e confrontati tra due gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ai pazienti di entrambi i gruppi è stata applicata l'artroplastica monocompartimentale del ginocchio Oxford cementata con lo stesso chirurgo. Tutti i pazienti sono stati sottoposti a intervento chirurgico con tecnica chirurgica mini-invasiva. Sono stati registrati e confrontati tra i due gruppi anche il sesso, il sito, l'ampiezza di movimento, l'allineamento della protesi, il tempo operatorio, la perdita di sangue e l'inclinazione posteriore della componente tibiale. L'incidenza del ginocchio recurvato postoperatorio, il sesso e la sede sono stati calcolati utilizzando il test esatto di Fisher. L'angolo di iperestensione, il punteggio del ginocchio, il punteggio del dolore, il punteggio funzionale, il range di movimento, l'allineamento della protesi, l'inclinazione posteriore della componente tibiale, il tempo operatorio e la perdita di sangue sono stati confrontati con il test t di Student.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

104

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ginocchio OA mediale con età superiore a 40 anni, ROM superiore a 90°, deformità in varo inferiore a 25° e contratture in flessione inferiori a 20°

Criteri di esclusione:

  • pazienti a cui è stata diagnosticata l'osteonecrosi spontanea del ginocchio (SPONK), pazienti con insufficienza ACL intraoperatoria, artrite post traumatica, artrite gottosa, articolazioni infiammatorie.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: pazienti con genu recurvatum
In questo studio sono state incluse le ginocchia con artrosi mediale con genu recurvatum. I pazienti erano stati trattati con chirurgia mini-invasiva cementata con artroplastica monocompartimentale del ginocchio di Oxford e avevano avuto un follow-up minimo di 24 mesi.
Dispositivo: Protesi monocompartimentale di ginocchio Oxford
L'artroplastica monocompartimentale del ginocchio di Oxford è stata applicata a tutti i pazienti con artrosi mediale del ginocchio.
ALTRO: pazienti senza genu recurvatum
In questo studio sono state incluse le ginocchia con artrosi mediale senza genu recurvatum. I pazienti erano stati trattati con chirurgia mini-invasiva cementata con artroplastica monocompartimentale del ginocchio di Oxford e avevano avuto un follow-up minimo di 24 mesi.
Dispositivo: Protesi monocompartimentale di ginocchio Oxford
L'artroplastica monocompartimentale del ginocchio di Oxford è stata applicata a tutti i pazienti con artrosi mediale del ginocchio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
angolo di iperestensione, l'incidenza del genu recurvatum postoperatorio
Lasso di tempo: 2 anni
angolo di iperestensione, l'incidenza del genu recurvatum postoperatorio
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Thammasat University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2016

Primo Inserito (STIMA)

3 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

4 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MTU-EC-OT-0-051/59

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Protesi monocompartimentale di ginocchio Oxford

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