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術前膝関節リクルバタムの有無にかかわらず、オックスフォード単コンパートメント膝関節形成術の結果

2020年6月1日 更新者:Boonchana Pongcharoen、Thammasat University

タマサート大学タイ医学部整形外科

この研究の目的は、患者の 2 つのグループ、すなわち手順の前に genu recurvatum のあるグループとそうでないグループに対する Oxford unicompartmental 膝関節形成術の効果を調査することです。 具体的には、この研究では、患者間で術後の膝関節反芻の発生数と術後の過伸展角度を比較しています。 さらに、患者の 2 つのグループの膝のスコア、痛みのスコア、および機能のスコアが比較されます。

材料と方法: この研究は、セメント固定低侵襲手術単コンパートメント膝関節形成術で治療され、最低 24 か月の追跡調査を受けた 104 人の患者 (114 膝) を前向きに追跡しました。 患者は 2 つのグループに分けられました: 手術前の膝関節反曲膝のない患者 (85 人の患者; 94 膝) と手術前の膝関節膝関節の患者 (19 人の患者; 20 膝)。 術後の反芻膝の発生率、術後過伸展角度、膝スコア、痛みスコア、および機能スコアを記録し、2 つのグループ間で比較しました。

調査の概要

詳細な説明

両方のグループの患者は、同じ外科医によるオックスフォード単コンパートメント膝関節形成術を適用されました。 すべての患者は、低侵襲手術技術で手術を受けました。 性別、部位、可動域、プロテーゼの配置、手術時間、失血量、および脛骨コンポーネントの後傾も記録され、2 つのグループ間で比較されました。 フィッシャーの直接確率検定を使用して、術後の背反膝の発生率、性別、および部位を計算しました。 過伸展角度、膝スコア、疼痛スコア、機能スコア、可動域、プロテーゼの位置合わせ、脛骨コンポーネントの後傾斜、手術時間、および失血量をスチューデント t 検定と比較しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

104

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~90年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 40歳以上の内側OA膝、ROMが90°を超え、内反変形が25°未満、屈曲拘縮が20°未満

除外基準:

  • 膝の自発的骨壊死(SPONK)と診断された患者、術中ACL不全の患者、外傷後関節炎、痛風性関節炎、炎症性関節の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:再発性膝関節症の患者
反曲膝を伴う内側の変形性膝関節症の膝は、この研究に含まれていました。 患者はセメント固定低侵襲手術オックスフォード単コンパートメント膝関節形成術で治療されており、最低 24 か月の追跡調査を受けていました。
オックスフォード単コンパートメント膝関節形成術は、内側変形性関節症膝のすべての患者に適用されました。
他の:recurvatum のない患者
反曲膝のない内側の変形性膝関節症の膝は、この研究に含まれていました。 患者はセメント固定低侵襲手術オックスフォード単コンパートメント膝関節形成術で治療されており、最低 24 か月の追跡調査を受けていました。
オックスフォード単コンパートメント膝関節形成術は、内側変形性関節症膝のすべての患者に適用されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
過伸展角、術後の膝関節反芻の発生率
時間枠:2年
過伸展角、術後の膝関節反芻の発生率
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年1月1日

一次修了 (実際)

2013年4月1日

研究の完了 (実際)

2015年4月1日

試験登録日

最初に提出

2016年6月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月31日

最初の投稿 (見積もり)

2016年8月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月1日

最終確認日

2016年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MTU-EC-OT-0-051/59

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

オックスフォード一区画膝関節形成術の臨床試験

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