Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Resultatene av Oxford Unicompartmental Knee Artroplasty hos pasienter med og uten preoperativ Genu Recurvatum

1. juni 2020 oppdatert av: Boonchana Pongcharoen, Thammasat University

Institutt for ortopedi Det medisinske fakultet Thammasat University Thailand

Formålet med denne studien er å utforske effekten av Oxford unicompartmental knearthroplasty på to grupper pasienter, nemlig en med genu recurvatum før prosedyren og en uten. Spesifikt sammenligner denne studien antall forekomster av postoperativ genu recurvatum og de postoperative hyperekstensjonsvinklene blant pasientene. I tillegg sammenlignes kneskårene, smerteskårene og funksjonsskårene for de to pasientgruppene.

Materialer og metoder: Denne studien fulgte prospektivt 104 pasienter (114 knær) som hadde blitt behandlet med sementert minimalt invasiv kirurgi unicompartmental kneartroplastikk og hadde hatt minimum 24 måneders oppfølging. Pasientene ble delt inn i to grupper: de uten preoperativ genu recurvatum (85 pasienter; 94 knær) og de med preoperativ genu recurvatum (19 pasienter; 20 knær). Forekomsten av det postoperative genu recurvatum, de postoperative hyperekstensjonsvinklene, kneresultatene, smerteskårene og funksjonsskårene ble registrert og sammenlignet mellom to grupper.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasientene i begge gruppene ble påført sementert Oxford unicompartmental kneartroplastikk hos samme kirurg. Alle pasientene ble utført kirurgi med minimalt invasiv kirurgisk teknikk. Kjønn, sted, bevegelsesområde, justering av protese, operasjonstid, blodtap og bakre helning av tibialkomponenten ble også registrert og sammenlignet mellom to grupper. Forekomsten av postoperativ genu recurvatum, kjønn og sted ble beregnet ved hjelp av Fishers eksakte test. Hyperekstensjonsvinkel, knepoeng, smertescore, funksjonell poengsum, bevegelsesområde, justering av protese, bakre helning av tibialkomponenten, operasjonstid og blodtap ble sammenlignet med student t-test.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

104

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Det mediale OA-kneet med eldre enn 40 år, ROM større enn 90°, varusdeformitet mindre enn 25° og fleksjonskontrakturer mindre enn 20°

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som ble diagnostisert spontan osteonekrose i kneet (SPONK), pasienter med intraoperativ ACL-insuffisiens, posttraumatisk artritt, giktartritt, inflammatoriske ledd.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: pasienter med genu recurvatum
De mediale artrose-knærne med genu recurvatum ble inkludert i denne studien. Pasienter hadde blitt behandlet med sementert minimalt invasiv kirurgi Oxford unicompartmental kneartroplastikk og hadde hatt minimum 24 måneders oppfølging. Forekomsten av postoperativt genu recurvatum, postoperativ hyperekstensjonsvinkel og knesamfunnsscore ble registrert.
Enhet: Oxford unicompartmental kneartroplastikk
Oxford unicompartmental kne arthroplasty ble brukt på alle pasienter med medial artrose kne. ​​Oxford unicompartmental kne arthroplasty er mobilbærende unicompartmental kne arthroplasty.
ANNEN: pasienter uten genu recurvatum
De mediale artrose-knærne uten genu recurvatum ble inkludert i denne studien. Pasienter hadde blitt behandlet med sementert minimalt invasiv kirurgi Oxford unicompartmental kneartroplastikk og hadde hatt minimum 24 måneders oppfølging. Forekomsten av postoperativt genu recurvatum, postoperativ hyperekstensjonsvinkel og knesamfunnsscore ble registrert.
Enhet: Oxford unicompartmental kneartroplastikk
Oxford unicompartmental kne arthroplasty ble brukt på alle pasienter med medial artrose kne. ​​Oxford unicompartmental kne arthroplasty er mobilbærende unicompartmental kne arthroplasty.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hyperekstensjonsvinkel, forekomsten av postoperativ genu recurvatum
Tidsramme: 2 år
hyperekstensjonsvinkel, forekomsten av postoperativ genu recurvatum
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Thammasat University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

3. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2020

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MTU-EC-OT-0-051/59

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere