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Os resultados da artroplastia unicompartimental de joelho de Oxford em pacientes com e sem Genu Recurvatum pré-operatório

1 de junho de 2020 atualizado por: Boonchana Pongcharoen, Thammasat University

Departamento de Ortopedia Faculdade de Medicina Universidade Thammasat Tailândia

O objetivo deste estudo é explorar os efeitos da artroplastia unicompartimental do joelho de Oxford em dois grupos de pacientes, ou seja, um com genu recurvatum antes do procedimento e outro sem. Especificamente, este estudo compara o número de ocorrências de genu recurvatum pós-operatório e os ângulos de hiperextensão pós-operatória entre os pacientes. Além disso, os escores do joelho, os escores de dor e os escores funcionais para os dois grupos de pacientes são comparados.

Materiais e métodos: Este estudo acompanhou prospectivamente 104 pacientes (114 joelhos) tratados com artroplastia unicompartimental de joelho cimentada minimamente invasiva e com seguimento mínimo de 24 meses. Os pacientes foram divididos em dois grupos: aqueles sem joelho recurvato pré-operatório (85 pacientes; 94 joelhos) e aqueles com joelho recurvato pré-operatório (19 pacientes; 20 joelhos). A incidência do joelho recurvatum pós-operatório, os ângulos de hiperextensão pós-operatória, os escores do joelho, os escores de dor e os escores funcionais foram registrados e comparados entre dois grupos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os pacientes de ambos os grupos foram submetidos à artroplastia unicompartimental de joelho cimentada Oxford com o mesmo cirurgião. Todos os pacientes foram operados com técnica cirúrgica minimamente invasiva. O sexo, local, amplitude de movimento, alinhamento da prótese, tempo operatório, perda de sangue e inclinação posterior do componente tibial também foram registrados e comparados entre os dois grupos. A incidência de genu recurvatum pós-operatório, gênero e local foram calculados usando o teste exato de Fisher. O ângulo de hiperextensão, escore do joelho, escore de dor, escore funcional, amplitude de movimento, alinhamento da prótese, inclinação posterior do componente tibial, tempo operatório e perda de sangue foram comparados com o teste t de Student.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

104

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • OA medial do joelho com mais de 40 anos de idade, ADM maior que 90°, deformidade em varo menor que 25° e contraturas em flexão menores que 20°

Critério de exclusão:

  • pacientes diagnosticados com osteonecrose espontânea de joelho (SPONK), pacientes com insuficiência LCA intraoperatória, artrite pós-traumática, artrite gotosa, articulações inflamatórias.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: pacientes com genu recurvatum
Os joelhos osteoartríticos mediais com genu recurvatum foram incluídos neste estudo. Os pacientes foram tratados com cirurgia cimentada minimamente invasiva artroplastia de joelho unicompartimental de Oxford e tiveram um mínimo de 24 meses de acompanhamento.
A artroplastia unicompartimental de joelho de Oxford foi aplicada em todos os pacientes com osteoartrite medial do joelho.
OUTRO: pacientes sem genu recurvatum
Os joelhos com osteoartrite medial sem joelho recurvatum foram incluídos neste estudo. Os pacientes foram tratados com cirurgia cimentada minimamente invasiva artroplastia de joelho unicompartimental de Oxford e tiveram um mínimo de 24 meses de acompanhamento.
A artroplastia unicompartimental de joelho de Oxford foi aplicada em todos os pacientes com osteoartrite medial do joelho.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ângulo de hiperextensão, a incidência de genu recurvatum pós-operatório
Prazo: 2 anos
ângulo de hiperextensão, a incidência de genu recurvatum pós-operatório
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de abril de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de abril de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de julho de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

3 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

4 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de junho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MTU-EC-OT-0-051/59

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

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