- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02854189
Os resultados da artroplastia unicompartimental de joelho de Oxford em pacientes com e sem Genu Recurvatum pré-operatório
Departamento de Ortopedia Faculdade de Medicina Universidade Thammasat Tailândia
O objetivo deste estudo é explorar os efeitos da artroplastia unicompartimental do joelho de Oxford em dois grupos de pacientes, ou seja, um com genu recurvatum antes do procedimento e outro sem. Especificamente, este estudo compara o número de ocorrências de genu recurvatum pós-operatório e os ângulos de hiperextensão pós-operatória entre os pacientes. Além disso, os escores do joelho, os escores de dor e os escores funcionais para os dois grupos de pacientes são comparados.
Materiais e métodos: Este estudo acompanhou prospectivamente 104 pacientes (114 joelhos) tratados com artroplastia unicompartimental de joelho cimentada minimamente invasiva e com seguimento mínimo de 24 meses. Os pacientes foram divididos em dois grupos: aqueles sem joelho recurvato pré-operatório (85 pacientes; 94 joelhos) e aqueles com joelho recurvato pré-operatório (19 pacientes; 20 joelhos). A incidência do joelho recurvatum pós-operatório, os ângulos de hiperextensão pós-operatória, os escores do joelho, os escores de dor e os escores funcionais foram registrados e comparados entre dois grupos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- OA medial do joelho com mais de 40 anos de idade, ADM maior que 90°, deformidade em varo menor que 25° e contraturas em flexão menores que 20°
Critério de exclusão:
- pacientes diagnosticados com osteonecrose espontânea de joelho (SPONK), pacientes com insuficiência LCA intraoperatória, artrite pós-traumática, artrite gotosa, articulações inflamatórias.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: pacientes com genu recurvatum
Os joelhos osteoartríticos mediais com genu recurvatum foram incluídos neste estudo.
Os pacientes foram tratados com cirurgia cimentada minimamente invasiva artroplastia de joelho unicompartimental de Oxford e tiveram um mínimo de 24 meses de acompanhamento.
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A artroplastia unicompartimental de joelho de Oxford foi aplicada em todos os pacientes com osteoartrite medial do joelho.
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OUTRO: pacientes sem genu recurvatum
Os joelhos com osteoartrite medial sem joelho recurvatum foram incluídos neste estudo.
Os pacientes foram tratados com cirurgia cimentada minimamente invasiva artroplastia de joelho unicompartimental de Oxford e tiveram um mínimo de 24 meses de acompanhamento.
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A artroplastia unicompartimental de joelho de Oxford foi aplicada em todos os pacientes com osteoartrite medial do joelho.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ângulo de hiperextensão, a incidência de genu recurvatum pós-operatório
Prazo: 2 anos
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ângulo de hiperextensão, a incidência de genu recurvatum pós-operatório
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MTU-EC-OT-0-051/59
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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