Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky Oxfordské unikompartmentální endoprotézy kolene u pacientů s předoperačním Genu Recurvatum a bez něj

1. června 2020 aktualizováno: Boonchana Pongcharoen, Thammasat University

Ortopedická klinika Lékařská fakulta Thammasat University Thajsko

Účelem této studie je prozkoumat účinky Oxfordské unikompartmentální endoprotézy kolene na dvou skupinách pacientů, a to na jedné s genu recurvatum před výkonem a na druhé bez. Konkrétně tato studie porovnává počet výskytů pooperačního genu recurvatum a pooperační úhly hyperextenze mezi pacienty. Kromě toho se porovnávají skóre kolen, skóre bolesti a funkční skóre pro dvě skupiny pacientů.

Materiál a metodika: Tato studie prospektivně sledovala 104 pacientů (114 kolen), kteří byli léčeni cementovanou minimálně invazivní chirurgickou unikompartmentální endoprotézou kolena a byli sledováni minimálně 24 měsíců. Pacienti byli rozděleni do dvou skupin: bez předoperačního genu recurvatum (85 pacientů; 94 kolen) a pacienti s předoperačním genu recurvatum (19 pacientů; 20 kolen). Mezi dvěma skupinami byl zaznamenán výskyt pooperačního genu recurvatum, pooperační úhly hyperextenze, skóre kolena, skóre bolesti a funkční skóre.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacientům v obou skupinách byla aplikována cementovaná Oxford unikompartmentální endoprotéza kolene u stejného chirurga. Všichni pacienti byli operováni minimálně invazivní operační technikou. Pohlaví, místo, rozsah pohybu, zarovnání protézy, operační doba, krevní ztráta a zadní sklon tibiální komponenty byly také zaznamenány a porovnány mezi dvěma skupinami. Výskyt pooperačního genu recurvatum, pohlaví a místo byly vypočítány pomocí Fisherova exaktního testu. Úhel hyperextenze, skóre kolena, skóre bolesti, funkční skóre, rozsah pohybu, zarovnání protézy, zadní sklon tibiální komponenty, operační doba a krevní ztráty byly porovnány se Studentovým t-testem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

104

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mediální koleno OA starší než 40 let, ROM větší než 90°, varózní deformita menší než 25° a flekční kontraktury menší než 20°

Kritéria vyloučení:

  • pacienti, u kterých byla diagnostikována spontánní osteonekróza kolena (SPONK), pacienti s intraoperační nedostatečností ACL, posttraumatická artritida, dnavá artritida, zánětlivé klouby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: pacientů s genu recurvatum
Do této studie byla zahrnuta mediální osteoartróza kolena s genu recurvatum. Pacienti byli léčeni cementovanou minimálně invazivní operací Oxford unikompartmentální endoprotézou kolena a měli minimálně 24měsíční sledování. Byl zaznamenáván výskyt pooperačního genu recurvatum, pooperační úhel hyperextenze a skóre společnosti kolene.
Přístroj: Oxford unikompartmentální endoprotéza kolena
Oxfordská unikompartmentální endoprotéza kolena byla aplikována u všech pacientů s mediální osteoartrózou kolena. Oxfordská unikompartmentální endoprotéza kolenního kloubu je mobilní ložisková unikompartmentální endoprotéza kolena.
JINÝ: pacienti bez genu recurvatum
Do této studie byla zahrnuta mediální osteoartróza kolena bez genu recurvatum. Pacienti byli léčeni cementovanou minimálně invazivní operací Oxford unikompartmentální endoprotézou kolena a měli minimálně 24měsíční sledování. Byl zaznamenáván výskyt pooperačního genu recurvatum, pooperační úhel hyperextenze a skóre společnosti kolene.
Přístroj: Oxford unikompartmentální endoprotéza kolena
Oxfordská unikompartmentální endoprotéza kolena byla aplikována u všech pacientů s mediální osteoartrózou kolena. Oxfordská unikompartmentální endoprotéza kolenního kloubu je mobilní ložisková unikompartmentální endoprotéza kolena.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hyperextenzní úhel, výskyt pooperačního genu recurvatum
Časové okno: 2 roky
hyperextenzní úhel, výskyt pooperačního genu recurvatum
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Thammasat University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2016

První zveřejněno (ODHAD)

3. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MTU-EC-OT-0-051/59

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oxford unikompartmentální endoprotéza kolena

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit