Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результаты оксфордского однокомпартментного эндопротезирования коленного сустава у пациентов с предоперационной рекурватацией коленного сустава и без нее

1 июня 2020 г. обновлено: Boonchana Pongcharoen, Thammasat University

Кафедра ортопедии Медицинский факультет Университета Таммасат Таиланд

Целью данного исследования является изучение эффектов оксфордского однокомпартментного эндопротезирования коленного сустава у двух групп пациентов, а именно у одной с рекурватацией коленного сустава до процедуры и у одной без нее. В частности, это исследование сравнивает количество случаев послеоперационной рекурватации колена и послеоперационных углов гиперэкстензии среди пациентов. Кроме того, сравниваются баллы коленного сустава, баллы боли и функциональные баллы для двух групп пациентов.

Материалы и методы. В этом исследовании проспективно наблюдались 104 пациента (114 коленных суставов), которым была проведена цементная малоинвазивная хирургическая однокомпартментная артропластика коленного сустава, и за ними наблюдали не менее 24 месяцев. Пациенты были разделены на две группы: те, у кого до операции не было рекурвации колена (85 пациентов; 94 колена) и те, у кого была рекурвация колена до операции (19 пациентов, 20 коленей). Частота послеоперационной рекурватации колена, послеоперационные углы гиперэкстензии, показатели коленного сустава, показатели боли и функциональные показатели регистрировались и сравнивались между двумя группами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациентам обеих групп было выполнено цементное оксфордское однокомпартментное эндопротезирование коленного сустава у одного и того же хирурга. Всем больным проведено оперативное вмешательство малоинвазивной техникой. Пол, место, диапазон движений, выравнивание протеза, время операции, кровопотеря и задний наклон большеберцового компонента также регистрировались и сравнивались между двумя группами. Частота послеоперационного искривления колена, пол и локализация были рассчитаны с использованием точного критерия Фишера. Угол гиперэкстензии, оценка коленного сустава, оценка боли, функциональная оценка, диапазон движений, выравнивание протеза, задний наклон большеберцового компонента, время операции и кровопотеря сравнивались с t-критерием Стьюдента.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

104

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Медиальный ОА коленного сустава в возрасте старше 40 лет, амплитуда движений более 90°, варусная деформация менее 25° и сгибательные контрактуры менее 20°

Критерий исключения:

  • пациенты, у которых диагностирован спонтанный остеонекроз коленного сустава (СПОНК), пациенты с интраоперационной недостаточностью ПКС, посттравматический артрит, подагрический артрит, воспалительные процессы в суставах.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: пациенты с рекурватацией колена
В это исследование были включены медиальные остеоартрозы коленных суставов с выгнутым коленом. Пациентов лечили с помощью цементной минимально инвазивной хирургии Оксфордского однокомпонентного эндопротезирования коленного сустава и наблюдали как минимум в течение 24 месяцев. Были зарегистрированы частота послеоперационной рекурватации колена, послеоперационный угол гиперэкстензии и оценка общества коленного сустава.
Устройство: Однокомпонентное эндопротезирование коленного сустава по Оксфорду
Всем пациентам с медиальным остеоартрозом коленного сустава применяли оксфордское однокомпонентное эндопротезирование коленного сустава.
ДРУГОЙ: пациенты без рекурватации колена
В это исследование были включены коленные суставы с медиальным остеоартритом без рекурватации колен. Пациентов лечили с помощью цементной минимально инвазивной хирургии Оксфордского однокомпонентного эндопротезирования коленного сустава и наблюдали как минимум в течение 24 месяцев. Были зарегистрированы частота послеоперационной рекурватации колена, послеоперационный угол гиперэкстензии и оценка общества коленного сустава.
Устройство: Однокомпонентное эндопротезирование коленного сустава по Оксфорду
Всем пациентам с медиальным остеоартрозом коленного сустава применяли оксфордское однокомпонентное эндопротезирование коленного сустава.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
угол гиперэкстензии, частота послеоперационной рекурвации колена
Временное ограничение: 2 года
угол гиперэкстензии, частота послеоперационной рекурвации колена
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Thammasat University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 июля 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

3 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MTU-EC-OT-0-051/59

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Однокомпонентное эндопротезирование коленного сустава по Оксфорду

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Rwanda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться