- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02854189
Resultaterne af Oxford Unicompartmental knæarthroplasty hos patienter med og uden præoperativ Genu Recurvatum
Institut for Ortopædi Det Medicinske Fakultet Thammasat University Thailand
Formålet med denne undersøgelse er at udforske virkningerne af Oxford unicompartmental knæarthroplasty på to grupper af patienter, nemlig en med genu recurvatum før proceduren og en uden. Specifikt sammenligner denne undersøgelse antallet af forekomster af postoperativ genu recurvatum og de postoperative hyperekstensionsvinkler blandt patienterne. Derudover sammenlignes knæscorerne, smertescorerne og funktionsscorerne for de to grupper af patienter.
Materialer og metoder: Denne undersøgelse fulgte prospektivt 104 patienter (114 knæ), som var blevet behandlet med cementeret minimalt invasiv kirurgisk unicompartmental knæarthroplastik og havde haft minimum 24 måneders opfølgning. Patienterne blev opdelt i to grupper: dem uden præoperativ genu recurvatum (85 patienter; 94 knæ) og dem med præoperativ genu recurvatum (19 patienter; 20 knæ). Forekomsten af det postoperative genu recurvatum, de postoperative hyperekstensionsvinkler, knæresultaterne, smertescorerne og de funktionelle scores blev registreret og sammenlignet mellem to grupper.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Det mediale OA-knæ med ældre end 40 år, ROM større end 90°, varus deformitet mindre end 25° og fleksionskontrakturer mindre end 20°
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der fik diagnosticeret spontan knæknogleskørhed (SPONK), patienter med intraoperativ ACL-insufficiens, posttraumatisk arthritis, urinsyregigt, inflammatoriske led.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ANDET: patienter med genu recurvatum
De mediale slidgigtknæ med genu recurvatum blev inkluderet i denne undersøgelse.
Patienterne var blevet behandlet med cementeret minimalt invasiv kirurgi Oxford unicompartmental knæarthroplasty og havde haft minimum 24 måneders opfølgning. Forekomsten af postoperativt genu recurvatum, postoperativ hyperekstensionsvinkel og knæsamfundets score blev registreret.
|
Oxford unicompartmental knæarthroplasty blev anvendt på alle patienter med medial slidgigt i knæet. Oxford unicompartmental knæarthroplasty er mobilbærende unicompartmental knæarthroplasty.
|
ANDET: patienter uden genu recurvatum
De mediale slidgigtknæ uden genu recurvatum blev inkluderet i denne undersøgelse.
Patienterne var blevet behandlet med cementeret minimalt invasiv kirurgi Oxford unicompartmental knæarthroplasty og havde haft minimum 24 måneders opfølgning. Forekomsten af postoperativt genu recurvatum, postoperativ hyperekstensionsvinkel og knæsamfundets score blev registreret.
|
Oxford unicompartmental knæarthroplasty blev anvendt på alle patienter med medial slidgigt i knæet. Oxford unicompartmental knæarthroplasty er mobilbærende unicompartmental knæarthroplasty.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
hyperekstensionsvinkel, forekomsten af postoperativ genu recurvatum
Tidsramme: 2 år
|
hyperekstensionsvinkel, forekomsten af postoperativ genu recurvatum
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MTU-EC-OT-0-051/59
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Primær gonartrose
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetExcitabilitet af diaphragmatic Primary Motor CortexFrankrig
-
OCHIN, Inc.University of FloridaUkendtAkutafdelingens udnyttelse | Primary Care Quality Metrics | Børnebesøg i de første 15 måneder af livet NQF 1392 | Diabetes mellitus NQF 0059 | Screening af kolorektal cancer NQF 0034 | Alkohol- og stofscreening
Kliniske forsøg med Oxford unicompartmental knæarthroplastik
-
Biomet Orthopedics, LLCAfsluttetSlidgigt | Avaskulær nekroseForenede Stater
-
Oxford University Hospitals NHS TrustAfsluttet
-
Thammasat UniversityAfsluttet
-
Medacta USATrukket tilbageSlidgigtForenede Stater
-
Laboratoires Bodycad Inc.Afsluttet
-
Zimmer BiometDartmouth General HospitalAfsluttet
-
Smith & Nephew, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeIkke-inflammatorisk degenerativ ledsygdomForenede Stater, Canada
-
Karolinska InstitutetRekruttering
-
Restor3DAfsluttetSlidgigtForenede Stater
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Zimmer Biomet; Vejle HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSlidgigt, knæDanmark