Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultaterne af Oxford Unicompartmental knæarthroplasty hos patienter med og uden præoperativ Genu Recurvatum

1. juni 2020 opdateret af: Boonchana Pongcharoen, Thammasat University

Institut for Ortopædi Det Medicinske Fakultet Thammasat University Thailand

Formålet med denne undersøgelse er at udforske virkningerne af Oxford unicompartmental knæarthroplasty på to grupper af patienter, nemlig en med genu recurvatum før proceduren og en uden. Specifikt sammenligner denne undersøgelse antallet af forekomster af postoperativ genu recurvatum og de postoperative hyperekstensionsvinkler blandt patienterne. Derudover sammenlignes knæscorerne, smertescorerne og funktionsscorerne for de to grupper af patienter.

Materialer og metoder: Denne undersøgelse fulgte prospektivt 104 patienter (114 knæ), som var blevet behandlet med cementeret minimalt invasiv kirurgisk unicompartmental knæarthroplastik og havde haft minimum 24 måneders opfølgning. Patienterne blev opdelt i to grupper: dem uden præoperativ genu recurvatum (85 patienter; 94 knæ) og dem med præoperativ genu recurvatum (19 patienter; 20 knæ). Forekomsten af ​​det postoperative genu recurvatum, de postoperative hyperekstensionsvinkler, knæresultaterne, smertescorerne og de funktionelle scores blev registreret og sammenlignet mellem to grupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Patienterne i begge grupper blev påført cementeret Oxford unicompartmental knæarthroplasty hos den samme kirurg. Alle patienter blev udført operation med minimalt invasiv kirurgisk teknik. Køn, sted, bevægelsesområde, justering af protese, operationstid, blodtab og bageste hældning af tibial komponent blev også registreret og sammenlignet mellem to grupper. Hyppigheden af ​​postoperativt genu recurvatum, køn og sted blev beregnet ved hjælp af Fishers eksakte test. Hyperekstensionsvinklen, knæscore, smertescore, funktionel score, bevægelsesområde, justering af protese, bageste hældning af tibial komponent, operationstid og blodtab blev sammenlignet med studerendes t-test.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

104

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Det mediale OA-knæ med ældre end 40 år, ROM større end 90°, varus deformitet mindre end 25° og fleksionskontrakturer mindre end 20°

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der fik diagnosticeret spontan knæknogleskørhed (SPONK), patienter med intraoperativ ACL-insufficiens, posttraumatisk arthritis, urinsyregigt, inflammatoriske led.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: patienter med genu recurvatum
De mediale slidgigtknæ med genu recurvatum blev inkluderet i denne undersøgelse. Patienterne var blevet behandlet med cementeret minimalt invasiv kirurgi Oxford unicompartmental knæarthroplasty og havde haft minimum 24 måneders opfølgning. Forekomsten af ​​postoperativt genu recurvatum, postoperativ hyperekstensionsvinkel og knæsamfundets score blev registreret.
Oxford unicompartmental knæarthroplasty blev anvendt på alle patienter med medial slidgigt i knæet. Oxford unicompartmental knæarthroplasty er mobilbærende unicompartmental knæarthroplasty.
ANDET: patienter uden genu recurvatum
De mediale slidgigtknæ uden genu recurvatum blev inkluderet i denne undersøgelse. Patienterne var blevet behandlet med cementeret minimalt invasiv kirurgi Oxford unicompartmental knæarthroplasty og havde haft minimum 24 måneders opfølgning. Forekomsten af ​​postoperativt genu recurvatum, postoperativ hyperekstensionsvinkel og knæsamfundets score blev registreret.
Oxford unicompartmental knæarthroplasty blev anvendt på alle patienter med medial slidgigt i knæet. Oxford unicompartmental knæarthroplasty er mobilbærende unicompartmental knæarthroplasty.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hyperekstensionsvinkel, forekomsten af ​​postoperativ genu recurvatum
Tidsramme: 2 år
hyperekstensionsvinkel, forekomsten af ​​postoperativ genu recurvatum
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2016

Først opslået (SKØN)

3. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2020

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MTU-EC-OT-0-051/59

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær gonartrose

Kliniske forsøg med Oxford unicompartmental knæarthroplastik

3
Abonner