- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02854189
Die Ergebnisse der unikompartimentellen Oxford-Knieendoprothetik bei Patienten mit und ohne präoperativem Genu recurvatum
Abteilung für Orthopädie Medizinische Fakultät Thammasat University Thailand
Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen der unikompartimentellen Oxford-Knieendoprothetik auf zwei Patientengruppen zu untersuchen, nämlich eine mit Genu recurvatum vor dem Eingriff und eine ohne. Insbesondere vergleicht diese Studie die Anzahl des Auftretens von postoperativem Genu recurvatum und die postoperativen Hyperextensionswinkel bei den Patienten. Zusätzlich werden die Knie-Scores, die Schmerz-Scores und die funktionellen Scores für die beiden Patientengruppen verglichen.
Materialien und Methoden: Diese Studie folgte prospektiv 104 Patienten (114 Knie), die mit einer zementierten minimal-invasiven chirurgischen unikompartimentellen Knieendoprothetik behandelt worden waren und eine Nachbeobachtungszeit von mindestens 24 Monaten hatten. Die Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt: solche ohne präoperatives Genu recurvatum (85 Patienten; 94 Knie) und solche mit präoperativem Genu recurvatum (19 Patienten; 20 Knie). Die Inzidenz des postoperativen Genu recurvatum, die postoperativen Hyperextensionswinkel, die Knie-Scores, die Schmerz-Scores und die funktionellen Scores wurden erfasst und zwischen zwei Gruppen verglichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das mediale OA-Knie mit einem Alter von über 40 Jahren, einem ROM von mehr als 90°, einer Varusdeformität von weniger als 25° und Flexionskontrakturen von weniger als 20°
Ausschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine spontane Osteonekrose des Knies (SPONK) diagnostiziert wurde, Patienten mit intraoperativer ACL-Insuffizienz, posttraumatischer Arthritis, Gichtarthritis, entzündlichen Gelenken.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ANDERE: Patienten mit Genu recurvatum
Die medialen Arthrose-Kniegelenke mit Genu recurvatum wurden in diese Studie eingeschlossen.
Die Patienten waren mit zementierter minimal-invasiver chirurgischer Oxford-Knieendoprothetik behandelt worden und hatten eine Nachbeobachtungszeit von mindestens 24 Monaten. Die Inzidenz des postoperativen Genu recurvatum, der postoperative Hyperextensionswinkel und der Knee-Society-Score wurden aufgezeichnet.
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Die unikompartimentelle Oxford-Knieendoprothetik wurde bei allen Patienten mit medialer Osteoarthritis im Knie angewendet.
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ANDERE: Patienten ohne Genu recurvatum
Die medialen Arthrose-Kniegelenke ohne Genu recurvatum wurden in diese Studie eingeschlossen.
Die Patienten waren mit zementierter minimal-invasiver chirurgischer Oxford-Knieendoprothetik behandelt worden und hatten eine Nachbeobachtungszeit von mindestens 24 Monaten. Die Inzidenz des postoperativen Genu recurvatum, der postoperative Hyperextensionswinkel und der Knee-Society-Score wurden aufgezeichnet.
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Die unikompartimentelle Oxford-Knieendoprothetik wurde bei allen Patienten mit medialer Osteoarthritis im Knie angewendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Hyperextensionswinkel, die Inzidenz des postoperativen Genu recurvatum
Zeitfenster: 2 Jahre
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Hyperextensionswinkel, die Inzidenz des postoperativen Genu recurvatum
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MTU-EC-OT-0-051/59
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