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Die Ergebnisse der unikompartimentellen Oxford-Knieendoprothetik bei Patienten mit und ohne präoperativem Genu recurvatum

1. Juni 2020 aktualisiert von: Boonchana Pongcharoen, Thammasat University

Abteilung für Orthopädie Medizinische Fakultät Thammasat University Thailand

Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen der unikompartimentellen Oxford-Knieendoprothetik auf zwei Patientengruppen zu untersuchen, nämlich eine mit Genu recurvatum vor dem Eingriff und eine ohne. Insbesondere vergleicht diese Studie die Anzahl des Auftretens von postoperativem Genu recurvatum und die postoperativen Hyperextensionswinkel bei den Patienten. Zusätzlich werden die Knie-Scores, die Schmerz-Scores und die funktionellen Scores für die beiden Patientengruppen verglichen.

Materialien und Methoden: Diese Studie folgte prospektiv 104 Patienten (114 Knie), die mit einer zementierten minimal-invasiven chirurgischen unikompartimentellen Knieendoprothetik behandelt worden waren und eine Nachbeobachtungszeit von mindestens 24 Monaten hatten. Die Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt: solche ohne präoperatives Genu recurvatum (85 Patienten; 94 Knie) und solche mit präoperativem Genu recurvatum (19 Patienten; 20 Knie). Die Inzidenz des postoperativen Genu recurvatum, die postoperativen Hyperextensionswinkel, die Knie-Scores, die Schmerz-Scores und die funktionellen Scores wurden erfasst und zwischen zwei Gruppen verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten in beiden Gruppen erhielten vom gleichen Chirurgen eine zementierte unikompartimentelle Oxford-Knieendoprothetik. Alle Patienten wurden mit minimal-invasiver Operationstechnik operiert. Das Geschlecht, die Stelle, der Bewegungsbereich, die Ausrichtung der Prothese, die Operationszeit, der Blutverlust und die hintere Neigung der Tibiakomponente wurden ebenfalls aufgezeichnet und zwischen zwei Gruppen verglichen. Die Inzidenz des postoperativen Genu recurvatum, das Geschlecht und die Stelle wurden unter Verwendung des exakten Tests von Fisher berechnet. Der Hyperextensionswinkel, der Knie-Score, der Schmerz-Score, der Funktions-Score, der Bewegungsbereich, die Ausrichtung der Prothese, die posteriore Neigung der Tibiakomponente, die Operationszeit und der Blutverlust wurden mit dem Student-t-Test verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

104

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das mediale OA-Knie mit einem Alter von über 40 Jahren, einem ROM von mehr als 90°, einer Varusdeformität von weniger als 25° und Flexionskontrakturen von weniger als 20°

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine spontane Osteonekrose des Knies (SPONK) diagnostiziert wurde, Patienten mit intraoperativer ACL-Insuffizienz, posttraumatischer Arthritis, Gichtarthritis, entzündlichen Gelenken.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Patienten mit Genu recurvatum
Die medialen Arthrose-Kniegelenke mit Genu recurvatum wurden in diese Studie eingeschlossen. Die Patienten waren mit zementierter minimal-invasiver chirurgischer Oxford-Knieendoprothetik behandelt worden und hatten eine Nachbeobachtungszeit von mindestens 24 Monaten. Die Inzidenz des postoperativen Genu recurvatum, der postoperative Hyperextensionswinkel und der Knee-Society-Score wurden aufgezeichnet.
Die unikompartimentelle Oxford-Knieendoprothetik wurde bei allen Patienten mit medialer Osteoarthritis im Knie angewendet.
ANDERE: Patienten ohne Genu recurvatum
Die medialen Arthrose-Kniegelenke ohne Genu recurvatum wurden in diese Studie eingeschlossen. Die Patienten waren mit zementierter minimal-invasiver chirurgischer Oxford-Knieendoprothetik behandelt worden und hatten eine Nachbeobachtungszeit von mindestens 24 Monaten. Die Inzidenz des postoperativen Genu recurvatum, der postoperative Hyperextensionswinkel und der Knee-Society-Score wurden aufgezeichnet.
Die unikompartimentelle Oxford-Knieendoprothetik wurde bei allen Patienten mit medialer Osteoarthritis im Knie angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hyperextensionswinkel, die Inzidenz des postoperativen Genu recurvatum
Zeitfenster: 2 Jahre
Hyperextensionswinkel, die Inzidenz des postoperativen Genu recurvatum
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

3. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

4. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MTU-EC-OT-0-051/59

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

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Klinische Studien zur Oxford unikompartimentelle Knieendoprothetik

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