Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De resultaten van Oxford Unicompartimentele knieartroplastiek bij patiënten met en zonder preoperatieve Genu Recurvatum

1 juni 2020 bijgewerkt door: Boonchana Pongcharoen, Thammasat University

Afdeling Orthopedie Faculteit Geneeskunde Thammasat University Thailand

Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van de Oxford unicompartimentele knieartroplastiek op twee groepen patiënten, namelijk één met genu recurvatum vóór de procedure en één zonder. Concreet vergelijkt deze studie het aantal gevallen van postoperatieve genu recurvatum en de postoperatieve hyperextensiehoeken bij de patiënten. Daarnaast worden de kniescores, de pijnscores en de functionele scores voor de twee patiëntengroepen vergeleken.

Materialen en methoden: Deze studie volgde prospectief 104 patiënten (114 knieën) die waren behandeld met gecementeerde minimaal invasieve chirurgische unicompartimentele knieartroplastiek en die een follow-up van minimaal 24 maanden hadden gehad. De patiënten werden verdeeld in twee groepen: patiënten zonder preoperatief genu recurvatum (85 patiënten; 94 knieën) en patiënten met preoperatief genu recurvatum (19 patiënten; 20 knieën). De incidentie van het postoperatieve genu recurvatum, de postoperatieve hyperextensiehoeken, de kniescores, de pijnscores en de functionele scores werden geregistreerd en vergeleken tussen twee groepen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij de patiënten in beide groepen werd bij dezelfde chirurg een gecementeerde Oxford unicompartimentele knieartroplastiek aangebracht. Alle patiënten werden geopereerd met minimaal invasieve chirurgische techniek. Het geslacht, de locatie, het bewegingsbereik, de uitlijning van de prothese, de operatietijd, het bloedverlies en de achterwaartse helling van de tibiale component werden ook geregistreerd en vergeleken tussen twee groepen. De incidentie van postoperatief genu recurvatum, geslacht en locatie werden berekend met behulp van Fisher's exact-test. De hyperextensiehoek, kniescore, pijnscore, functionele score, bewegingsbereik, uitlijning van de prothese, achterwaartse helling van de tibiale component, operatietijd en bloedverlies werden vergeleken met de student t-test.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

104

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De mediale artrose-knie met een leeftijd ouder dan 40 jaar, ROM groter dan 90°, varusdeformiteit minder dan 25° en flexiecontracturen minder dan 20°

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten bij wie de diagnose spontane osteonecrose van de knie (SPONK) werd gesteld, patiënten met intraoperatieve ACL-insufficiëntie, posttraumatische artritis, jichtartritis, inflammatoire gewrichten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: patiënten met genu recurvatum
De mediale artroseknieën met genu recurvatum werden in deze studie opgenomen. Patiënten waren behandeld met gecementeerde minimaal invasieve chirurgie Oxford unicompartimentele knieartroplastiek en hadden een follow-up van minimaal 24 maanden. De incidentie van postoperatieve genu recurvatum, postoperatieve hyperextensiehoek en de kniemaatschappijscore werden geregistreerd.
Apparaat: Oxford unicompartimentele knieprothese
De Oxford unicompartimentele knieprothese werd toegepast bij alle patiënten met mediale knieartrose. De Oxford unicompartimentele knieprothese is een mobiele dragende unicompartimentele knieprothese.
ANDER: patiënten zonder genu recurvatum
De mediale artroseknieën zonder genu recurvatum werden in deze studie opgenomen. Patiënten waren behandeld met gecementeerde minimaal invasieve chirurgie Oxford unicompartimentele knieartroplastiek en hadden een follow-up van minimaal 24 maanden. De incidentie van postoperatieve genu recurvatum, postoperatieve hyperextensiehoek en de kniemaatschappijscore werden geregistreerd.
Apparaat: Oxford unicompartimentele knieprothese
De Oxford unicompartimentele knieprothese werd toegepast bij alle patiënten met mediale knieartrose. De Oxford unicompartimentele knieprothese is een mobiele dragende unicompartimentele knieprothese.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hyperextensiehoek, de incidentie van postoperatieve genu recurvatum
Tijdsspanne: 2 jaar
hyperextensiehoek, de incidentie van postoperatieve genu recurvatum
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Thammasat University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

3 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

4 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MTU-EC-OT-0-051/59

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren