- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02854189
Los resultados de la artroplastia de rodilla unicompartimental de Oxford en pacientes con y sin genu recurvatum preoperatorio
Departamento de Ortopedia Facultad de Medicina Universidad de Thammasat Tailandia
El propósito de este estudio es explorar los efectos de la artroplastia de rodilla unicompartimental de Oxford en dos grupos de pacientes, a saber, uno con genu recurvatum antes del procedimiento y otro sin él. Específicamente, este estudio compara el número de ocurrencias de genu recurvatum postoperatorio y los ángulos de hiperextensión postoperatoria entre los pacientes. Además, se comparan las puntuaciones de rodilla, las puntuaciones de dolor y las puntuaciones funcionales de los dos grupos de pacientes.
Materiales y métodos: Este estudio siguió prospectivamente a 104 pacientes (114 rodillas) que habían sido tratados con artroplastia de rodilla unicompartimental de cirugía mínimamente invasiva cementada y habían tenido un mínimo de 24 meses de seguimiento. Los pacientes se dividieron en dos grupos: aquellos sin genu recurvatum preoperatorio (85 pacientes; 94 rodillas) y aquellos con genu recurvatum preoperatorio (19 pacientes; 20 rodillas). La incidencia del genu recurvatum postoperatorio, los ángulos de hiperextensión postoperatoria, las puntuaciones de rodilla, las puntuaciones de dolor y las puntuaciones funcionales se registraron y compararon entre dos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- La rodilla OA medial con más de 40 años de edad, ROM mayor de 90°, deformidad en varo menor de 25° y contracturas en flexión menores de 20°
Criterio de exclusión:
- pacientes a los que se les diagnosticó osteonecrosis espontánea de rodilla (SPONK), pacientes con insuficiencia intraoperatoria del LCA, artritis postraumática, artritis gotosa, articulaciones inflamatorias.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
OTRO: pacientes con genu recurvatum
Las rodillas con osteoartritis medial con genu recurvatum se incluyeron en este estudio.
Los pacientes habían sido tratados con artroplastia de rodilla unicompartimental de Oxford con cirugía mínimamente invasiva cementada y habían tenido un mínimo de 24 meses de seguimiento. Se registraron la incidencia de genu recurvatum posoperatorio, el ángulo de hiperextensión posoperatoria y la puntuación de la sociedad de la rodilla.
|
La artroplastia de rodilla unicompartimental de Oxford se aplicó en todos los pacientes con artrosis medial de rodilla. La artroplastia de rodilla unicompartimental de Oxford es una artroplastia de rodilla unicompartimental de soporte móvil.
|
|
OTRO: pacientes sin genu recurvatum
Las rodillas con artrosis medial sin genu recurvatum se incluyeron en este estudio.
Los pacientes habían sido tratados con artroplastia de rodilla unicompartimental de Oxford con cirugía mínimamente invasiva cementada y habían tenido un mínimo de 24 meses de seguimiento. Se registraron la incidencia de genu recurvatum posoperatorio, el ángulo de hiperextensión posoperatoria y la puntuación de la sociedad de la rodilla.
|
La artroplastia de rodilla unicompartimental de Oxford se aplicó en todos los pacientes con artrosis medial de rodilla. La artroplastia de rodilla unicompartimental de Oxford es una artroplastia de rodilla unicompartimental de soporte móvil.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
ángulo de hiperextensión, la incidencia de genu recurvatum postoperatorio
Periodo de tiempo: 2 años
|
ángulo de hiperextensión, la incidencia de genu recurvatum postoperatorio
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MTU-EC-OT-0-051/59
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .