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Los resultados de la artroplastia de rodilla unicompartimental de Oxford en pacientes con y sin genu recurvatum preoperatorio

1 de junio de 2020 actualizado por: Boonchana Pongcharoen, Thammasat University

Departamento de Ortopedia Facultad de Medicina Universidad de Thammasat Tailandia

El propósito de este estudio es explorar los efectos de la artroplastia de rodilla unicompartimental de Oxford en dos grupos de pacientes, a saber, uno con genu recurvatum antes del procedimiento y otro sin él. Específicamente, este estudio compara el número de ocurrencias de genu recurvatum postoperatorio y los ángulos de hiperextensión postoperatoria entre los pacientes. Además, se comparan las puntuaciones de rodilla, las puntuaciones de dolor y las puntuaciones funcionales de los dos grupos de pacientes.

Materiales y métodos: Este estudio siguió prospectivamente a 104 pacientes (114 rodillas) que habían sido tratados con artroplastia de rodilla unicompartimental de cirugía mínimamente invasiva cementada y habían tenido un mínimo de 24 meses de seguimiento. Los pacientes se dividieron en dos grupos: aquellos sin genu recurvatum preoperatorio (85 pacientes; 94 rodillas) y aquellos con genu recurvatum preoperatorio (19 pacientes; 20 rodillas). La incidencia del genu recurvatum postoperatorio, los ángulos de hiperextensión postoperatoria, las puntuaciones de rodilla, las puntuaciones de dolor y las puntuaciones funcionales se registraron y compararon entre dos grupos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

A los pacientes de ambos grupos se les aplicó una artroplastia de rodilla unicompartimental Oxford cementada con el mismo cirujano. A todos los pacientes se les realizó cirugía con técnica de cirugía mínimamente invasiva. También se registraron y compararon entre dos grupos el género, el sitio, el rango de movimiento, la alineación de la prótesis, el tiempo operatorio, la pérdida de sangre y la pendiente posterior del componente tibial. La incidencia de genu recurvatum posoperatorio, el género y el sitio se calcularon mediante la prueba exacta de Fisher. El ángulo de hiperextensión, la puntuación de la rodilla, la puntuación del dolor, la puntuación funcional, la amplitud de movimiento, la alineación de la prótesis, la pendiente posterior del componente tibial, el tiempo operatorio y la pérdida de sangre se compararon con la prueba t de Student.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

104

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La rodilla OA medial con más de 40 años de edad, ROM mayor de 90°, deformidad en varo menor de 25° y contracturas en flexión menores de 20°

Criterio de exclusión:

  • pacientes a los que se les diagnosticó osteonecrosis espontánea de rodilla (SPONK), pacientes con insuficiencia intraoperatoria del LCA, artritis postraumática, artritis gotosa, articulaciones inflamatorias.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: pacientes con genu recurvatum
Las rodillas con osteoartritis medial con genu recurvatum se incluyeron en este estudio. Los pacientes habían sido tratados con artroplastia de rodilla unicompartimental de Oxford con cirugía mínimamente invasiva cementada y habían tenido un mínimo de 24 meses de seguimiento. Se registraron la incidencia de genu recurvatum posoperatorio, el ángulo de hiperextensión posoperatoria y la puntuación de la sociedad de la rodilla.
La artroplastia de rodilla unicompartimental de Oxford se aplicó en todos los pacientes con artrosis medial de rodilla. La artroplastia de rodilla unicompartimental de Oxford es una artroplastia de rodilla unicompartimental de soporte móvil.
OTRO: pacientes sin genu recurvatum
Las rodillas con artrosis medial sin genu recurvatum se incluyeron en este estudio. Los pacientes habían sido tratados con artroplastia de rodilla unicompartimental de Oxford con cirugía mínimamente invasiva cementada y habían tenido un mínimo de 24 meses de seguimiento. Se registraron la incidencia de genu recurvatum posoperatorio, el ángulo de hiperextensión posoperatoria y la puntuación de la sociedad de la rodilla.
La artroplastia de rodilla unicompartimental de Oxford se aplicó en todos los pacientes con artrosis medial de rodilla. La artroplastia de rodilla unicompartimental de Oxford es una artroplastia de rodilla unicompartimental de soporte móvil.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ángulo de hiperextensión, la incidencia de genu recurvatum postoperatorio
Periodo de tiempo: 2 años
ángulo de hiperextensión, la incidencia de genu recurvatum postoperatorio
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de abril de 2013

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

3 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

4 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MTU-EC-OT-0-051/59

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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