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Les résultats de l'arthroplastie unicompartimentale du genou d'Oxford chez les patients avec et sans Genu Recurvatum préopératoire

1 juin 2020 mis à jour par: Boonchana Pongcharoen, Thammasat University

Département d'orthopédie Faculté de médecine Université Thammasat Thaïlande

Le but de cette étude est d'explorer les effets de l'arthroplastie unicompartimentale du genou d'Oxford sur deux groupes de patients, à savoir un avec genu recurvatum avant l'intervention et un sans. Plus précisément, cette étude compare le nombre d'occurrences de genu recurvatum postopératoire et les angles d'hyperextension postopératoires chez les patients. De plus, les scores du genou, les scores de douleur et les scores fonctionnels des deux groupes de patients sont comparés.

Matériels et méthodes : Cette étude a suivi de manière prospective 104 patients (114 genoux) ayant été traités par prothèse unicompartimentale cimentée de chirurgie mini-invasive et ayant eu un recul minimum de 24 mois. Les patients ont été divisés en deux groupes : ceux sans genu recurvatum préopératoire (85 patients ; 94 genoux) et ceux avec genu recurvatum préopératoire (19 patients ; 20 genoux). L'incidence du genu recurvatum postopératoire, les angles d'hyperextension postopératoires, les scores genou, les scores douleur et les scores fonctionnels ont été enregistrés et comparés entre deux groupes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients des deux groupes ont reçu une arthroplastie unicompartimentale cimentée du genou d'Oxford avec le même chirurgien. Tous les patients ont été opérés avec une technique de chirurgie mini-invasive. Le sexe, le site, l'amplitude de mouvement, l'alignement de la prothèse, le temps opératoire, la perte de sang et la pente postérieure du composant tibial ont également été enregistrés et comparés entre les deux groupes. L'incidence du genu recurvatum postopératoire, le sexe et le site ont été calculés à l'aide du test exact de Fisher. L'angle d'hyperextension, le score du genou, le score de douleur, le score fonctionnel, l'amplitude de mouvement, l'alignement de la prothèse, la pente postérieure du composant tibial, le temps opératoire et la perte de sang ont été comparés au test t de Student.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

104

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Le genou arthrosique médial avec plus de 40 ans, ROM supérieur à 90 °, déformation en varus inférieure à 25 ° et contractures en flexion inférieures à 20 °

Critère d'exclusion:

  • patients ayant reçu un diagnostic d'ostéonécrose spontanée du genou (SPONK), patients présentant une insuffisance peropératoire du LCA, arthrite post-traumatique, arthrite goutteuse, articulations inflammatoires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: patients avec genu recurvatum
Les genoux arthrosiques médiaux avec genu recurvatum ont été inclus dans cette étude. Les patients avaient été traités par arthroplastie unicompartimentale du genou cimentée par chirurgie mini-invasive d'Oxford et avaient eu un minimum de 24 mois de suivi.
Dispositif: Prothèse unicompartimentale du genou Oxford
L'arthroplastie unicompartimentale du genou d'Oxford a été appliquée chez tous les patients atteints d'arthrose médiale du genou. L'arthroplastie unicompartimentale du genou d'Oxford est une arthroplastie unicompartimentale du genou à appui mobile.
AUTRE: patients sans genu recurvatum
Les genoux arthrosiques médiaux sans genu recurvatum ont été inclus dans cette étude. Les patients avaient été traités par arthroplastie unicompartimentale du genou cimentée par chirurgie mini-invasive d'Oxford et avaient eu un minimum de 24 mois de suivi.
Dispositif: Prothèse unicompartimentale du genou Oxford
L'arthroplastie unicompartimentale du genou d'Oxford a été appliquée chez tous les patients atteints d'arthrose médiale du genou. L'arthroplastie unicompartimentale du genou d'Oxford est une arthroplastie unicompartimentale du genou à appui mobile.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
angle d'hyperextension, incidence du genu recurvatum postopératoire
Délai: 2 années
angle d'hyperextension, incidence du genu recurvatum postopératoire
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Thammasat University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 avril 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2016

Première publication (ESTIMATION)

3 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

4 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2020

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MTU-EC-OT-0-051/59

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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