Wyniki jednoprzedziałowej endoprotezoplastyki stawu kolanowego typu Oxford u pacjentów z przedoperacyjnym wygięciem kolana i bez niego
Katedra Ortopedii Wydział Lekarski Thammasat University Tajlandia
Celem tego badania jest zbadanie wpływu jednoprzedziałowej endoprotezoplastyki stawu kolanowego Oxford na dwie grupy pacjentów, a mianowicie jedną z kolanem wygiętym przed zabiegiem i jedną bez. W szczególności badanie to porównuje liczbę przypadków pooperacyjnego wygięcia kolana i pooperacyjnych kątów przeprostu u pacjentów. Dodatkowo porównuje się wyniki kolan, wyniki bólu i wyniki funkcjonalne dla dwóch grup pacjentów.
Materiał i metody: Badaniem objęto prospektywnie 104 pacjentów (114 kolan), którzy byli leczeni cementową małoinwazyjną endoprotezoplastyką stawu kolanowego i mieli co najmniej 24-miesięczną obserwację. Pacjentów podzielono na dwie grupy: bez wygięcia kolana przed operacją (85 pacjentów; 94 kolana) oraz z wygięciem kolana przed operacją (19 pacjentów; 20 kolan). Częstość występowania pooperacyjnego wygięcia kolana, pooperacyjnych kątów przeprostu, punktacji stawu kolanowego, punktacji bólu i punktacji funkcjonalnej rejestrowano i porównywano między dwiema grupami.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przyśrodkowa choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego w wieku powyżej 40 lat, ROM większy niż 90°, szpotawość mniejsza niż 25° i przykurcze zgięciowe mniejsze niż 20°
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci, u których rozpoznano spontaniczną martwicę stawu kolanowego (SPONK), pacjenci ze śródoperacyjną niewydolnością ACL, pourazowe zapalenie stawów, dnawe zapalenie stawów, stany zapalne stawów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: pacjentów z genu recurvatum
Do badania włączono przyśrodkowe stawy kolanowe z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych z kolanem wygiętym.
Pacjenci byli leczeni cementową, minimalnie inwazyjną chirurgiczną endoprotezoplastyką stawu kolanowego typu Oxford i mieli co najmniej 24-miesięczną obserwację. Odnotowywano częstość występowania pooperacyjnego wygięcia kolana, pooperacyjnego przeprostu kąta i punktacji społeczeństwa kolana.
|
U wszystkich pacjentów z przyśrodkową chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego zastosowano endoprotezoplastykę stawu kolanowego Oxford.
|
|
INNY: pacjentów bez genu recurvatum
Do badania włączono przyśrodkowe stawy kolanowe z chorobą zwyrodnieniową stawów bez kolana wygiętego.
Pacjenci byli leczeni cementową, minimalnie inwazyjną chirurgiczną endoprotezoplastyką stawu kolanowego typu Oxford i mieli co najmniej 24-miesięczną obserwację. Odnotowywano częstość występowania pooperacyjnego wygięcia kolana, pooperacyjnego przeprostu kąta i punktacji społeczeństwa kolana.
|
U wszystkich pacjentów z przyśrodkową chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego zastosowano endoprotezoplastykę stawu kolanowego Oxford.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kąt przeprostu, występowanie pooperacyjnego wygięcia kolana
Ramy czasowe: 2 lata
|
kąt przeprostu, występowanie pooperacyjnego wygięcia kolana
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MTU-EC-OT-0-051/59
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .