Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oxford Unicompartmental polven artroplastian tulokset potilailla, joilla on ja ei ole Preoperative Genu Recurvatum

maanantai 1. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Boonchana Pongcharoen, Thammasat University

Ortopedian laitos Lääketieteellinen tiedekunta Thammasat University Thaimaa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Oxfordin yksiosastoisen polven artroplastian vaikutuksia kahdelle potilasryhmälle, joista toisella on todellinen recurvatum ennen toimenpidettä ja toinen ilman. Erityisesti tässä tutkimuksessa verrataan leikkauksen jälkeisen recurvatumin esiintymistiheyttä ja leikkauksen jälkeisiä hyperekstensiokulmia potilaiden kesken. Lisäksi verrataan kahden potilasryhmän polvipisteitä, kipupisteitä ja toiminnallisia pisteitä.

Materiaalit ja menetelmät: Tässä tutkimuksessa seurattiin prospektiivisesti 104 potilasta (114 polvea), joita oli hoidettu minimaalisesti invasiivisella yksiosastoisella polven artroplastikalla ja joita oli seurattu vähintään 24 kuukautta. Potilaat jaettiin kahteen ryhmään: potilaat, joilla ei ollut preoperatiivista recurvatumia (85 potilasta; 94 polvia) ja ne, joilla oli preoperatiivinen genu recurvatum (19 potilasta; 20 polvia). Postoperatiivisen recurvatumin esiintyvyys, postoperatiiviset hyperekstensiokulmat, polvipisteet, kipupisteet ja toiminnalliset pisteet kirjattiin ja niitä verrattiin kahden ryhmän välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Molempien ryhmien potilaille tehtiin sementoitu Oxfordin yksiosastoinen polven artroplastia saman kirurgin kanssa. Kaikille potilaille tehtiin leikkaus minimaalisesti invasiivisella leikkaustekniikalla. Myös sukupuoli, paikka, liikerata, proteesin kohdistus, leikkausaika, verenhukka ja sääriluun komponentin takakaltevuus kirjattiin ja niitä verrattiin kahden ryhmän välillä. Leikkauksen jälkeisen recurvatumin ilmaantuvuus, sukupuoli ja paikka laskettiin Fisherin tarkalla testillä. Ylijännityskulmaa, polven pistemäärää, kipupisteitä, toiminnallisia pistemääriä, liikelaajuutta, proteesin kohdistusta, sääriluun komponentin posteriorista kaltevuutta, leikkausaikaa ja verenhukkaa verrattiin opiskelijan t-testiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

104

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mediaalinen OA-polvi, jossa on yli 40-vuotias, ROM suurempi kuin 90°, varus-epämuodostuma alle 25° ja koukistuskontraktuurit alle 20°

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla diagnosoitiin spontaani polven osteonekroosi (SPONK), potilaat, joilla on intraoperatiivinen ACL-vajaus, trauman jälkeinen niveltulehdus, kihti niveltulehdus, tulehdukselliset nivelet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: potilailla, joilla on todellinen recurvatum
Mediaaliset nivelrikkopolvet, joissa oli todellinen recurvatum, sisällytettiin tähän tutkimukseen. Potilaita oli hoidettu sementoidulla mini-invasiivisella Oxfordin yksiosastoisella polven nivelleikkauksella, ja heitä oli seurattu vähintään 24 kuukautta. Leikkauksen jälkeisen recurvatumin esiintyvyys, postoperatiivinen hyperekstensiokulma ja polviyhdistyksen pisteet kirjattiin.
Laite: Oxfordin yksiosastoinen polven artroplastia
Oxfordin yksiosastoista polven artroplastiaa sovellettiin kaikille potilaille, joilla oli mediaalinen polven nivelrikko. Oxfordin yksiosastoinen polven artroplastia on liikkuvaa, yksiosastoista polven artroplastiaa.
MUUTA: potilailla, joilla ei ole todellista recurvatumia
Mediaaliset nivelrikkopolvet, joissa ei ollut aitoa recurvatumia, sisällytettiin tähän tutkimukseen. Potilaita oli hoidettu sementoidulla mini-invasiivisella Oxfordin yksiosastoisella polven nivelleikkauksella, ja heitä oli seurattu vähintään 24 kuukautta. Leikkauksen jälkeisen recurvatumin esiintyvyys, postoperatiivinen hyperekstensiokulma ja polviyhdistyksen pisteet kirjattiin.
Laite: Oxfordin yksiosastoinen polven artroplastia
Oxfordin yksiosastoista polven artroplastiaa sovellettiin kaikille potilaille, joilla oli mediaalinen polven nivelrikko. Oxfordin yksiosastoinen polven artroplastia on liikkuvaa, yksiosastoista polven artroplastiaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hyperextension kulma, postoperatiivisen genu recurvatum ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
hyperextension kulma, postoperatiivisen genu recurvatum ilmaantuvuus
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Thammasat University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 3. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MTU-EC-OT-0-051/59

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa