Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Oxford Unicompartmentalis térdízületi műtét eredményei preoperatív recurvatumban szenvedő és anélküli betegeknél

2020. június 1. frissítette: Boonchana Pongcharoen, Thammasat University

Ortopédiai Tanszék Orvostudományi Kar Thammasat Egyetem Thaiföldön

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárja az oxfordi unicompartmentalis térdízületi plasztika hatásait a betegek két csoportjára, nevezetesen az egyikre, ahol a beavatkozás előtti recurvatum, a másikon pedig anélkül. Pontosabban, ez a tanulmány összehasonlítja a posztoperatív genu recurvatum előfordulásának számát és a posztoperatív hyperextension szögeket a betegek között. Ezenkívül összehasonlítják a két betegcsoport térdpontszámait, fájdalompontszámait és funkcionális pontszámait.

Anyagok és módszerek: Ebben a vizsgálatban 104 olyan beteget (114 térd) követtek prospektívan, akiket cementált, minimálisan invazív műtéttel, unicompartmentális térdízületi műtéttel kezeltek, és legalább 24 hónapig követték őket. A betegeket két csoportra osztották: preoperatív genu recurvatum nélkül (85 beteg; 94 térd) és preoperatív genu recurvatumban szenvedőkre (19 beteg; 20 térd). Feljegyeztük a posztoperatív genu recurvatum előfordulását, a posztoperatív hiperextenziós szögeket, a térdpontszámokat, a fájdalompontszámokat és a funkcionális pontszámokat, és összehasonlítottuk két csoport között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Mindkét csoportban a betegek cementes oxfordi unicompartmentalis térdízületi műtétet végeztek ugyanazon sebésznél. Minden beteget minimálisan invazív műtéti technikával végeztek. Feljegyeztük a nemet, a helyet, a mozgástartományt, a protézis elrendezését, a műtéti időt, a vérveszteséget és a tibia komponens hátsó dőlését is, és összehasonlítottuk két csoport között. A posztoperatív genu recurvatum előfordulását, a nemet és a helyet Fisher-féle egzakt teszt segítségével számítottuk ki. A hiperextenziós szöget, a térdpontszámot, a fájdalompontszámot, a funkcionális pontszámot, a mozgási tartományt, a protézisek elrendezését, a tibialis komponens hátsó lejtését, a műtéti időt és a vérveszteséget összehasonlítottuk a hallgatói t-próbával.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

104

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A mediális OA térd 40 évesnél idősebb, ROM-ja 90°-nál nagyobb, varus deformitása 25°-nál kisebb és flexiós kontraktúrák 20°-nál kisebbek.

Kizárási kritériumok:

  • betegek, akiknél spontán térd oszteonekrózist (SPONK) diagnosztizáltak, intraoperatív ACL-elégtelenségben, poszttraumás ízületi gyulladásban, köszvényes ízületi gyulladásban, gyulladásos ízületekben szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: genu recurvatumban szenvedő betegek
Ebbe a vizsgálatba a genu recurvatummal rendelkező medialis osteoarthritis térdeket is bevontuk. A betegeket cementált, minimálisan invazív műtéttel kezelték, oxfordi unicompartmentális térdízületi műtéttel, és legalább 24 hónapig követték őket. Feljegyezték a posztoperatív genu recurvatum előfordulását, a posztoperatív hiperextenziós szöget és a térd társadalom pontszámát.
Eszköz: Oxford unicompartmentalis térdízületi műtét
Az Oxford unicompartmental térdízületi arthroplastyát minden mediális osteoarthritis térdben szenvedő betegnél alkalmazták.The Oxford unicompartmental térd arthroplasty is mobile bearing unicompartmental knee arthroplasty.
EGYÉB: genu recurvatum nélküli betegek
A mediális osteoarthritis térdek genu recurvatum nélkül szerepeltek ebben a vizsgálatban. A betegeket cementált, minimálisan invazív műtéttel kezelték, oxfordi unicompartmentális térdízületi műtéttel, és legalább 24 hónapig követték őket. Feljegyezték a posztoperatív genu recurvatum előfordulását, a posztoperatív hiperextenziós szöget és a térd társadalom pontszámát.
Eszköz: Oxford unicompartmentalis térdízületi műtét
Az Oxford unicompartmental térdízületi arthroplastyát minden mediális osteoarthritis térdben szenvedő betegnél alkalmazták.The Oxford unicompartmental térd arthroplasty is mobile bearing unicompartmental knee arthroplasty.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
hyperextenziós szög, a posztoperatív genu recurvatum előfordulása
Időkeret: 2 év
hyperextenziós szög, a posztoperatív genu recurvatum előfordulása
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Thammasat University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. április 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 31.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. augusztus 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. június 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 1.

Utolsó ellenőrzés

2016. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MTU-EC-OT-0-051/59

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Elsődleges gonarthrosis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belgium

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel