방사선 유발 구강 건조증에 대한 전통적인 페르시아 약 제제 대 인공 타액의 효능
2016년 8월 2일 업데이트: seyed hamdollah mosavat, Shiraz University of Medical Sciences
두경부암(HNC)은 전 세계적으로 가장 흔한 암 중 하나입니다. Xerostomia는 HNC 환자에서 방사선 요법의 가장 흔한 부작용 중 하나입니다. 구강 건조증은 환자의 삶의 질(QOL)을 상당히 손상시킵니다.
HNC.최근 연구에서 알려진 유익한 효과 외에도 A. digitata 및 M. sylvestris의 전통적인 사용과 관련하여 HNC 환자의 QOL에서 이러한 허브의 효능을 평가하기 위해 무작위 통제 임상 시험을 설계하기로 결정했습니다. 방사선 유발 구강 건조증
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1등급 및 2등급 구강 건조증(CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) 버전 4.0 기준)이 있고 연구 최소 2개월 전에 방사선 치료를 마친 두경부암 환자(22).
제외 기준:
- 결합 조직 장애(예: Sjogren) 병력 구강 건조증(예: 당뇨병, 장 및 신장 질환)의 기타 의학적 원인, 항우울제 사용, 암 재발, 말기 암, 임신, 수유기 A. digitata에 대한 과민성 또는 알레르기의 병력 및 M. 실베스트리스
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어
대조군에서 환자들은 4주 동안 하루에 세 번 Hypozalix(인공 타액) 스프레이를 받았습니다.
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하이포잘릭스 스프레이(인공타액)
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실험적: 간섭
개입 그룹의 환자는 A. digitata와 M. sylvestris의 혼합 분말 4g(1:1 비율)이 포함된 향낭을 4주 동안 하루에 세 번 받았습니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 삶의 질 변화
기간: 4 주
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유럽 암 연구 및 치료 기구에서 평가한 환자의 삶의 질 변화 QoL of Life Questionnaire|(EORTC QLQ-H&N 35)
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 2일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
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