Perinteisen persialaisen lääketieteen valmisteen tehokkuus keinosylkeen verrattuna säteilyn aiheuttamaan kserostomiaan
tiistai 2. elokuuta 2016 päivittänyt: seyed hamdollah mosavat, Shiraz University of Medical Sciences
Pään ja kaulan syöpä (HNC) on yksi yleisimmistä syövistä maailmanlaajuisesti. Kserostomia on yksi yleisimmistä sädehoidon sivuvaikutuksista HNC-potilailla. Suun kuivuus heikentää merkittävästi potilaiden elämänlaatua (QOL).
HNC. Mitä tulee A. digitatan ja M. sylvestrisin perinteiseen käyttöön viimeaikaisissa tutkimuksissa tunnettujen hyödyllisten vaikutusten lisäksi, päätimme suunnitella satunnaistetun, kontrolloidun kliinisen tutkimuksen yrittääksemme arvioida näiden yrttien tehokkuutta HNC-potilaiden elämänlaadussa. säteilyn aiheuttama kserostomia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Vaihe 2
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- pään ja kaulan syöpäpotilaat, joilla oli asteen 1 ja 2 kserostomia (Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) -version 4.0 perusteella) ja jotka lopettivat sädehoidon vähintään kaksi kuukautta ennen tutkimusta (22).
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi sidekudossairaus (esim. Sjogren) muut lääketieteelliset kserostomian syyt (kuten diabetes, suolisto- ja munuaissairaudet), masennuslääkkeiden käyttö, syövän uusiutuminen, loppuvaiheen syöpä, raskaus, imetyshistoria yliherkkyys tai allergia A. digitatalle ja M. sylvestris
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ohjata
Kontrolliryhmässä potilaat saivat Hypozalix-sumutetta (keinosylki) kolme kertaa päivässä neljän viikon ajan.
|
Hypozalix spray (keinotekoinen sylki)
|
|
Kokeellinen: väliintuloa
Interventioryhmän potilaat saivat pussit, jotka sisälsivät 4 grammaa A. digitata ja M. sylvestris -jauhetta (suhteessa 1:1), kolme kertaa päivässä neljän viikon ajan
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutoksia potilaiden elämänlaadussa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön arvioimat muutokset potilaiden elämänlaadussa Life Quality Questionnaire|(EORTC QLQ-H&N 35)
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 3. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 3. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CT.9732
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .