传统波斯药物制剂与人工唾液对辐射引起的口干症的疗效比较
2016年8月2日 更新者：seyed hamdollah mosavat、Shiraz University of Medical Sciences
头颈癌 (HNC) 是全球最常见的癌症之一。 口干症是 HNC 患者放射治疗最常见的副作用之一。 口干会严重影响患者的生活质量 (QOL)。
HNC。关于 A. digitata 和 M. sylvestris 的传统使用，除了在最近的研究中已知它们的有益作用外，我们决定设计一项随机对照临床试验，以尝试评估这些草药对 HNC 患者 QOL 的疗效辐射引起的口干症
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 阶段2
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有 1 级和 2 级口干症（根据不良事件通用术语标准 (CTCAE) 4.0 版）并在研究前至少两个月完成放疗的头颈癌患者 (22)。
排除标准：
- 结缔组织病史（例如 Sjogren） 口干症的其他医学原因（例如糖尿病、肠道和肾脏疾病）、使用抗抑郁药、癌症复发、晚期癌症、怀孕、哺乳期 过敏史或对 A. digitata 过敏和 M. sylvestris
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：控制
在对照组中，患者每天接受 Hypozalix（人工唾液）喷雾 3 次，持续 4 周。
|
Hypozalix 喷雾剂（人工唾液）
|
|
实验性的：干涉
干预组患者每天服用3次，每天3次，每次4克，每袋含4克洋槐和樟子松混合粉。
|
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者生活质量的变化
大体时间：4周
|
欧洲癌症研究与治疗组织生活质量调查问卷评估的患者生活质量变化|(EORTC QLQ-H&N 35)
|
4周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年3月1日
初级完成 (实际的)
2016年2月1日
研究完成 (实际的)
2016年2月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月31日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月2日
首次发布 (估计)
2016年8月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月2日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.