Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​præparat til traditionel persisk medicin versus kunstigt spyt til strålingsinduceret xerostomi

2. august 2016 opdateret af: seyed hamdollah mosavat, Shiraz University of Medical Sciences

Hoved- og halskræft (HNC) er en af ​​de mest almindelige kræftformer på verdensplan. Xerostomi er en af ​​de mest almindelige bivirkninger ved strålebehandling blandt patienter med HNC. Mundtørhed forringer patienternes livskvalitet (QOL) markant.

HNC. Med hensyn til traditionel brug af A. digitata og M. sylvestris ud over kendte deres gavnlige virkninger i nyere undersøgelser, besluttede vi at designe et randomiseret, kontrolleret klinisk forsøg for at forsøge at evaluere effektiviteten af ​​disse urter i QOL hos HNC-patienter med strålingsinduceret xerostomi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med hoved- og halskræft, som havde grad 1 og 2 xerostomi (baseret på Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 4.0) og afsluttede strålebehandling mindst to måneder før undersøgelsen(22).

Ekskluderingskriterier:

  • anamnese med bindevævsforstyrrelser (f.eks. Sjögren) andre medicinske årsager til xerostomi (såsom diabetes, tarm- og nyresygdomme), brug af antidepressiva, recidiv af cancer, kræft i slutstadiet, graviditet, amningshistorie med overfølsomhed eller allergi over for A. digitata og M. sylvestris

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: styring
I kontrolgruppen fik patienterne Hypozalix (kunstigt spyt)spray tre gange dagligt i en periode på fire uger.
Medicin: Hypozalix spray (kunstigt spyt)
Hypozalix spray (kunstigt spyt)
Eksperimentel: intervention
Patienter i interventionsgruppen modtog breve indeholdende 4 gram blandet pulver af A. digitata og M. sylvestris (i forholdet 1:1), tre gange dagligt i en periode på fire uger
Medicin: blandet pulver af A. digitata og M. sylvestris
Andre navne:
  • Præparat til traditionel persisk medicin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i patienternes livskvalitet
Tidsramme: 4 uger
ændringer i patienters livskvalitet vurderet af European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire|(EORTC QLQ-H&N 35)
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shiraz University of Medical Sciences

Samarbejdspartnere

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2016

Først opslået (Skøn)

3. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CT.9732

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Xerostomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner