Efficacité de la préparation de la médecine persane traditionnelle par rapport à la salive artificielle pour la xérostomie induite par les radiations
Le cancer de la tête et du cou (HNC) est l'un des cancers les plus répandus dans le monde. La xérostomie est l'un des effets secondaires les plus courants de la radiothérapie chez les patients atteints de HNC. La sécheresse buccale altère considérablement la qualité de vie (QOL) des patients.
HNC.En ce qui concerne l'utilisation traditionnelle de A. digitata et M. sylvestris en plus de leurs effets bénéfiques connus dans des études récentes, nous avons décidé de concevoir un essai clinique contrôlé randomisé pour essayer d'évaluer l'efficacité de ces herbes dans la qualité de vie des patients HNC avec xérostomie radio-induite
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou qui avaient une xérostomie de grade 1 et 2 (selon les Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (CTCAE) version 4.0) et qui ont terminé la radiothérapie au moins deux mois avant l'étude(22).
Critère d'exclusion:
- antécédents de trouble du tissu conjonctif (p. ex. Sjögren) autres causes médicales de xérostomie (comme le diabète, les maladies intestinales et rénales), utilisation d'antidépresseurs, récidive d'un cancer, cancer en phase terminale, grossesse, allaitement antécédents d'hypersensibilité ou d'allergie à A. digitata et M. sylvestris
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: contrôle
Dans le groupe témoin, les patients ont reçu un spray Hypozalix (salive artificielle) trois fois par jour pendant une période de quatre semaines.
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Spray hypozalix (salive artificielle)
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Expérimental: intervention
Les patients du groupe d'intervention ont reçu des sachets contenant 4 grammes de poudre mélangée d'A. digitata et de M. sylvestris (dans une proportion de 1:1), trois fois par jour pendant une période de quatre semaines
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changements dans la qualité de vie des patients
Délai: 4 semaines
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changements dans la qualité de vie des patients évalués par le questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer | (EORTC QLQ-H&N 35)
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CT.9732
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